Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen stressinvähentämistoimenpiteen vaikutus rintasyövän sädehoitoa saavien naispotilaiden psykologiseen ahdistukseen ja toivoon: satunnaistettu kontrollikoe

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Heba Mohamed Abdelaal, Alexandria University

Rintasyöpä on merkittävä ongelma Egyptissä, ja se vaikuttaa moniin naisiin ja vaikuttaa heidän psyykkiseen hyvinvointiinsa. Nuoremmat potilaat ja adjuvanttihoitoa tai sädehoitoa saavat potilaat ovat erityisen alttiita psyykkiselle ahdistukselle. Psykologinen neuvonta ja tukiryhmät voivat auttaa parantamaan potilaiden elämänlaatua ja sosiaalista toimintaa. Toivolla on ratkaiseva rooli hoitoprosessissa, koska se liittyy positiivisiin tuloksiin ja toimii suojamekanismina stressiä ja sairauksia vastaan. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on toimenpide, joka voi vähentää stressiä ja masennusta syöpäpotilailla. Se sisältää nykyhetken tietoisuuden kasvattamisen ja sillä on myönteisiä vaikutuksia elämänlaatuun. MBSR:n vaikutuksen tutkiminen psyykkiseen ahdistukseen ja toivoon rintasyövän vuoksi sädehoitoa saavilla naisilla on tärkeää tehokkaan tuen tarjoamiseksi hoidon aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

Tutki Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämistoimenpiteen vaikutusta psyykkiseen ahdistukseen ja toivoon rintasyövän sädehoitoa saavien naispotilaiden keskuudessa.

TUTKIMUSHYPOTEESI Rintasyövän sädehoitoa saavilla naispotilailla, jotka osallistuvat Mindfulness-pohjaiseen stressinvähentämisistuntoon, on enemmän toivoa ja vähemmän psyykkistä ahdistusta kuin niillä, jotka saavat tavanomaista sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Women receiving care at the oncology centre were initially identified through a review of clinical records. Those who appeared to meet the study requirements were invited for direct verification of all eligibility criteria. Written consent was obtained before baseline assessment, group allocation, and delivery of any study intervention.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Egypt
      • Alexandria, Egypt, Egypti
        • Alexandria Ayadi Al Mostakbal Oncology Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset naispotilaat, joille on tehty rinnanpoisto (yhdestä kuuteen kuukauteen).
  • Pystyy kommunikoimaan suullisesti.
  • Osaa lukea ja kirjoittaa.
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut liittyvät sairaudet, kuten (munuaissairaus, iskeeminen sydänsairaus, maksasairaus), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care
Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care Participants continued to receive the centre's standard radiotherapy-related services and also attended a four-week mindfulness programme facilitated jointly by two trained nurses. The programme included eight structured group meetings and a practice-consolidation day. Common facilitator guidance, participant materials, and audio resources were used throughout. Between-session practice was supported through scheduled telephone contact and WhatsApp communication, and missed meetings were rescheduled.
Käyttäytyminen: Adapted mindfulness-based stress reduction
Adapted mindfulness-based stress reduction The behavioural programme combined breathing focused attention, body-awareness exercises, seated meditation, gentle mindful movement, education about stress responses, group reflection, and guided practice outside the sessions. Both facilitators followed the same delivery guide and used uniform materials.A researcher who did not deliver the intervention observed implementation using a structured fidelity checklist.
Ei väliintuloa: Routine-care Arm
Routine-care Arm Participants assigned to the comparison arm continued with the oncology centre's established radiotherapy pathway, including routine nursing care, medical review, symptom monitoring, and access to available supportive or referral services. After completion of the final study assessment, the mindfulness programme was offered to those who wished to receive it.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The FFMQ is a 39-item self-report measure covering observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity. Items are rated from 1 to 5. The total score ranges from 39 to 195, with higher scores reflecting greater mindfulness.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
Change in psychological distress assessed by the Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) total score
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The DASS-21 contains 21 self-report items divided into depression, anxiety, and stress subscales. Items are rated from 0 to 3. The seven items within each subscale are summed and multiplied by two, producing depression, anxiety, and stress scores ranging from 0 to 42. The overall psychological-distress score is calculated as the sum of the three scaled subscale scores and ranges from 0 to 126. Higher scores indicate greater psychological distress.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
Change in hope assessed by the Herth Hope Index (HHI)
Aikaikkuna: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The HHI is a 12-item self-report measure of hope. Items are rated on a four-point scale from 1 to 4. Items 3 and 6 are reverse scored before calculation of the total score. Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hope. The measure includes temporality and future, positive readiness and expectancy, and interconnectedness.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00013620/8/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa