Werveltrauma bij ouderen
25 augustus 2023 bijgewerkt door: Adrian Elmi Terander, Karolinska Institutet
Langetermijnresultaten na een operatie voor subaxiale cervicale wervelkolomletsels bij tachtigjarigen, een gematchte gecontroleerde analyse
Onze studie is gericht op het onderzoeken van de korte- en langetermijnresultaten na een operatie voor subaxiale wervelkolomletsel bij de oudere (octogenaire) bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoeksziekenhuis is een door de overheid gefinancierd tertiair zorgcentrum dat een regio met ongeveer 2,3 miljoen inwoners bedient en het enige niveau 1-traumacentrum in de regio.
Patiënten werden geïdentificeerd via de chirurgische managementsoftware Orbit (Evry Healthcare Systems, Solna, Zweden).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen 2006 en 2018 operatief zijn behandeld voor subaxiale wervelkolomletsel
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende records
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongere cohort (<80 jaar)
|
De operatie wordt uitgevoerd via een anterieure of posterieure benadering.
De anterieure benadering wordt uitgevoerd met discectomie of corpectomie vergezeld van fusie, terwijl de posterieure benadering bestaat uit een bilaterale laminectomie vergezeld van fusie.
|
|
tachtigjarigen (≥80 jaar)
|
De operatie wordt uitgevoerd via een anterieure of posterieure benadering.
De anterieure benadering wordt uitgevoerd met discectomie of corpectomie vergezeld van fusie, terwijl de posterieure benadering bestaat uit een bilaterale laminectomie vergezeld van fusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 30 dagen
|
medische of chirurgische complicaties
|
Postoperatieve periode van 30 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Einde van de onderzoeksperiode (of einde van de gegevensverzameling)
|
dood
|
Einde van de onderzoeksperiode (of einde van de gegevensverzameling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-1712/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .