Effektiviteten av keramisk mjukvävstrimning av borr kontra konventionell skalpellteknik i Ginigival depigmenteringsprocedur
8 september 2023 uppdaterad av: Sally Nassar, Ain Shams University
utredaren jämför de kliniska resultaten och smärtnivåerna efter tandköttsdepigmentering med keramisk mjukvävnad vs skalpellkirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska studie kommer att genomföras för att jämföra effektiviteten av keramisk mjukvävstrimning av bur kontra den konventionella kirurgiska skrapningstekniken vid behandling av gingival hyperpigmentering.
Denna studie kommer att genomföras för att bedöma:
Primära mål:
- Kliniskt resultat av tandköttsdepigmenteringsproceduren.
- Bedömning av postoperativ smärta med hjälp av den visuella analoga skalan.
- Patienternas tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av patientnöjdhetsenkäten (kortform, PSQ-18) och den globala estetiska förbättringsskalan.
Sekundära mål:
- Drifttid.
- Sårläkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypten, 11671
- Ainshams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor i åldersintervallet 20-50 år.
- Systemiska (medicinskt) fria individer.
- Gingival pigmentering poäng > 3 på Hedin melanin index15.
- Patienter med god munhygien.
- Patienter med tjock gingival fenotyp.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Tänder med nedsatt parodontium.
- Dräktiga och ammande honor.
- Den utsatta gruppen: patienter med psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar.
- Läkemedel som orsakar tandköttspigmentering.
- Patologier som orsakar gingival pigmentering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: keramisk mjukvävnad bur
Åtta tandbågar behandlades med keramisk mjukvävnadsborr
|
gingival depigmentering
|
|
Aktiv komparator: skalpell
Åtta tandbågar behandlades med konventionell skalpellteknik
|
gingival depigmentering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska resultat av depigmenteringsproceduren
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
dummet oral pigmenteringsindex ( DOPI): 1= rosa ingen pigmentering (bättre) 4= djupbrun (sämre) Melaninindex (MI):1= isolerat pigment (bättre), 4= långt sammanhängande band (sämre).
rapporteras genom visuell inspektion.
|
3 månader efter operationen
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
global estetisk förbättringsskala 5 poäng likert skala 1= utmärkt förbättring 5= försämrad. patienten rapporterade resultatet. en poäng från 1 till 5, 1 är bättre |
3 månader efter operationen
|
|
Upplevd smärta
Tidsram: 7 dagar
|
postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS): 1= är minst smärta och 10= är den svåraste
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
drifttid
Tidsram: under operationen
|
tid från början av proceduren till dess slut med stoppur
|
under operationen
|
|
Sårläkning
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
|
7 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yasmine El sayed, Phd, ain shams University
- Studiestol: Hala Abu elela, Phd, ain shams University
- Huvudutredare: Sally Nassar, Bds, ain shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Första postat (Faktisk)
11 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ceramic v blade depigmentation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .