Eficácia da broca cerâmica para corte de tecidos moles versus técnica convencional de bisturi no procedimento de despigmentação ginigival
8 de setembro de 2023 atualizado por: Sally Nassar, Ain Shams University
o investigador compara os resultados clínicos e os níveis de dor após a despigmentação gengival por broca cerâmica de tecidos moles versus cirurgia com bisturi
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo clínico será realizado para comparar a eficácia da broca cerâmica para corte de tecidos moles versus a técnica de raspagem cirúrgica convencional no tratamento da hiperpigmentação gengival.
Este estudo será realizado para avaliar:
Objetivos primários:
- Resultado clínico do procedimento de despigmentação gengival.
- Avaliação da dor pós-operatória por meio da escala visual analógica.
- A satisfação dos pacientes será avaliada por meio do questionário de satisfação do paciente (formato abreviado, PSQ-18) e da escala de melhoria estética global.
Objetivos secundários:
- Tempo operacional.
- Cicatrização de feridas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egito, 11671
- Ainshams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na faixa etária de 20 a 50 anos.
- Indivíduos sistêmicos (medicamente) livres.
- Pontuação de pigmentação gengival > 3 no índice de melanina Hedin15.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Pacientes com fenótipo gengival espesso.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Dentes com periodonto comprometido.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- O grupo vulnerável: pacientes com deficiência mental ou física.
- Medicamentos que causam pigmentação gengival.
- Patologias que causam pigmentação gengival.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: broca cerâmica para tecidos moles
Oito arcadas dentárias foram tratadas com broca cerâmica para partes moles
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despigmentação gengival
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Comparador Ativo: bisturi
Oito arcadas dentárias foram tratadas pela técnica convencional do bisturi
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despigmentação gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados clínicos do procedimento de despigmentação
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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índice de pigmentação oral dummet (DOPI): 1 = rosa sem pigmentação (melhor) 4 = marrom profundo (pior) Índice de melanina (MI): 1 = pigmento isolado (melhor), 4 = fita longa e contínua (pior).
relatado por inspeção visual.
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3 meses de pós-operatório
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satisfação do paciente
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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escala de melhora estética global escala likert de 5 pontos 1= melhora excelente 5= piorou. resultado relatado pelo paciente. uma pontuação de 1 a 5, sendo 1 melhor |
3 meses de pós-operatório
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Dor percebida
Prazo: 7 dias
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a dor pós-operatória será avaliada por meio da escala visual analógica (VAS): 1= sendo a menor dor e 10= sendo a mais intensa
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operacional
Prazo: durante a cirurgia
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tempo gasto desde o início do procedimento até o seu final pelo cronômetro
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durante a cirurgia
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Cicatrização de feridas
Prazo: 7 dias de pós-operatório
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7 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasmine El sayed, Phd, ain shams University
- Cadeira de estudo: Hala Abu elela, Phd, ain shams University
- Investigador principal: Sally Nassar, Bds, ain shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ceramic v blade depigmentation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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