Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mindfulness-baseret stressreduktionsintervention på psykologisk nød og håb blandt kvindelige patienter, der gennemgår strålebehandling for brystkræft: et randomiseret kontrolforsøg

15. juli 2026 opdateret af: Heba Mohamed Abdelaal, Alexandria University

Brystkræft er et væsentligt problem i Egypten, der påvirker et stort antal kvinder og påvirker deres psykiske velbefindende. Yngre patienter og dem, der gennemgår adjuverende terapi eller strålebehandling, er særligt modtagelige for psykiske lidelser. Psykologisk rådgivning og støttegrupper kan hjælpe med at forbedre patienternes livskvalitet og sociale funktionsevne. Håb spiller en afgørende rolle i behandlingsprocessen, da det er forbundet med positive resultater og fungerer som en beskyttende mekanisme mod stress og sygdom. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) er en intervention, der kan reducere stress og depression hos kræftpatienter. Det involverer at dyrke bevidstheden om nuet og har positive effekter på livskvaliteten. At undersøge virkningen af ​​MBSR på psykologisk nød og håb hos kvinder, der gennemgår strålebehandling for brystkræft, er vigtig for at yde effektiv støtte under behandlingen.

Formålet med denne undersøgelse er at:

Undersøg effekten af ​​den Mindfulness-baserede stressreduktionsintervention på psykologisk nød og håb blandt kvindelige patienter, der gennemgår strålebehandling for brystkræft.

FORSKNINGSHYPOTESE Kvindelige patienter, der gennemgår strålebehandling for brystkræft, og som deltager i mindfulness-baserede stressreduktionsinterventionssessioner, udviser højere niveauer af håb og lavere niveauer af psykiske lidelser sammenlignet med dem, der modtager konventionel hospitalsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Women receiving care at the oncology centre were initially identified through a review of clinical records. Those who appeared to meet the study requirements were invited for direct verification of all eligibility criteria. Written consent was obtained before baseline assessment, group allocation, and delivery of any study intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Egypt
      • Alexandria, Egypt, Egypten
        • Alexandria Ayadi Al Mostakbal Oncology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvindelige patienter med postmastektomi (inden for en til seks måneder).
  • Kan kommunikere verbalt.
  • Kan læse og skrive.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • andre associerede sygdomme såsom (nyresygdom, iskæmisk hjertesygdom, leversygdom) vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care
Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care Participants continued to receive the centre's standard radiotherapy-related services and also attended a four-week mindfulness programme facilitated jointly by two trained nurses. The programme included eight structured group meetings and a practice-consolidation day. Common facilitator guidance, participant materials, and audio resources were used throughout. Between-session practice was supported through scheduled telephone contact and WhatsApp communication, and missed meetings were rescheduled.
Adfærdsmæssigt: Adapted mindfulness-based stress reduction
Adapted mindfulness-based stress reduction The behavioural programme combined breathing focused attention, body-awareness exercises, seated meditation, gentle mindful movement, education about stress responses, group reflection, and guided practice outside the sessions. Both facilitators followed the same delivery guide and used uniform materials.A researcher who did not deliver the intervention observed implementation using a structured fidelity checklist.
Ingen indgriben: Routine-care Arm
Routine-care Arm Participants assigned to the comparison arm continued with the oncology centre's established radiotherapy pathway, including routine nursing care, medical review, symptom monitoring, and access to available supportive or referral services. After completion of the final study assessment, the mindfulness programme was offered to those who wished to receive it.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The FFMQ is a 39-item self-report measure covering observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity. Items are rated from 1 to 5. The total score ranges from 39 to 195, with higher scores reflecting greater mindfulness.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
Change in psychological distress assessed by the Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) total score
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The DASS-21 contains 21 self-report items divided into depression, anxiety, and stress subscales. Items are rated from 0 to 3. The seven items within each subscale are summed and multiplied by two, producing depression, anxiety, and stress scores ranging from 0 to 42. The overall psychological-distress score is calculated as the sum of the three scaled subscale scores and ranges from 0 to 126. Higher scores indicate greater psychological distress.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
Change in hope assessed by the Herth Hope Index (HHI)
Tidsramme: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The HHI is a 12-item self-report measure of hope. Items are rated on a four-point scale from 1 to 4. Items 3 and 6 are reverse scored before calculation of the total score. Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hope. The measure includes temporality and future, positive readiness and expectancy, and interconnectedness.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00013620/8/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner