치은탈색술에서 세라믹 연조직 트리밍 버와 기존 메스 기술의 유효성
2023년 9월 8일 업데이트: Sally Nassar, Ain Shams University
연구자는 세라믹 연조직 버와 메스 수술을 통한 치은 탈색 후 임상 결과와 통증 정도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 치은 과다색소침착 관리에 있어서 세라믹 연조직 트리밍 버와 기존의 외과적 긁기 기술의 효능을 비교하기 위해 수행될 것입니다.
이 연구는 다음을 평가하기 위해 수행됩니다.
주요 목표:
- 치은탈색 시술의 임상적 결과.
- 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.
- 환자 만족도는 환자 만족도 설문지(간단형, PSQ-18)와 글로벌 미적 개선 척도를 사용하여 평가됩니다.
보조 목표:
- 운영 시간.
- 상처 치유.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, 이집트, 11671
- Ainshams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~50세의 남성 및 여성입니다.
- 전신 (의학적) 무료 개인.
- 헤딘 멜라닌 지수에서 치은 색소 침착 점수 > 315.
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 치은 표현형이 두꺼운 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 치주가 손상된 치아.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 취약계층: 정신적, 육체적 장애가 있는 환자.
- 치은 색소침착을 유발하는 약물.
- 치은 색소침착을 유발하는 병리학.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세라믹 연조직 버
8개의 치열궁을 세라믹 연조직 버로 치료했습니다.
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치은 탈색
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활성 비교기: 메스
8개의 치열궁을 전통적인 메스 기법으로 치료했습니다.
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치은 탈색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈색 시술의 임상 결과
기간: 수술 후 3개월
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더밋 구강 색소 침착 지수(DOPI): 1= 분홍색 색소 침착 없음(더 좋음) 4= 짙은 갈색(더 나쁨) 멜라닌 지수(MI):1= 고립된 색소(더 좋음), 4= 길고 연속적인 리본(더 나쁨).
육안 검사로 보고됨.
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수술 후 3개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 3개월
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전반적인 미적 개선 척도 5점 리커트 척도 1= 탁월한 개선 5= 악화. 환자가 결과를 보고했습니다. 1부터 5까지의 점수, 1이 더 좋음 |
수술 후 3개월
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인지된 통증
기간: 7 일
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수술 후 통증은 시각적 무상 통증 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 1= 통증이 가장 적고 10= 가장 심함
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 시간
기간: 수술 중
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스톱워치에 의해 절차 시작부터 끝까지 소요된 시간
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수술 중
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상처 치유
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yasmine El sayed, Phd, Ain Shams University
- 연구 의자: Hala Abu elela, Phd, Ain Shams University
- 수석 연구원: Sally Nassar, Bds, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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