Eficacia de la fresa de corte de tejidos blandos de cerámica versus la técnica de bisturí convencional en el procedimiento de despigmentación gingival
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Sally Nassar, Ain Shams University
el investigador compara los resultados clínicos y los niveles de dolor después de la despigmentación gingival mediante fresa de cerámica para tejidos blandos versus cirugía con bisturí
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico se llevará a cabo para comparar la eficacia de la fresa cerámica para recortar tejidos blandos versus la técnica de raspado quirúrgico convencional en el tratamiento de la hiperpigmentación gingival.
Este estudio se llevará a cabo para evaluar:
Objetivos principales:
- Resultado clínico del procedimiento de despigmentación gingival.
- Evaluación del dolor postoperatorio mediante la escala visual analógica.
- La satisfacción de los pacientes se evaluará mediante el cuestionario de satisfacción del paciente (formato abreviado, PSQ-18) y la escala de mejora estética global.
Objetivos secundarios:
- Tiempo de funcionamiento.
- Cicatrización de la herida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egipto, 11671
- Ainshams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres dentro del rango de edad de 20 a 50 años.
- Individuos sistémicos (médicamente) libres.
- Puntuación de pigmentación gingival > 3 en el índice de melanina de Hedin15.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- Pacientes con fenotipo gingival grueso.
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- Dientes con periodonto comprometido.
- Hembras gestantes y lactantes.
- El grupo vulnerable: pacientes con discapacidad psíquica o física.
- Medicamentos que causan pigmentación gingival.
- Patologías que provocan la pigmentación gingival.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fresa de cerámica para tejidos blandos
Ocho arcos dentales fueron tratados con fresa de cerámica para tejidos blandos.
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despigmentación gingival
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Comparador activo: bisturí
Ocho arcadas dentales fueron tratadas mediante técnica de bisturí convencional.
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despigmentación gingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados clínicos del procedimiento de despigmentación
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Índice de pigmentación oral dummet (DOPI): 1= rosa sin pigmentación (mejor) 4= marrón oscuro (peor) Índice de melanina (IM): 1= pigmento aislado (mejor), 4= cinta larga y continua (peor).
informado por inspección visual.
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3 meses postoperatorio
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Escala de mejora estética global escala Likert de 5 puntos 1= excelente mejora 5= empeoró. resultado informado por el paciente. una puntuación de 1 a 5, siendo 1 mejor |
3 meses postoperatorio
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: 7 días
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA): 1 = siendo el menor dolor y 10 = siendo el más severo.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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tiempo transcurrido desde el inicio del procedimiento hasta su final mediante cronómetro
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durante la cirugía
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 7 días postoperatorio
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7 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasmine El sayed, Phd, ain shams University
- Silla de estudio: Hala Abu elela, Phd, ain shams University
- Investigador principal: Sally Nassar, Bds, ain shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ceramic v blade depigmentation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .