Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji redukcji stresu opartej na uważności na cierpienie psychiczne i nadzieję wśród pacjentek poddawanych radioterapii z powodu raka piersi: randomizowane badanie kontrolne

15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Heba Mohamed Abdelaal, Alexandria University

Rak piersi jest poważnym problemem w Egipcie, dotykającym dużą liczbę kobiet i wpływającym na ich dobrostan psychiczny. Szczególnie podatni na cierpienie psychiczne są młodsi pacjenci oraz osoby poddawane leczeniu uzupełniającemu lub radioterapii. Poradnictwo psychologiczne i grupy wsparcia mogą pomóc w poprawie jakości życia i funkcjonowania społecznego pacjentów. Nadzieja odgrywa kluczową rolę w procesie leczenia, gdyż wiąże się z pozytywnymi wynikami i służy jako mechanizm ochronny przed stresem i chorobami. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to interwencja, która może zmniejszyć stres i depresję u pacjentów chorych na raka. Polega na kultywowaniu świadomości chwili obecnej i pozytywnie wpływa na jakość życia. Zbadanie wpływu MBSR na cierpienie psychiczne i nadzieję u kobiet poddawanych radioterapii z powodu raka piersi jest ważne dla zapewnienia skutecznego wsparcia w trakcie leczenia.

Celem tego badania jest:

Zbadaj wpływ interwencji redukującej stres oparty na uważności na cierpienie psychiczne i nadzieję wśród pacjentek poddawanych radioterapii z powodu raka piersi.

HIPOTEZA BADAWCZA Pacjentki poddawane radioterapii z powodu raka piersi, które uczestniczą w sesjach interwencyjnych redukcji stresu opartego na uważności, wykazują wyższy poziom nadziei i niższy poziom cierpienia psychicznego w porównaniu z pacjentkami poddawanymi konwencjonalnemu leczeniu szpitalnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Women receiving care at the oncology centre were initially identified through a review of clinical records. Those who appeared to meet the study requirements were invited for direct verification of all eligibility criteria. Written consent was obtained before baseline assessment, group allocation, and delivery of any study intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egypt
      • Alexandria, Egypt, Egipt
        • Alexandria Ayadi Al Mostakbal Oncology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki po mastektomii (w ciągu jednego do sześciu miesięcy).
  • Potrafi komunikować się werbalnie.
  • Potrafi czytać i pisać.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • inne powiązane choroby, takie jak (choroba nerek, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby) zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care
Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care Participants continued to receive the centre's standard radiotherapy-related services and also attended a four-week mindfulness programme facilitated jointly by two trained nurses. The programme included eight structured group meetings and a practice-consolidation day. Common facilitator guidance, participant materials, and audio resources were used throughout. Between-session practice was supported through scheduled telephone contact and WhatsApp communication, and missed meetings were rescheduled.
Behawioralne: Adapted mindfulness-based stress reduction
Adapted mindfulness-based stress reduction The behavioural programme combined breathing focused attention, body-awareness exercises, seated meditation, gentle mindful movement, education about stress responses, group reflection, and guided practice outside the sessions. Both facilitators followed the same delivery guide and used uniform materials.A researcher who did not deliver the intervention observed implementation using a structured fidelity checklist.
Brak interwencji: Routine-care Arm
Routine-care Arm Participants assigned to the comparison arm continued with the oncology centre's established radiotherapy pathway, including routine nursing care, medical review, symptom monitoring, and access to available supportive or referral services. After completion of the final study assessment, the mindfulness programme was offered to those who wished to receive it.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The FFMQ is a 39-item self-report measure covering observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity. Items are rated from 1 to 5. The total score ranges from 39 to 195, with higher scores reflecting greater mindfulness.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
Change in psychological distress assessed by the Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) total score
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The DASS-21 contains 21 self-report items divided into depression, anxiety, and stress subscales. Items are rated from 0 to 3. The seven items within each subscale are summed and multiplied by two, producing depression, anxiety, and stress scores ranging from 0 to 42. The overall psychological-distress score is calculated as the sum of the three scaled subscale scores and ranges from 0 to 126. Higher scores indicate greater psychological distress.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
Change in hope assessed by the Herth Hope Index (HHI)
Ramy czasowe: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
The HHI is a 12-item self-report measure of hope. Items are rated on a four-point scale from 1 to 4. Items 3 and 6 are reverse scored before calculation of the total score. Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hope. The measure includes temporality and future, positive readiness and expectancy, and interconnectedness.
Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00013620/8/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj