Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen stressinvähentämistoimenpiteen vaikutus rintasyövän sädehoitoa saavien naispotilaiden psykologiseen ahdistukseen ja toivoon: satunnaistettu kontrollikoe

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Heba Mohamed Abdelaal, Alexandria University

Rintasyöpä on merkittävä ongelma Egyptissä, ja se vaikuttaa moniin naisiin ja vaikuttaa heidän psyykkiseen hyvinvointiinsa. Nuoremmat potilaat ja adjuvanttihoitoa tai sädehoitoa saavat potilaat ovat erityisen alttiita psyykkiselle ahdistukselle. Psykologinen neuvonta ja tukiryhmät voivat auttaa parantamaan potilaiden elämänlaatua ja sosiaalista toimintaa. Toivolla on ratkaiseva rooli hoitoprosessissa, koska se liittyy positiivisiin tuloksiin ja toimii suojamekanismina stressiä ja sairauksia vastaan. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on toimenpide, joka voi vähentää stressiä ja masennusta syöpäpotilailla. Se sisältää nykyhetken tietoisuuden kasvattamisen ja sillä on myönteisiä vaikutuksia elämänlaatuun. MBSR:n vaikutuksen tutkiminen psyykkiseen ahdistukseen ja toivoon rintasyövän vuoksi sädehoitoa saavilla naisilla on tärkeää tehokkaan tuen tarjoamiseksi hoidon aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

Tutki Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämistoimenpiteen vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen ja toivoon rintasyövän sädehoitoa saavien naispotilaiden keskuudessa.

TUTKIMUSHYPOTEESI Rintasyövän sädehoitoa saavilla naispotilailla, jotka osallistuvat Mindfulness-pohjaiseen stressinvähentämisistuntoon, on enemmän toivoa ja vähemmän psyykkistä ahdistusta kuin niillä, jotka saavat tavanomaista sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 002
        • Faculty of Nursing, Alexandria university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naispotilaat, joille on tehty rinnanpoisto (yhdestä kuuteen kuukauteen).
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti.
  • Osaa lukea ja kirjoittaa.
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut liittyvät sairaudet, kuten (munuaissairaus, iskeeminen sydänsairaus, maksasairaus), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio"
potilaat, jotka ovat rutiininomaisessa sairaalahoidossa sekä Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmassa Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka keskittyvät stressin vähentämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat mindfulness-tekniikoita, kuten tietoista syömistä, hengitystä, kehon skannausta ja meditaatiota. Ohjelmassa painotetaan omavastuullisuutta, selviytymisstrategioiden kehittämistä ja mindfulnessin päivittäistä soveltamista. Osallistujat harjoittelevat muodollisia mindfulness-käytäntöjä, pohtivat kokemuksiaan ja saavat ohjausta mindfulness-matkansa jatkamiseen ohjelman jälkeen. Tavoitteena on kasvattaa resilienssiä, parantaa hyvinvointia ja vähentää stressiä.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka keskittyvät stressin vähentämiseen ja hyvinvoinnin parantamiseen. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat mindfulness-tekniikoita, kuten tietoista syömistä, hengitystä, kehon skannausta ja meditaatiota. Ohjelmassa painotetaan omavastuullisuutta, selviytymisstrategioiden kehittämistä ja mindfulnessin päivittäistä soveltamista. Osallistujat harjoittelevat muodollisia mindfulness-käytäntöjä, pohtivat kokemuksiaan ja saavat ohjausta mindfulness-matkansa jatkamiseen ohjelman jälkeen. Tavoitteena on kasvattaa resilienssiä, parantaa hyvinvointia ja vähentää stressiä.
Ei väliintuloa: "tavallinen sairaalahoito"
Naissyöpäpotilaat, jotka ovat rutiininomaisessa sairaalahoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five Factors Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 9 viikkoa

Baer et ai. (2006) asteikko on 39 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan mindfulnessin eri näkökohtia. Se käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina tosi). Asteikko koostuu viidestä ala-asteikosta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.

Havainnoinnin alaasteikko: Mittaa taipumusta havaita sisäisiä ja ulkoisia ilmiöitä tai ottaa niihin huomioon.

Kuvaava alaasteikko: Arvioi kykyä merkitä havaitut ilmiöt, kuten ajatukset ja tunteet.

Toimiminen tietoisuuden ala-asteikolla: Heijastaa, missä määrin yksilöt sitoutuvat täysin tietoisesti nykyiseen kokemukseensa tai toimintaansa.

Arvioimaton alaasteikko: Arvioi nykyisen kokemuksen tuomitsematonta tietoisuutta ilman arviointia.

Ei-reaktiivisuuden alaasteikko: Mittaa kykyä havaita sisäiset ilmiöt reagoimatta niihin.
9 viikkoa
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Se on itseraportoitu asteikko, jonka ovat kehittäneet Lovibond, & Lovibond, (1995). DASS 21:n kolme alaasteikkoa mittaavat masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin negatiivisia tunnetiloja (eli hermoston jännitystä ja ärtyneisyyttä, jotka eroavat olennaisesti masennuksesta ja ahdistuksesta). Osallistujat arvostelivat kysymyksiä, kuten "Luulin, että ihmisenä en ollut paljoa arvoinen" (arvosta "0" = ei koskenut minua ollenkaan - "3" = sovelsi minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kokonaispistemäärä 21:stä määritettiin kullekin ala-asteikolle ja kerrottiin sitten kahdella vastaamaan täyden asteikon DASS-pisteitä. Ainakin 10 (masennus), 8 (ahdistuneisuus) ja 15 (stressi) arviota osoitti psykologisen ahdistuksen tasoa jokaiselle esineelle. Ahdistuksen vakavuus luokiteltiin lieväksi, kohtalaiseksi, vakavaksi ja erittäin vakavaksi.
9 viikkoa
Herth Hope -indeksi (HHI)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Herth Hope Index (HHI) on Herth Hope Scale (HHS) -asteikon kliininen mukautusmuoto. Tämän asteikon on kehittänyt Herth Minnesotan osavaltiossa Yhdysvalloissa (Herth, 1992). Se koostuu 12 kohteesta, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla. Vastaukset vaihtelivat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Kohteet 3 ja 6 käännetään pisteissään. Kaksitoista kohtaa lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 12-48, ja korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa toivon tasoa. Instrumentti sisältää kolme tekijää, nimittäin ajallisuuden ja tulevaisuuden, positiivisen valmiuden & odotuksen ja lopuksi keskinäisen yhteyden itseensä ja muihin.
9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00013620/8/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa