Efecto de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena sobre la angustia psicológica y la esperanza entre pacientes sometidas a radioterapia para el cáncer de mama: un ensayo de control aleatorio
El cáncer de mama es un problema importante en Egipto, que afecta a un gran número de mujeres y repercute en su bienestar psicológico. Los pacientes más jóvenes y los que reciben terapia adyuvante o radioterapia son particularmente susceptibles a sufrir angustia psicológica. El asesoramiento psicológico y los grupos de apoyo pueden ayudar a mejorar la calidad de vida y el funcionamiento social de los pacientes. La esperanza juega un papel crucial en el proceso de tratamiento, ya que se asocia con resultados positivos y sirve como mecanismo protector contra el estrés y la enfermedad. La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es una intervención que puede reducir el estrés y la depresión en pacientes con cáncer. Implica cultivar la conciencia del momento presente y tiene efectos positivos en la calidad de vida. Investigar el impacto de MBSR sobre la angustia psicológica y la esperanza en mujeres sometidas a radioterapia por cáncer de mama es importante para brindar un apoyo eficaz durante el tratamiento.
El objetivo de este estudio es:
Examinar el efecto de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena sobre la angustia psicológica y la esperanza entre pacientes sometidas a radioterapia para el cáncer de mama.
HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN Las pacientes sometidas a radioterapia para el cáncer de mama que asisten a sesiones de intervención de reducción del estrés basadas en la atención plena presentan niveles más altos de esperanza y niveles más bajos de angustia psicológica en comparación con aquellos que reciben tratamiento hospitalario convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Egypt
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Alexandria, Egypt, Egipto
- Alexandria Ayadi Al Mostakbal Oncology Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres adultas con posmastectomía (dentro de uno a seis meses).
- Capaz de comunicarse verbalmente.
- Capaz de leer y escribir.
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán otras enfermedades asociadas como (enfermedad renal, cardiopatía isquémica, enfermedad hepática).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care
Adapted mindfulness-based stress reduction plus routine radiotherapy care Participants continued to receive the centre's standard radiotherapy-related services and also attended a four-week mindfulness programme facilitated jointly by two trained nurses.
The programme included eight structured group meetings and a practice-consolidation day.
Common facilitator guidance, participant materials, and audio resources were used throughout.
Between-session practice was supported through scheduled telephone contact and WhatsApp communication, and missed meetings were rescheduled.
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Adapted mindfulness-based stress reduction The behavioural programme combined breathing focused attention, body-awareness exercises, seated meditation, gentle mindful movement, education about stress responses, group reflection, and guided practice outside the sessions.
Both facilitators followed the same delivery guide and used uniform materials.A researcher who did not deliver the intervention observed implementation using a structured fidelity checklist.
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Sin intervención: Routine-care Arm
Routine-care Arm Participants assigned to the comparison arm continued with the oncology centre's established radiotherapy pathway, including routine nursing care, medical review, symptom monitoring, and access to available supportive or referral services.
After completion of the final study assessment, the mindfulness programme was offered to those who wished to receive it.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in mindfulness assessed by the Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The FFMQ is a 39-item self-report measure covering observing, describing, acting with awareness, non-judging of inner experience, and non-reactivity.
Items are rated from 1 to 5. The total score ranges from 39 to 195, with higher scores reflecting greater mindfulness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in psychological distress assessed by the Depression Anxiety and Stress Scale-21 (DASS-21) total score
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The DASS-21 contains 21 self-report items divided into depression, anxiety, and stress subscales.
Items are rated from 0 to 3. The seven items within each subscale are summed and multiplied by two, producing depression, anxiety, and stress scores ranging from 0 to 42.
The overall psychological-distress score is calculated as the sum of the three scaled subscale scores and ranges from 0 to 126.
Higher scores indicate greater psychological distress.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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Change in hope assessed by the Herth Hope Index (HHI)
Periodo de tiempo: Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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The HHI is a 12-item self-report measure of hope.
Items are rated on a four-point scale from 1 to 4. Items 3 and 6 are reverse scored before calculation of the total score.
Total scores range from 12 to 48, with higher scores indicating greater hope.
The measure includes temporality and future, positive readiness and expectancy, and interconnectedness.
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Baseline, immediately after the 4-week intervention, and approximately 1 month after intervention completion.
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- IRB00013620/8/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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