Keraamisen pehmytkudoksen trimmausporan teho verrattuna perinteiseen skalpellitekniikkaan ninigival-depigmentaatiomenettelyssä
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sally Nassar, Ain Shams University
tutkija vertaa kliinisiä tuloksia ja kivun tasoa keraamisella pehmytkudosporanpoistolla tehdyn iendepigmentaation jälkeiseen leikkausveikaleikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan keraamisen pehmytkudosten trimmausporan tehoa tavanomaiseen kirurgiseen kaavintatekniikkaan ienten hyperpigmentaation hoidossa.
Tämä tutkimus tehdään arvioimaan:
Ensisijaiset tavoitteet:
- Ienten depigmentaatiotoimenpiteen kliininen tulos.
- Postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla.
- Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan potilastyytyväisyyskyselyllä (lyhytlomake, PSQ-18) ja globaalilla esteettisen parannusasteikolla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Toiminta-aika.
- Haavan paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypti, 11671
- Ainshams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 20-50-vuotiaat.
- Systeemiset (lääketieteellisesti) vapaat yksilöt.
- Ienten pigmentaatiopisteet > 3 Hedin melaniiniindeksillä15.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Potilaat, joilla on paksu ikenen fenotyyppi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Hampaat, joiden parodontiumi on vaurioitunut.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Haavoittuva ryhmä: henkisesti tai fyysisesti vammaiset potilaat.
- Lääkkeet, jotka aiheuttavat ien pigmentaatiota.
- Ienten pigmentaatiota aiheuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keraaminen pehmytkudospora
Kahdeksan hammaskaarta käsiteltiin keraamisella pehmytkudosporalla
|
ien depigmentaatio
|
|
Active Comparator: skalpelli
Kahdeksan hammaskaarta käsiteltiin tavanomaisella skalpellitekniikalla
|
ien depigmentaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
depigmentaatiotoimenpiteen kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
dummet suun pigmentaatioindeksi (DOPI): 1 = vaaleanpunainen ei pigmentaatiota (parempi) 4 = syvän ruskea (huonompi) Melaniiniindeksi (MI): 1 = eristetty pigmentti (parempi), 4 = pitkä jatkuva nauha (huonompi).
raportoitu silmämääräisellä tarkastuksella.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
globaali esteettinen parannusasteikko 5 pisteen likert asteikko 1= erinomainen parannus 5= huonontunut. potilaan raportoima tulos. pisteet 1-5, 1 on parempi |
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tunnettu kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analoque-asteikolla (VAS): 1 = on vähiten kipua ja 10 = on vakavin
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttöaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
aika, joka kuluu toimenpiteen alusta sen loppuun sekuntikellolla
|
leikkauksen aikana
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasmine El sayed, Phd, ain shams University
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Abu elela, Phd, ain shams University
- Päätutkija: Sally Nassar, Bds, ain shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ceramic v blade depigmentation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .