Effetto dell'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sul disagio psicologico e sulla speranza tra le pazienti sottoposte a radioterapia per cancro al seno: uno studio di controllo randomizzato
Il cancro al seno è un problema significativo in Egitto, che colpisce un gran numero di donne e incide sul loro benessere psicologico. I pazienti più giovani e quelli sottoposti a terapia adiuvante o radioterapia sono particolarmente suscettibili al disagio psicologico. La consulenza psicologica e i gruppi di supporto possono aiutare a migliorare la qualità della vita e il funzionamento sociale dei pazienti. La speranza gioca un ruolo cruciale nel processo di trattamento, poiché è associata a risultati positivi e funge da meccanismo protettivo contro lo stress e le malattie. La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un intervento che può ridurre lo stress e la depressione nei pazienti affetti da cancro. Implica coltivare la consapevolezza del momento presente e ha effetti positivi sulla qualità della vita. Indagare l’impatto della MBSR sul disagio psicologico e sulla speranza nelle donne sottoposte a radioterapia per cancro al seno è importante per fornire un supporto efficace durante il trattamento.
Lo scopo di questo studio è quello di:
Esaminare l’effetto dell’intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sul disagio psicologico e sulla speranza tra le pazienti sottoposte a radioterapia per cancro al seno.
IPOTESI DI RICERCA Le pazienti sottoposte a radioterapia per cancro al seno che partecipano a sessioni di intervento di riduzione dello stress basate sulla consapevolezza mostrano livelli più elevati di speranza e livelli più bassi di disagio psicologico rispetto a coloro che ricevono cure ospedaliere convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Egypt
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Alexandria, Egypt, Egitto
- Alexandria Ayadi Al Mostakbal Oncology Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile adulte con post-mastectomia (entro uno-sei mesi).
- In grado di comunicare verbalmente.
- In grado di leggere e scrivere.
- Disposto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- verranno escluse altre malattie associate quali (malattia renale, cardiopatia ischemica, malattia epatica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care
Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care Participants continued to receive the centre's standard radiotherapy-related services and also attended a four-week mindfulness programme facilitated jointly by two trained nurses.
The programme included eight structured group meetings and a practice-consolidation day.
Common facilitator guidance, participant materials, and audio resources were used throughout.
Between-session practice was supported through scheduled telephone contact and WhatsApp communication, and missed meetings were rescheduled.
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Adapted mindfulness-based stress reduction The behavioural programme combined breathing focused attention, body-awareness exercises, seated meditation, gentle mindful movement, education about stress responses, group reflection, and guided practice outside the sessions.
Both facilitators followed the same delivery guide and used uniform materials.A researcher who did not deliver the intervention observed implementation using a structured fidelity checklist.
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Nessun intervento: Routine-care Arm
Routine-care Arm Participants assigned to the comparison arm continued with the oncology centre's established radiotherapy pathway, including routine nursing care, medical review, symptom monitoring, and access to available supportive or referral services.
After completion of the final study assessment, the mindfulness programme was offered to those who wished to receive it.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The FFMQ is a 39-item self-report measure covering observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity.
Items are rated from 1 to 5. The total score ranges from 39 to 195, with higher scores reflecting greater mindfulness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in psychological distress assessed by the Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) total score
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The DASS-21 contains 21 self-report items divided into depression, anxiety, and stress subscales.
Items are rated from 0 to 3. The seven items within each subscale are summed and multiplied by two, producing depression, anxiety, and stress scores ranging from 0 to 42.
The overall psychological-distress score is calculated as the sum of the three scaled subscale scores and ranges from 0 to 126.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in hope assessed by the Herth Hope Index (HHI)
Lasso di tempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The HHI is a 12-item self-report measure of hope.
Items are rated on a four-point scale from 1 to 4. Items 3 and 6 are reverse scored before calculation of the total score.
Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hope.
The measure includes temporality and future, positive readiness and expectancy, and interconnectedness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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- IRB00013620/8/2023
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