Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op mindfulness gebaseerde stressreductie-interventie op psychologische problemen en hoop bij vrouwelijke patiënten die radiotherapie ondergaan voor borstkanker: een gerandomiseerde controlestudie

6 december 2023 bijgewerkt door: Heba Mohamed Abdelaal, Alexandria University

Borstkanker is een groot probleem in Egypte, dat een groot aantal vrouwen treft en een impact heeft op hun psychisch welzijn. Vooral jongere patiënten en patiënten die adjuvante therapie of radiotherapie ondergaan, zijn gevoelig voor psychologische problemen. Psychologische begeleiding en steungroepen kunnen de levenskwaliteit en het sociaal functioneren van patiënten helpen verbeteren. Hoop speelt een cruciale rol in het behandelproces, omdat het gepaard gaat met positieve resultaten en dient als een beschermend mechanisme tegen stress en ziekte. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is een interventie die stress en depressie bij kankerpatiënten kan verminderen. Het gaat om het cultiveren van het bewustzijn van het huidige moment en heeft positieve effecten op de kwaliteit van leven. Het onderzoeken van de impact van MBSR op psychologische problemen en hoop bij vrouwen die radiotherapie ondergaan voor borstkanker is belangrijk voor het bieden van effectieve ondersteuning tijdens de behandeling.

Het doel van deze studie is om:

Onderzoek het effect van de Mindfulness-Based Stress Reduction-interventie op psychologische problemen en hoop bij vrouwelijke patiënten die radiotherapie ondergaan voor borstkanker.

ONDERZOEKHYPOTHESE Vrouwelijke patiënten die radiotherapie ondergaan voor borstkanker en die mindfulness-gebaseerde stressreductieinterventiesessies bijwonen, vertonen een hoger niveau van hoop en minder psychische problemen vergeleken met degenen die een conventionele ziekenhuisbehandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 002
        • Faculty of Nursing, Alexandria university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwelijke patiënten met een post-mastectomie (binnen één tot zes maanden).
  • In staat om mondeling te communiceren.
  • Kunnen lezen en schrijven.
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • andere geassocieerde ziekten zoals (nierziekte, ischemische hartziekte, leverziekte) zullen worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering"
patiënten die routinematige ziekenhuiszorg zullen krijgen, evenals het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma. Het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-programma bestaat uit acht sessies die zich richten op het verminderen van stress en het verbeteren van het welzijn. Deelnemers leren en oefenen mindfulness-technieken zoals bewust eten, ademen, bodyscan en meditatie. Het programma legt de nadruk op zelfverantwoordelijkheid, het ontwikkelen van coping-strategieën en het dagelijks toepassen van mindfulness. Deelnemers nemen deel aan formele mindfulness-oefeningen, reflecteren op hun ervaringen en krijgen begeleiding bij het voortzetten van hun mindfulness-reis na het programma. Het doel is om veerkracht te cultiveren, het welzijn te verbeteren en stress te verminderen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering
Het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programma bestaat uit acht sessies gericht op het verminderen van stress en het verbeteren van het welzijn. Deelnemers leren en oefenen mindfulness-technieken zoals bewust eten, ademen, bodyscan en meditatie. Het programma legt de nadruk op zelfverantwoordelijkheid, het ontwikkelen van coping-strategieën en het dagelijks toepassen van mindfulness. Deelnemers nemen deel aan formele mindfulness-oefeningen, reflecteren op hun ervaringen en krijgen begeleiding bij het voortzetten van hun mindfulness-reis na het programma. Het doel is om veerkracht te cultiveren, het welzijn te verbeteren en stress te verminderen.
Geen tussenkomst: "gewone ziekenhuiszorg"
Vrouwelijke kankerpatiënten die routinematige ziekenhuiszorg zullen krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf Factoren Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: 9 weken

De Baer et al. (2006) schaal is een vragenlijst met 39 items die is ontworpen om verschillende aspecten van mindfulness te meten. Er wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal, met antwoorden variërend van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar). De schaal bestaat uit vijf subschalen: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen en niet reageren op innerlijke ervaringen.

Subschaal observeren: Meet de neiging om interne en externe verschijnselen op te merken of er aandacht aan te besteden.

Subschaal beschrijven: beoordeelt het vermogen om waargenomen verschijnselen, zoals gedachten en emoties, te labelen.

Subschaal Handelen met bewustzijn: weerspiegelt de mate waarin individuen met volledig bewustzijn bezig zijn met hun huidige ervaring of activiteit.

Niet-oordelende subschaal: beoordeelt het niet-oordelende bewustzijn van de huidige ervaring zonder evaluatie.

Subschaal voor niet-reactiviteit: meet het vermogen om interne verschijnselen op te merken zonder erop te reageren.
9 weken
Depressie, angst en stressschaal 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: 9 weken
Het is een zelfgerapporteerde schaal ontwikkeld door Lovibond & Lovibond (1995). De drie subschalen van de DASS 21 meten de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress (d.w.z. nerveuze spanning en prikkelbaarheid, die wezenlijk verschillen van depressie en angst). Deelnemers scoorden vragen als 'Ik dacht dat ik als persoon niet veel waard was' (van '0' = helemaal niet op mij van toepassing tot '3' = heel erg op mij van toepassing of meestal). Voor elke subschaal werd een totaalscore van 21 bepaald en vervolgens vermenigvuldigd met 2 om gelijkwaardig te zijn aan de DASS-scores op volledige schaal. Ten minste 10 (depressie), 8 (angst) en 15 (stress) gaven voor elk item het niveau van psychische problemen aan. De ernst van de nood werd gecategoriseerd als mild, matig, ernstig en zeer ernstig.
9 weken
De Herth Hope-index (HHI)
Tijdsspanne: 9 weken
De Herth Hope Index (HHI) is een klinische aanpassingsvorm van de Herth Hope Scale (HHS). Deze schaal is ontwikkeld door Herth, in de staat Minnesota in de VS (Herth, 1992). Het bestaat uit 12 items, die worden beoordeeld op een Likert-schaal van vier punten. De antwoorden varieerden van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Items 3 en 6 zijn omgedraaid in hun score. De twaalf items worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen die varieert van 12 tot 48, waarbij een hogere score gelijk staat aan een hoger niveau van hoop. Het instrument bevat drie factoren, namelijk tijdelijkheid en toekomst, positieve gereedheid en verwachting, en ten slotte de onderlinge verbondenheid met zichzelf en anderen.
9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00013620/8/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren