Auswirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Stressreduzierung auf psychische Belastung und Hoffnung bei Patientinnen, die sich einer Strahlentherapie gegen Brustkrebs unterziehen: Eine randomisierte Kontrollstudie
Brustkrebs ist in Ägypten ein großes Problem, von dem viele Frauen betroffen sind und deren psychisches Wohlbefinden beeinträchtigt ist. Besonders anfällig für psychische Belastungen sind jüngere Patienten und solche, die sich einer adjuvanten Therapie oder Strahlentherapie unterziehen. Psychologische Beratung und Selbsthilfegruppen können dazu beitragen, die Lebensqualität und das soziale Funktionieren der Patienten zu verbessern. Hoffnung spielt im Behandlungsprozess eine entscheidende Rolle, da sie mit positiven Ergebnissen verbunden ist und als Schutzmechanismus gegen Stress und Krankheiten dient. Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist eine Intervention, die Stress und Depressionen bei Krebspatienten reduzieren kann. Es beinhaltet die Kultivierung des Bewusstseins für den gegenwärtigen Moment und hat positive Auswirkungen auf die Lebensqualität. Die Untersuchung der Auswirkungen von MBSR auf psychische Belastung und Hoffnung bei Frauen, die sich einer Strahlentherapie wegen Brustkrebs unterziehen, ist wichtig für eine wirksame Unterstützung während der Behandlung.
Das Ziel dieser Studie ist:
Untersuchen Sie die Wirkung der achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention auf psychische Belastung und Hoffnung bei Patientinnen, die sich einer Strahlentherapie gegen Brustkrebs unterziehen.
FORSCHUNGSHYPOTHESE Patientinnen, die sich einer Strahlentherapie wegen Brustkrebs unterziehen und an Interventionssitzungen zur Achtsamkeitsbasierten Stressreduktion teilnehmen, weisen im Vergleich zu Patienten, die eine konventionelle Krankenhausbehandlung erhalten, ein höheres Maß an Hoffnung und ein geringeres Maß an psychischer Belastung auf.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Egypt
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Alexandria, Egypt, Ägypten
- Alexandria Ayadi Al Mostakbal Oncology Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene weibliche Patienten mit Postmastektomie (innerhalb von ein bis sechs Monaten).
- Kann verbal kommunizieren.
- Kann lesen und schreiben.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Andere damit verbundene Krankheiten wie (Nierenerkrankung, ischämische Herzerkrankung, Lebererkrankung) werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care
Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care Participants continued to receive the centre's standard radiotherapy-related services and also attended a four-week mindfulness programme facilitated jointly by two trained nurses.
The programme included eight structured group meetings and a practice-consolidation day.
Common facilitator guidance, participant materials, and audio resources were used throughout.
Between-session practice was supported through scheduled telephone contact and WhatsApp communication, and missed meetings were rescheduled.
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Adapted mindfulness-based stress reduction The behavioural programme combined breathing focused attention, body-awareness exercises, seated meditation, gentle mindful movement, education about stress responses, group reflection, and guided practice outside the sessions.
Both facilitators followed the same delivery guide and used uniform materials.A researcher who did not deliver the intervention observed implementation using a structured fidelity checklist.
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Kein Eingriff: Routine-care Arm
Routine-care Arm Participants assigned to the comparison arm continued with the oncology centre's established radiotherapy pathway, including routine nursing care, medical review, symptom monitoring, and access to available supportive or referral services.
After completion of the final study assessment, the mindfulness programme was offered to those who wished to receive it.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The FFMQ is a 39-item self-report measure covering observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity.
Items are rated from 1 to 5. The total score ranges from 39 to 195, with higher scores reflecting greater mindfulness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in psychological distress assessed by the Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) total score
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The DASS-21 contains 21 self-report items divided into depression, anxiety, and stress subscales.
Items are rated from 0 to 3. The seven items within each subscale are summed and multiplied by two, producing depression, anxiety, and stress scores ranging from 0 to 42.
The overall psychological-distress score is calculated as the sum of the three scaled subscale scores and ranges from 0 to 126.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in hope assessed by the Herth Hope Index (HHI)
Zeitfenster: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The HHI is a 12-item self-report measure of hope.
Items are rated on a four-point scale from 1 to 4. Items 3 and 6 are reverse scored before calculation of the total score.
Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hope.
The measure includes temporality and future, positive readiness and expectancy, and interconnectedness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00013620/8/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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