Effektiviteten af trimning af keramisk blødt væv i bor versus konventionel skalpelteknik i Ginigival depigmenteringsprocedure
8. september 2023 opdateret af: Sally Nassar, Ain Shams University
efterforskeren sammenligner de kliniske resultater og smerteniveauer efter tandkødsdepigmentering ved keramisk bløddelsbor vs skalpelkirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af trimning af keramisk blødt væv i forhold til den konventionelle kirurgiske skrabeteknik til behandling af gingival hyperpigmentering.
Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere:
Primære mål:
- Klinisk resultat af tandkødsdepigmenteringsproceduren.
- Vurdering af postoperativ smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala.
- Patienternes tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af patienttilfredshedsspørgeskemaet (kortform, PSQ-18) og den globale æstetiske forbedringsskala.
Sekundære mål:
- Driftstid.
- Sårheling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypten, 11671
- AinShams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner i aldersgruppen 20-50 år.
- Systemiske (medicinsk) frie individer.
- Gingival pigmenteringsscore > 3 på Hedin melanin indeks15.
- Patienter med god mundhygiejne.
- Patienter med tyk gingival fænotype.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere.
- Tænder med kompromitteret parodontium.
- Drægtige og ammende hunner.
- Den udsatte gruppe: patienter med psykiske eller fysiske handicap.
- Medicin, der forårsager tandkødspigmentering.
- Patologier, der forårsager gingival pigmentering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: keramisk blødt væv bur
Otte tandbuer blev behandlet med keramisk blødt vævsbor
|
tandkødsdepigmentering
|
|
Aktiv komparator: skalpel
Otte tandbuer blev behandlet med konventionel skalpelteknik
|
tandkødsdepigmentering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske resultater af depigmenteringsproceduren
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
dummet oral pigmenteringsindeks ( DOPI): 1= pink ingen pigmentering (bedre) 4= dybbrun (værre) Melaninindeks (MI):1= isoleret pigment (bedre), 4= langt sammenhængende bånd (værre).
rapporteret ved visuel inspektion.
|
3 måneder efter operationen
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
global æstetisk forbedringsskala 5 point likert skala 1= fremragende forbedring 5= forværret. patientrapporterede resultat. en score fra 1 til 5, hvor 1 er bedre |
3 måneder efter operationen
|
|
Opfattet smerte
Tidsramme: 7 dage
|
postoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS): 1= er den mindste smerte og 10= er den mest alvorlige
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
driftstid
Tidsramme: under operationen
|
tid fra begyndelsen af proceduren til dens afslutning med stopur
|
under operationen
|
|
Sårheling
Tidsramme: 7 dage efter operationen
|
|
7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasmine El sayed, Phd, Ain Shams University
- Studiestol: Hala Abu elela, Phd, Ain Shams University
- Ledende efterforsker: Sally Nassar, Bds, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
11. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ceramic v blade depigmentation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .