Protection des articulations du genou chez les patients atteints de troubles de la coagulation

L’étude a utilisé une conception prospective, menée à la Faculté de médecine de l’hôpital Ramathibodi, un hôpital de soins tertiaires en Thaïlande, d’avril 2021 à septembre 2022 ; et approuvé par le Comité des droits de la personne liés à la recherche impliquant des sujets humains (COA. MURA2021/292). Des consentements éclairés écrits ont été obtenus auprès de patients individuels et de leurs tuteurs légaux. L'étude a été divisée en trois phases : mesure de la force d'impact transmise, fabrication de genouillères et essai croisé randomisé de genouillères en caoutchouc naturel et en éponge.

Phase I : Les forces d'impact transmises ont été mesurées à l'aide d'un testeur d'impact (modèle d'alimentation CC GW Instek GPS-30300 et Multi-Meter Fluke DT-9208a). Trois types d'échantillons de genouillères, mesurant 30 x 30 x 1 cm (L x L x H), ont été préparés : sans barrière, avec coussin en caoutchouc naturel et avec coussin en éponge et testés. Le test a été réalisé en utilisant la même force que le test du pendule balistique (boule motrice de 1 kg avec un rayon de 50 cm). Le test a été répété trois fois et les résultats moyens ont été enregistrés sous forme de force (Newton) et de temps (sec) après que la sphère a heurté le capteur récepteur. Le caoutchouc naturel utilisé dans cette étude était fabriqué à partir de caoutchouc naturel et de polymère (brevet ID 74814).

Phase II : Les genouillères ont été conçues et fabriquées en différentes tailles. Trois mesures, circonférences du genou, tailles de rotule et hauteurs des genoux, ont été prises auprès de 20 enfants thaïlandais âgés de 9 mois à 10 ans et dont le poids corporel se situait entre le 50e et le 75e centile. La genouillère comprenait deux parties, le corps de support et le coussin de protection. La largeur du corps de support était dérivée de la moitié de la circonférence du genou et la longueur était prise à partir de 80 % de la hauteur du genou, mesurée du genou à la malléole médiale. À partir de ces mesures, les genouillères finales ont été classées en quatre tailles, S, M, L et XL, en fonction des largeurs et des longueurs, comme suit : taille S, 8 x 17 cm ; taille M, 10x19 cm; taille L, 12x24 cm; et taille XL, 14x28 cm. Le corps de soutien était fait de tissus de coton naturel extensibles, confortables, respirants, lavables, moins irritants et flexibles.22 De même, le coussin de protection a été classé en quatre tailles : S, M, L et XL avec des diamètres (basés sur les diamètres rotuliens) de 5, 6, 7 et 8 cm, respectivement. Les coussins étaient fabriqués à partir de caoutchouc naturel ou d'éponge et insérés à l'avant du corps de support (pour recouvrir la rotule). En conséquence, des genouillères en caoutchouc naturel et en éponge ont été fabriquées, et elles avaient toutes deux un aspect extérieur similaire.

Phase III : Un essai croisé randomisé utilisant des genouillères en caoutchouc naturel et en éponge a été mené auprès de patients souffrant de troubles de la coagulation. Les patients ont été divisés en deux groupes, A et B, par séquence de randomisation générée par ordinateur à l'aide d'une boîte de dix. Au total, 44 patients ont été recrutés, dont 21 dans le groupe A et les 23 autres dans le groupe B. Plus tard, deux patients du groupe A ont été exclus en raison de la perte de suivi. Par conséquent, le nombre final de patients dans l'étude était de 42, dont 19 dans le groupe A et 23 dans le groupe B. Le groupe A a d'abord été affecté au traitement I d'une genouillère en caoutchouc naturel, suivi du traitement II d'une genouillère en éponge, tandis que le groupe B a été le premier. assigné au traitement II suivi du traitement I. Il a été conseillé aux patients d'utiliser les supports pendant les activités physiques ; par exemple, marcher et ramper chez les tout-petits et faire du sport chez les enfants d'âge scolaire. Chaque traitement couvrait une période de huit semaines, avec quatre semaines de période de transition du premier traitement au second. Des données d'enquête sur les données démographiques, le nombre de saignements, les types de saignements (extra-articulaires ou intra-articulaires) et la satisfaction des utilisateurs ont été collectées. Les données d'observance et de saignement de l'utilisateur, y compris la gravité et l'activité au moment de la blessure, ont été collectées chaque semaine à l'aide d'une application gratuite, d'un formulaire électronique en ligne ou d'un contact téléphonique direct. Une enquête de satisfaction a été menée à la suite du module de satisfaction des clients à l'égard des appareils de l'enquête auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses (CSD-OPUS)24 avec traduction en thaï. L'enquête portait sur neuf aspects : bien ajusté, poids, confort, facilité d'utilisation, attrait, durabilité, irritation, douleur et satisfaction globale. Les patients âgés de plus de 7 ans et tous les parents ont été inclus dans l'enquête, qui leur a été envoyée sous format électronique, à deux reprises ; c'est-à-dire à la fin des deux traitements. Les scores ont été classés en absolument d’accord, d’accord, en désaccord et absolument en désaccord. À la fin du deuxième traitement, il a été demandé aux parents des deux groupes de choisir de préférence soit la genouillère du traitement I, soit celle du traitement II.

Patients Les critères d'inclusion étaient les patients atteints de troubles de la coagulation, âgés de 9 mois à 12 ans, avec consentements écrits. Les patients inscrits n'avaient aucune maladie coexistante affectant leurs activités, ni d'épisodes hémorragiques deux semaines avant l'étude. Les enfants ou les parents qui n'ont pas pu poursuivre l'étude jusqu'à la fin ont été exclus.