Эффективность керамического бора для обрезки мягких тканей по сравнению с традиционным скальпелем при процедуре депигментации десны
8 сентября 2023 г. обновлено: Sally Nassar, Ain Shams University
исследователь сравнивает клинические результаты и уровни боли после депигментации десен с помощью керамического бора для мягких тканей и операции скальпелем
Обзор исследования
Подробное описание
Это клиническое исследование будет проведено для сравнения эффективности керамического бора для обрезки мягких тканей и традиционной хирургической техники соскабливания при лечении гиперпигментации десен.
Это исследование будет проводиться для оценки:
Основные цели:
- Клинический результат процедуры депигментации десен.
- Оценка послеоперационной боли по визуально-аналоговой шкале.
- Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием опросника удовлетворенности пациентов (краткая форма, PSQ-18) и глобальной шкалы эстетического улучшения.
Второстепенные цели:
- Время работы.
- Лечение раны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Египет, 11671
- Ainshams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 50 лет.
- Системно (медицински) свободные личности.
- Оценка пигментации десен > 3 по индексу меланина Хедина15.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Пациенты с фенотипом толстой десны.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Зубы с нарушенным пародонтом.
- Беременные и кормящие самки.
- Уязвимая группа: пациенты с психическими или физическими недостатками.
- Лекарства, вызывающие пигментацию десен.
- Патологии, вызывающие пигментацию десен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: керамический бор мягких тканей
Восемь зубных дуг были обработаны керамическим бором для мягких тканей.
|
депигментация десен
|
|
Активный компаратор: скальпель
Восемь зубных дуг были обработаны традиционным методом скальпеля.
|
депигментация десен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические результаты процедуры депигментации
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Индекс оральной пигментации Даммета (DOPI): 1 = розовый, отсутствие пигментации (лучше) 4 = темно-коричневый (хуже) Индекс меланина (MI): 1 = изолированный пигмент (лучше), 4 = длинная сплошная лента (хуже).
сообщается при визуальном осмотре.
|
3 месяца после операции
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Глобальная шкала эстетического улучшения: 5 баллов по шкале Лайкерта: 1 = отличное улучшение, 5 = ухудшение. пациент сообщил о результате. оценка от 1 до 5, где 1 лучше |
3 месяца после операции
|
|
Ощущаемая боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ): 1 = наименьшая боль, 10 = самая сильная боль.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: во время операции
|
время от начала процедуры до ее окончания по секундомеру
|
во время операции
|
|
Лечение раны
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yasmine El sayed, Phd, ain shams University
- Учебный стул: Hala Abu elela, Phd, ain shams University
- Главный следователь: Sally Nassar, Bds, ain shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ceramic v blade depigmentation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .