Bestemmelse af lægemiddelniveauer til farmakoterapi af hjertesvigt

Inklusionskriterier:

• HFrEF med allerede etableret eller nystartet behandling med de anførte lægemidler
• Mandlige og kvindelige patienter over 18 år
• Underskrevet informeret samtykke med deltagelse i undersøgelsen
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have et negativt serumresultat af humant choriongonadotropin (hCG) ved baseline og bruge en acceptabel præventionsmetode med en hjemmekontrolurin-graviditetstest hver 3. måned i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhed over for lægemidlet eller over for ethvert hjælpestof
• Gravide og ammende kvinder
• Yderligere eksklusionskriterier for patienter, der tager Bisoprolol, Carvedilol, Metoprololsuccinat eller Nebivolol: Ustabilt eller dekompenseret hjertesvigt, der tilhører New York Heart Association (NYHA) gruppe IV i henhold til New York Heart Association-klassifikationen, der kræver intravenøs inotrop støtte
• Yderligere eksklusionskriterier for patienter, der bruger Bisoprolol, Carvedilol, Metoprololsuccinat eller Nebivolol:
• - Klinisk manifest leverdysfunktion
• - Anamnese med bronkospasme eller astma
• - Alvorlig obstruktiv luftvejssygdom
• - 2. og 3. grads A-V-blok (medmindre en permanent pacemaker er implanteret)
• - svær bradykardi (puls <50)
• - 2. og 3. grads A-V-blok (medmindre en permanent pacemaker er implanteret)
• - svær bradykardi (puls <50)
• - kardiogent shock
• - sinusknudedysfunktionssyndrom (inklusive sinoatrial blokering)
• - svær hypotension (systolisk blodtryk <85 mmHg)
• - Prinzmetal angina
• - ubehandlet fæokromocytom
• - metabolisk acidose
• - alvorlige perifere arterielle cirkulationsforstyrrelser
• - samtidig intravenøs behandling med verapamil eller diltiazem
• Yderligere eksklusionskriterier for patienter, der bruger Spironolacton:
• - anuri
• - akut nyresvigt
• - alvorligt nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed <10 ml/min.)
• - hyperkaliæmi >5,5 mmol/l
• - hyponatriæmi <125 mmol/l
• - Addisons sygdom
• - samtidig brug af eplerenon eller andre kaliumbesparende diuretika
• - porfyri
• Yderligere eksklusionskriterier for patienter, der bruger Sacubitril/Valsartan:
• - samtidig brug med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere
• - angioødem relateret til tidligere behandling med ACE-hæmmere eller tidligere behandling med angiotensin II-receptorblokkere (ARB)
• - arvelig eller idiopatisk angioødem
• - samtidig brug med lægemidler, der indeholder Aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73) m2)
• - alvorlig leverdysfunktion, galdecirrhose og kolestase