Efficacia della fresa per rifinitura dei tessuti molli in ceramica rispetto alla tecnica del bisturi convenzionale nella procedura di depigmentazione gengivale
8 settembre 2023 aggiornato da: Sally Nassar, Ain Shams University
lo sperimentatore confronta i risultati clinici e i livelli di dolore dopo la depigmentazione gengivale mediante fresa in ceramica per tessuti molli rispetto alla chirurgia con bisturi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico verrà condotto per confrontare l'efficacia della fresa di rifinitura dei tessuti molli in ceramica rispetto alla tecnica di raschiamento chirurgica convenzionale nella gestione dell'iperpigmentazione gengivale.
Questo studio sarà condotto per valutare:
Obiettivi primari:
- Esito clinico della procedura di depigmentazione gengivale.
- Valutazione del dolore postoperatorio mediante scala analogica visiva.
- La soddisfazione dei pazienti sarà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del paziente (forma breve, PSQ-18) e la scala di miglioramento estetico globale.
Obiettivi secondari:
- Tempo di operatività.
- Guarigione delle ferite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egitto, 11671
- AinShams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 20 e 50 anni.
- Individui sistemici (dal punto di vista medico) liberi.
- Punteggio della pigmentazione gengivale > 3 sull'indice della melanina di Hedin15.
- Pazienti con una buona igiene orale.
- Pazienti con fenotipo gengivale spesso.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Denti con parodonto compromesso.
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Il gruppo vulnerabile: pazienti con disabilità mentali o fisiche.
- Farmaci che causano la pigmentazione gengivale.
- Patologie che causano la pigmentazione gengivale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fresa per tessuti molli in ceramica
Otto arcate dentali sono state trattate con frese per tessuti molli in ceramica
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depigmentazione gengivale
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Comparatore attivo: bisturi
Otto arcate dentali sono state trattate con la tecnica convenzionale del bisturi
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depigmentazione gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultati clinici della procedura di depigmentazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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indice di pigmentazione orale dummet (DOPI): 1= rosa nessuna pigmentazione (migliore) 4= marrone scuro (peggiore) Indice di melanina (MI): 1= pigmento isolato (migliore), 4= nastro lungo e continuo (peggiore).
segnalato mediante ispezione visiva.
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3 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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scala di miglioramento estetico globale scala likert a 5 punti 1=ottimo miglioramento 5=peggiorato. risultato riferito dal paziente. un punteggio da 1 a 5, dove 1 è migliore |
3 mesi dopo l'intervento
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Dolore percepito
Lasso di tempo: 7 giorni
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il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS): 1= è il dolore minimo e 10= è il più grave
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di operatività
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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tempo impiegato dall'inizio della procedura alla sua fine dal cronometro
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durante l'intervento chirurgico
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Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasmine El sayed, Phd, Ain Shams University
- Cattedra di studio: Hala Abu elela, Phd, Ain Shams University
- Investigatore principale: Sally Nassar, Bds, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ceramic v blade depigmentation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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