Proteção das articulações do joelho em pacientes com distúrbios hemorrágicos

O estudo empregou um desenho prospectivo, realizado no Hospital Ramathibodi da Faculdade de Medicina, um hospital terciário na Tailândia, de abril de 2021 a setembro de 2022; e aprovado pelo Comitê de Direitos Humanos Relacionados a Pesquisas Envolvendo Seres Humanos do Hospital (COA. MURA2021/292). Consentimentos informados por escrito foram obtidos de pacientes individuais e seus responsáveis ​​legais. O estudo foi dividido em três fases: medição da força de impacto transmitida, fabricação de joelheiras e ensaio cruzado randomizado de joelheiras de borracha natural e esponja.

Fase I: As forças de impacto transmitidas foram medidas usando um testador de impacto (Fonte de Alimentação DC Modelo GW Instek GPS-30300 e Multímetro Fluke DT-9208a). Três tipos de amostras de joelheiras, tamanho 30 x 30 x 1 cm (L x C x A), foram preparadas: sem barreira, com almofada de borracha natural e com almofada de esponja e testadas. O teste foi realizado utilizando a mesma força do teste do pêndulo balístico (bola de impulso de 1 kg com raio de 50 cm). O teste foi repetido três vezes e os resultados médios foram registrados como força (Newton) e tempo (seg) após a esfera atingir o sensor receptivo. A borracha natural utilizada neste estudo foi feita de borracha natural e polímero (Patente ID 74814).

Fase II: Joelheiras foram projetadas e fabricadas em diversos tamanhos. Três medidas, circunferências dos joelhos, tamanhos da patela e alturas dos joelhos, foram feitas em 20 crianças tailandesas com idades entre 9 meses e 10 anos e pesos corporais entre 50 e 75 percentis. O apoio de joelho era composto por duas partes, o corpo de apoio e a almofada protetora. A largura do corpo de apoio foi derivada da metade da circunferência do joelho e o comprimento foi medido a partir de 80% da altura do joelho, medida do joelho ao maléolo medial. A partir dessas medidas, as joelheiras finais foram categorizadas em quatro tamanhos, S, M, L e XL de acordo com larguras e comprimentos, sendo: tamanho S, 8x17 cm; tamanho M, 10x19cm; tamanho L, 12x24 cm; e tamanho XL, 14x28 cm. O corpo do suporte era confeccionado com tecidos elásticos de algodão natural, confortáveis, respiráveis, laváveis, menos irritantes e flexíveis.22 Da mesma forma, a almofada protetora foi classificada em quatro tamanhos: S, M, L e XL com diâmetros (com base nos diâmetros patelares) de 5, 6, 7 e 8 cm, respectivamente. As almofadas foram confeccionadas em borracha natural ou esponja e inseridas na parte frontal do corpo de suporte (para cobrir a patela). Como resultado, foram fabricadas joelheiras de borracha natural e esponja, ambas com aparência externa semelhante.

Fase III: Um estudo cruzado randomizado usando joelheiras de borracha natural e esponja foi realizado entre pacientes com distúrbios hemorrágicos. Os pacientes foram divididos em dois grupos, A e B, por sequência de randomização gerada por computador usando uma caixa de dez. Foram incluídos 44 pacientes, sendo 21 do Grupo A e outros 23 do Grupo B. Posteriormente, dois pacientes do Grupo A foram excluídos por perda de seguimento. Portanto, o número final de pacientes no estudo foi de 42, sendo 19 no Grupo A e 23 no Grupo B. O Grupo A foi inicialmente designado para o Tratamento I de joelheira de borracha natural, seguido pelo Tratamento II de joelheira de esponja, enquanto o Grupo B foi o primeiro. atribuído ao Tratamento II seguido do Tratamento I. Os pacientes foram orientados a utilizar os suportes durante as atividades físicas; por exemplo, andar e engatinhar entre crianças pequenas e praticar esportes entre crianças em idade escolar. Cada tratamento cobriu um período de oito semanas, com quatro semanas de período de eliminação do cruzamento do primeiro tratamento para o segundo. Foram coletados dados de pesquisas sobre dados demográficos, número de sangramentos, tipos de sangramento (extra-articular ou intra-articular) e satisfação do usuário. Os dados de adesão e sangramento do usuário, incluindo gravidade e atividade quando ocorreu a lesão, foram coletados semanalmente por meio de aplicativo freeware, formulário eletrônico on-line ou contato telefônico direto. A pesquisa de satisfação foi realizada seguindo o módulo Satisfação do Cliente com o Dispositivo da Pesquisa de Usuários de Órteses e Próteses (CSD-OPUS)24 com tradução para o tailandês. A pesquisa consistiu em nove aspectos: bom ajuste, peso, conforto, facilidade de uso, atratividade, durabilidade, irritação, dor e satisfação geral. Pacientes com idade >7 anos e todos os pais foram incluídos na pesquisa, enviada a eles em formato eletrônico, duas vezes; isto é, no final dos dois tratamentos. As pontuações foram classificadas em concordo totalmente, concordo, discordo e discordo totalmente. No final do segundo tratamento, os pais de ambos os grupos foram solicitados a escolher o apoio de joelho do Tratamento I ou do Tratamento II como preferência.

Pacientes Os critérios de inclusão foram pacientes com distúrbios hemorrágicos, com idade entre 9 meses e 12 anos, com consentimento por escrito. Os pacientes inscritos não apresentavam doenças coexistentes que afetassem suas atividades ou episódios hemorrágicos duas semanas antes do estudo. Foram excluídas crianças ou pais que não conseguiram continuar o estudo até o final.