Beskyttelse af knæled hos patienter med blødningssygdomme

Undersøgelsen anvendte et prospektivt design, udført på det medicinske fakultet Ramathibodi Hospital, et tertiært hospital i Thailand, fra april 2021 til september 2022; og godkendt af hospitalets komité for menneskerettigheder i forbindelse med forskning, der involverer menneskelige emner (COA. MURA2021/292). Skriftlige informerede samtykker blev indhentet fra individuelle patienter og deres juridiske værger. Undersøgelsen blev opdelt i tre faser: måling af overført slagkraft, fremstilling af knæstøtter og randomiseret cross-over-forsøg med knæstøtter af naturgummi og svampe.

Fase I: Overførte stødkræfter blev målt ved hjælp af en slagtester (model DC Power Supply GW Instek GPS-30300 og Multi-Meter Fluke DT-9208a). Tre typer knæstøtteprøver, størrelse 30 x 30 x 1 cm (B x L x H), blev forberedt: uden barriere, med naturlig gummipude og med svampepude og testet. Testen blev udført med samme kraft i den ballistiske pendultest (1 kg momentumkugle med en radius på 50 cm). Testen blev gentaget tre gange, og de gennemsnitlige resultater blev registreret som kraft (Newton) og tid (sek.), efter at kuglen ramte den modtagelige sensor. Naturgummi anvendt i denne undersøgelse var fremstillet af naturgummi og polymer (Patent ID 74814).

Fase II: Knæstøtter blev designet og fremstillet i forskellige størrelser. Tre målinger, knæomkredse, patellastørrelser og knæhøjder blev taget fra 20 thailandske børn i alderen mellem 9 måneder og 10 år og med kropsvægte inden for 50. til 75. percentil. Knæstøtten bestod af to dele, støttekroppen og den beskyttende pude. Støttelegemets bredde blev afledt fra halvdelen af ​​knæets omkreds, og længden blev taget fra 80 % af knæhøjden, målt fra knæ til medial malleolus. Ud fra disse mål blev de endelige knæstøtter kategoriseret i fire størrelser, S, M, L og XL i henhold til bredder og længder, som følger: størrelse S, 8x17 cm; størrelse M, 10x19 cm; størrelse L, 12x24 cm; og størrelse XL, 14x28 cm. Støttekroppen var lavet af strækbare naturlige bomuldsstoffer, som var behagelige, åndbare, vaskbare, mindre irriterende og fleksible.22 Tilsvarende blev den beskyttende pude klassificeret i fire størrelser: S, M, L og XL med diametre (baseret på patelladiametrene) på henholdsvis 5, 6, 7 og 8 cm. Puder blev lavet af enten naturgummi eller svamp og indsat foran på støttelegemet (for at dække patella). Som et resultat blev knæstøtter af naturgummi og svampe fremstillet, og de havde begge lignende ydre udseende.

Fase III: Et randomiseret cross-over forsøg med knæstøtter af naturgummi og svamp blev udført blandt patienter med blødningsforstyrrelser. Patienterne blev opdelt i to grupper, A og B, ved computergenereret randomiseringssekvens ved hjælp af en boks med ti. I alt 44 patienter blev inkluderet med 21 i gruppe A og de øvrige 23 i gruppe B. Senere blev to patienter i gruppe A ekskluderet på grund af tab af opfølgninger. Derfor var det endelige antal patienter i undersøgelsen 42 med 19 i gruppe A og 23 i gruppe B. Gruppe A blev først tildelt behandling I af naturgummi knæstøtte efterfulgt af behandling II af svampeknæstøtte, mens gruppe B var først. tildelt til behandling II efterfulgt af behandling I. Patienterne blev rådet til at bruge støtterne under fysiske aktiviteter; for eksempel gå og kravle blandt småbørn og dyrke sport blandt børn i skolealderen. Hver behandling dækkede en periode på otte uger, med fire ugers udvaskningsperiode med cross-over fra den første behandling til den anden. Undersøgelsesdata om demografi, antal blødninger, blødningstyper (ekstraartikulær eller intraartikulær) og brugernes tilfredshed blev indsamlet. Brugerens compliance og blødningsdata, herunder sværhedsgrad og aktivitet, når skaden opstod, blev indsamlet ugentligt ved hjælp af freeware-applikation, elektronisk elektronisk formular eller direkte telefonkontakt. Tilfredshedsundersøgelse blev udført efter klienttilfredshed med enhedsmodulet i Orthotics and Prosthetic User's Survey (CSD-OPUS)24 med thailandsk oversættelse. Undersøgelsen bestod af ni aspekter: god pasform, vægt, komfort, brugervenlighed, tiltrækningskraft, holdbarhed, irritation, smerte og generel tilfredshed. Patienter i alderen >7 år og alle forældre blev inkluderet i undersøgelsen, sendt til dem i elektronisk format, to gange; dvs. i slutningen af ​​de to behandlinger. Resultaterne blev bedømt i absolut enig, enig, uenig og absolut uenig. Ved afslutningen af ​​den anden behandling blev forældre i begge grupper bedt om at vælge enten knæstøtten til Behandling I eller Behandling II som en præference.

Patienter Inklusionskriterierne var patienter med blødningsforstyrrelser i alderen 9 måneder til 12 år gamle med skriftligt samtykke. Børn eller forældre, der ikke var i stand til at fortsætte undersøgelsen indtil slutningen, blev udelukket.