Polvinivelten suojaaminen verenvuotopotilailla

Tutkimuksessa käytettiin prospektiivista suunnittelua, joka suoritettiin lääketieteellisessä tiedekunnassa Ramathibodi Hospitalissa, korkea-asteen hoidon sairaalassa Thaimaassa huhtikuusta 2021 syyskuuhun 2022; ja sen on hyväksynyt sairaalan ihmisoikeuksia käsittelevä komitea, joka koskee ihmistutkimusta (COA. MURA2021/292). Yksittäisiltä potilailta ja heidän laillisilta huoltajilta saatiin kirjalliset tietoiset suostumukset. Tutkimus jaettiin kolmeen vaiheeseen: välittyneen iskuvoiman mittaus, polvitukien valmistus ja satunnaistettu ristikkäinen kokeilu luonnonkumista ja sienistä polvitukia.

Vaihe I: Siirretyt iskuvoimat mitattiin käyttämällä iskutestaajaa (malli DC Power Supply GW Instek GPS-30300 ja Multi-Meter Fluke DT-9208a). Valmistettiin kolmen tyyppisiä polvituen näytteitä, koko 30 x 30 x 1 cm (L x P x K): ilman estettä, luonnonkumityynyllä ja sienityynyllä ja testattiin. Testi suoritettiin käyttämällä samaa voimaa ballistisessa heilurikokeessa (1 kg momenttipallo, jonka säde on 50 cm). Testi toistettiin kolme kertaa ja keskimääräiset tulokset kirjattiin voimana (Newton) ja aikana (s) sen jälkeen, kun pallo osui vastaanottavaan anturiin. Tässä tutkimuksessa käytetty luonnonkumi valmistettiin luonnonkumista ja polymeeristä (patentti ID 74814).

Vaihe II: Polvituet suunniteltiin ja valmistettiin eri kokoisina. Kolme mittausta, polven ympärysmitat, polvilumpion koot ja polvien korkeus, otettiin 20 thaimaalaisesta lapsesta, jotka olivat iältään 9 kuukauden ja 10 vuoden välillä ja joiden paino oli 50-75 prosenttipisteen sisällä. Polvituki koostui kahdesta osasta, tukirungosta ja suojatyynystä. Tukirungon leveys laskettiin puolesta polven ympärysmittasta ja pituus 80 % polven korkeudesta mitattuna polvista mediaaliseen malleolukseen. Näistä mitoista lopulliset polvituet luokiteltiin neljään kokoon, S, M, L ja XL leveyden ja pituuden mukaan seuraavasti: koko S, 8x17 cm; koko M, 10x19 cm; koko L, 12x24 cm; ja koko XL, 14x28 cm. Tukirunko oli valmistettu joustavista luonnonpuuvillakankaista, jotka olivat mukavia, hengittäviä, pestäviä, vähemmän ärsyttäviä ja joustavia.22 Samoin suojatyyny luokiteltiin neljään kokoon: S, M, L ja XL, joiden halkaisijat (perustuen polvilumpion halkaisijaan) olivat vastaavasti 5, 6, 7 ja 8 cm. Tyynyt tehtiin joko luonnonkumista tai sienestä ja asetettiin tukirungon etuosaan (peittääkseen polvilumpion). Tämän seurauksena valmistettiin luonnonkumista ja sienestä valmistettuja polvitukia, ja molemmilla oli samanlainen ulkonäkö.

Vaihe III: Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa käytettiin luonnonkumia ja sienipolvitukia, suoritettiin potilailla, joilla oli verenvuotohäiriöitä. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, A ja B, tietokoneella luodun satunnaistuksen avulla käyttäen kymmenen laatikkoa. Yhteensä 44 potilasta otettiin mukaan, joista 21 oli ryhmässä A ja muut 23 ryhmässä B. Myöhemmin kaksi ryhmän A potilasta suljettiin pois seurannan menettämisen vuoksi. Siksi tutkimuksen lopullinen potilaiden lukumäärä oli 42, joista 19 ryhmässä A ja 23 ryhmässä B. Ryhmä A määritettiin ensin luonnollisen kumisen polvituen hoitoon I, jota seurasi hoito II sienellä polvituella, kun taas ryhmä B oli ensimmäinen. määrätty hoitoon II ja sen jälkeen hoitoon I. Potilaita neuvottiin käyttämään tukia fyysisen toiminnan aikana; esimerkiksi kävely ja ryömiminen taaperoiden keskuudessa ja urheilun harrastaminen kouluikäisten lasten keskuudessa. Kukin hoito kattoi kahdeksan viikon ajanjakson, jossa neljä viikkoa kesti poistumisjakson ensimmäisestä hoidosta toiseen. Tutkimustiedot kerättiin väestötiedoista, vuotojen määrästä, verenvuodon tyypeistä (ulkopuolinen tai intraartikulaarinen) ja käyttäjien tyytyväisyydestä. Käyttäjän vaatimustenmukaisuus- ja verenvuototiedot, mukaan lukien vakavuus ja aktiivisuus vamman sattuessa, kerättiin viikoittain ilmaisella sovelluksella, sähköisellä online-lomakkeella tai suoralla puhelinyhteydellä. Tyytyväisyyskysely tehtiin ortoosi- ja proteettisten käyttäjien kyselyn (CSD-OPUS)24 asiakastyytyväisyyslaitemoduulin jälkeen thai-käännöksellä. Kyselyssä oli yhdeksän näkökohtaa: istuvuus, paino, mukavuus, helppokäyttöisyys, houkuttelevuus, kestävyys, ärsytys, kipu ja yleinen tyytyväisyys. Yli 7-vuotiaat potilaat ja kaikki vanhemmat otettiin mukaan kyselyyn, lähetettiin heille sähköisessä muodossa kahdesti; eli kahden hoidon lopussa. Pisteet annettiin täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä. Toisen hoidon lopussa molempien ryhmien vanhempia pyydettiin valitsemaan joko Hoidon I tai Hoidon II polvituki.

Potilaat Osallistumiskriteerit olivat verenvuotohäiriöpotilaat, iältään 9 kuukautta - 12 vuotta, kirjallisella suostumuksella. Tutkimukseen otetuilla potilailla ei ollut rinnakkaisia ​​heidän toimintaansa vaikuttavia sairauksia tai verenvuotojaksoja kaksi viikkoa ennen tutkimusta. Lapset tai vanhemmat, jotka eivät voineet jatkaa tutkimusta loppuun asti, suljettiin pois.