마음챙김 기반 스트레스 감소 중재가 유방암 방사선 치료를 받는 여성 환자의 심리적 고통과 희망에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2026년 7월 15일 업데이트: Heba Mohamed Abdelaal, Alexandria University
유방암은 이집트에서 중요한 문제로, 많은 여성에게 영향을 미치고 그들의 심리적 안녕에 영향을 미칩니다. 젊은 환자와 보조 요법이나 방사선 요법을 받는 환자는 특히 심리적 고통을 받기 쉽습니다. 심리 상담 및 지원 그룹은 환자의 삶의 질과 사회적 기능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 희망은 긍정적인 결과와 관련이 있고 스트레스와 질병에 대한 보호 메커니즘 역할을 하기 때문에 치료 과정에서 중요한 역할을 합니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 암 환자의 스트레스와 우울증을 줄일 수 있는 중재입니다. 이는 현재 순간에 대한 인식을 키우는 것을 포함하며 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 유방암으로 인해 방사선 치료를 받는 여성의 심리적 고통과 희망에 대한 MBSR의 영향을 조사하는 것은 치료 중 효과적인 지원을 제공하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
마음챙김 기반 스트레스 감소 중재가 유방암 방사선 치료를 받는 여성 환자의 심리적 고통과 희망에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 가설 마음챙김 기반 스트레스 감소 개입 세션에 참석하여 유방암 방사선 치료를 받고 있는 여성 환자는 기존 병원 치료를 받는 환자에 비해 더 높은 수준의 희망과 더 낮은 수준의 심리적 고통을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
Women receiving care at the oncology centre were initially identified through a review of clinical records.
Those who appeared to meet the study requirements were invited for direct verification of all eligibility criteria.
Written consent was obtained before baseline assessment, group allocation, and delivery of any study intervention.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Egypt
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Alexandria, Egypt, 이집트
- Alexandria Ayadi Al Mostakbal Oncology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방 절제술 후(1~6개월 이내) 성인 여성 환자.
- 구두로 의사소통이 가능합니다.
- 읽고 쓸 수 있습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- (신장 질환, 허혈성 심장 질환, 간 질환)과 같은 기타 관련 질환은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care
Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care Participants continued to receive the centre's standard radiotherapy-related services and also attended a four-week mindfulness programme facilitated jointly by two trained nurses.
The programme included eight structured group meetings and a practice-consolidation day.
Common facilitator guidance, participant materials, and audio resources were used throughout.
Between-session practice was supported through scheduled telephone contact and WhatsApp communication, and missed meetings were rescheduled.
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Adapted mindfulness-based stress reduction The behavioural programme combined breathing focused attention, body-awareness exercises, seated meditation, gentle mindful movement, education about stress responses, group reflection, and guided practice outside the sessions.
Both facilitators followed the same delivery guide and used uniform materials.A researcher who did not deliver the intervention observed implementation using a structured fidelity checklist.
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간섭 없음: Routine-care Arm
Routine-care Arm Participants assigned to the comparison arm continued with the oncology centre's established radiotherapy pathway, including routine nursing care, medical review, symptom monitoring, and access to available supportive or referral services.
After completion of the final study assessment, the mindfulness programme was offered to those who wished to receive it.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
기간: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The FFMQ is a 39-item self-report measure covering observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity.
Items are rated from 1 to 5. The total score ranges from 39 to 195, with higher scores reflecting greater mindfulness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in psychological distress assessed by the Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) total score
기간: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The DASS-21 contains 21 self-report items divided into depression, anxiety, and stress subscales.
Items are rated from 0 to 3. The seven items within each subscale are summed and multiplied by two, producing depression, anxiety, and stress scores ranging from 0 to 42.
The overall psychological-distress score is calculated as the sum of the three scaled subscale scores and ranges from 0 to 126.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in hope assessed by the Herth Hope Index (HHI)
기간: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The HHI is a 12-item self-report measure of hope.
Items are rated on a four-point scale from 1 to 4. Items 3 and 6 are reverse scored before calculation of the total score.
Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hope.
The measure includes temporality and future, positive readiness and expectancy, and interconnectedness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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