Влияние вмешательства по снижению стресса, основанного на осознанности, на психологический стресс и надежду среди пациенток, проходящих лучевую терапию по поводу рака молочной железы: рандомизированное контрольное исследование
Рак молочной железы является серьезной проблемой в Египте, затрагивая большое количество женщин и влияя на их психологическое благополучие. Молодые пациенты и те, кто проходит адъювантную терапию или лучевую терапию, особенно подвержены психологическому стрессу. Психологическое консультирование и группы поддержки могут помочь улучшить качество жизни и социальное функционирование пациентов. Надежда играет решающую роль в процессе лечения, поскольку она связана с положительными результатами и служит защитным механизмом от стресса и болезней. Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это вмешательство, которое может уменьшить стресс и депрессию у онкологических больных. Оно включает в себя развитие осознания настоящего момента и оказывает положительное влияние на качество жизни. Исследование влияния MBSR на психологический стресс и надежду у женщин, проходящих лучевую терапию по поводу рака молочной железы, важно для обеспечения эффективной поддержки во время лечения.
Целью данного исследования является:
Изучите влияние вмешательства по снижению стресса на основе осознанности на психологический стресс и надежду среди пациенток, проходящих лучевую терапию по поводу рака молочной железы.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГИПОТЕЗА Пациентки, проходящие лучевую терапию по поводу рака молочной железы и посещающие сеансы снижения стресса на основе осознанности, демонстрируют более высокий уровень надежды и более низкий уровень психологического стресса по сравнению с теми, кто получает обычное стационарное лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 002
- Faculty of Nursing, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациентки женского пола после мастэктомии (в течение одного-шести месяцев).
- Умеет общаться вербально.
- Умеет читать и писать.
- Готов принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- другие сопутствующие заболевания, такие как (заболевания почек, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени), будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Вмешательство по снижению стресса, основанное на осознанности»
пациенты, которые будут находиться под обычным стационарным наблюдением, а также в программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR). Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) состоит из восьми занятий, направленных на снижение стресса и улучшение самочувствия.
Участники изучают и практикуют методы осознанности, такие как осознанное питание, дыхание, сканирование тела и медитация.
Программа делает упор на самоответственность, разработку стратегий преодоления трудностей и ежедневное применение осознанности.
Участники участвуют в формальных практиках осознанности, размышляют о своем опыте и получают рекомендации по продолжению своего пути осознанности после программы.
Цель состоит в том, чтобы развить устойчивость, улучшить самочувствие и снизить стресс.
|
Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) состоит из восьми занятий, направленных на снижение стресса и улучшение самочувствия.
Участники изучают и практикуют методы осознанности, такие как осознанное питание, дыхание, сканирование тела и медитация.
Программа делает упор на самоответственность, разработку стратегий преодоления трудностей и ежедневное применение осознанности.
Участники участвуют в формальных практиках осознанности, размышляют о своем опыте и получают рекомендации по продолжению своего пути осознанности после программы.
Цель состоит в том, чтобы развить устойчивость, улучшить самочувствие и снизить стресс.
|
|
Без вмешательства: «обычная больничная помощь»
Женщины, больные раком, которые будут находиться под обычным стационарным наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по пяти факторам осознанности (FFMQ)
Временное ограничение: 9 недель
|
Баер и др. (2006) представляет собой опросник из 39 пунктов, предназначенный для измерения различных аспектов осознанности. Он использует пятибалльную шкалу Лайкерта с ответами от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно). Шкала состоит из пяти субшкал: наблюдение, описание, действие с осознанием, отсутствие суждения о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт. Подшкала наблюдения: измеряет склонность замечать внутренние и внешние явления или обращать на них внимание. Описывающая субшкала: оценивается способность маркировать наблюдаемые явления, такие как мысли и эмоции. Подшкала «Действовать осознанно»: отражает степень, в которой люди с полной осознанностью участвуют в своем текущем опыте или деятельности. Подшкала без осуждения: оценивает непредвзятое понимание текущего опыта без оценки. Подшкала нереактивности: измеряет способность замечать внутренние явления, не реагируя на них. |
9 недель
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса 21 (DASS-21)
Временное ограничение: 9 недель
|
Это шкала самооценки, разработанная Lovibond & Lovibond (1995).
Три субшкалы DASS 21 измеряют негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса (т.е. нервное напряжение и раздражительность, которые факториально отличаются от депрессии и тревоги).
Участники оценивали такие вопросы, как «Я думал, что как человек я мало чего стою» (от «0» = вообще не относилось ко мне до «3» = относилось ко мне очень сильно или большую часть времени).
Общий балл из 21 определялся для каждой подшкалы, а затем умножался на 2, чтобы быть эквивалентным баллам по полной шкале DASS.
По крайней мере, оценки 10 (депрессия), 8 (тревога) и 15 (стресс) указывают на уровни психологического дистресса по каждому пункту.
По степени тяжести дистресс подразделяется на легкий, средний, тяжелый и очень тяжелый.
|
9 недель
|
|
Индекс Херта-Хоупа (HHI)
Временное ограничение: 9 недель
|
Индекс Герта Хоупа (HHI) представляет собой адаптационную форму шкалы Герта Хоупа (HHS) для клинических условий.
Эта шкала была разработана Хертом в штате Миннесота, США (Herth, 1992).
Он состоит из 12 пунктов, которые оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта.
Ответы варьировались от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
Пункты 3 и 6 поменялись местами.
Двенадцать пунктов суммируются, чтобы получить общий балл от 12 до 48, причем более высокий балл соответствует более высокому уровню надежды.
Инструмент содержит три фактора, а именно временность и будущее, положительную готовность и ожидание и, наконец, взаимосвязь с собой и другими.
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00013620/8/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .