Traumatisme de la colonne vertébrale chez les personnes âgées
25 août 2023 mis à jour par: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Résultats à long terme après une chirurgie pour les lésions de la colonne cervicale sous-axiale chez les octogénaires, une analyse contrôlée appariée
Notre étude vise à étudier les résultats à court et à long terme après une intervention chirurgicale pour des lésions de la colonne sous-axiale chez la population âgée (octogénaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Karolinska University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'hôpital d'étude est un centre de soins tertiaires financé par l'État desservant une région d'environ 2,3 millions d'habitants et le seul centre de traumatologie de niveau 1 de la région.
Les patients ont été identifiés grâce au logiciel de gestion chirurgicale Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Suède).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités chirurgicalement pour des lésions de la colonne sous-axiale entre 2006 et 2018
Critère d'exclusion:
- Enregistrements manquants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte plus jeune (<80 ans)
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La chirurgie est réalisée par voie antérieure ou postérieure.
L'approche antérieure est réalisée soit avec une discectomie, soit avec une fusion accompagnée d'une corpectomie, tandis que l'approche postérieure consiste en une laminectomie bilatérale accompagnée d'une fusion.
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octogénaires (≥80 ans)
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La chirurgie est réalisée par voie antérieure ou postérieure.
L'approche antérieure est réalisée soit avec une discectomie, soit avec une fusion accompagnée d'une corpectomie, tandis que l'approche postérieure consiste en une laminectomie bilatérale accompagnée d'une fusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: Période postopératoire de 30 jours
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complications médicales ou chirurgicales
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Période postopératoire de 30 jours
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Mortalité
Délai: Fin de la période d'étude (ou fin de la collecte des données)
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la mort
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Fin de la période d'étude (ou fin de la collecte des données)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-1712/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .