- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049875
Karakteristika forbundet med varigheden af hjemmeindlæggelse på intern afdeling versus indlæggelse på hospitalet på intern afdeling (ARC)
Karakteristika forbundet med varigheden af hjemmeindlæggelse på intern afdeling versus hospital på intern afdeling
Ifølge data fra OECD – Organisation for Economic Co-operation and Development bliver indlæggelseskrisen på Israels hospitaler værre, både i forhold til tidligere år i staten Israel og i sammenligning med andre lande [1]. Der er en stigning i den forventede levealder og befolkningens aldring, hvilket resulterer i en stigning i antallet af senge på hospitaler i forhold til vækstraten for den behandlingskrævende befolkning [2]. Regeringen har desuden ikke evner eller en forståelig plan for en markant og hurtig forøgelse af antallet af sygehussenge i landet. I stedet er der en anerkendelse og en strategisk beslutning fra regeringsembedsmænd i Israel, bakket op af offentliggørelsen af relevante støttetests [3], om at udvikle hospitalsindlæggelsesalternativer til hospitalssenge, primært indlæggelse i samfundet i patientens naturlige miljø, dvs. [4]. I en meta-analyse udført på patienter med kroniske sygdomme viste det sig, at varigheden af den behandling, som patienterne fik i hjemmet, var 5,4 dage længere sammenlignet med patienter, der fik behandling på hospitalet, risikoen for dødelighed var den samme, genindlæggelse var den samme. lavere blandt de patienter, der var indlagt i hjemmet, og risikoen for forværring af den medicinske tilstand var mindre hos 26 procent ved indlæggelse i hjemmet sammenlignet med indlæggelse på hospitalet [5]. For patienten, der modtager langtidspleje, er det yderst vigtigt at være i et velkendt og trygt miljø. Yderligere fordele ved hjemmeindlæggelse er et fald i risikoen for infektion sammenlignet med hospitalet og støtte fra familiemedlemmer, både følelsesmæssigt og fysisk [6].
Rundt om i verden samles der mere og mere erfaring med at operere hjemmeindlæggelser som erstatning for indlæggelse på et hospital. Sammenlignende undersøgelser i forskellige befolkningsgrupper viste allerede for 20 år siden, at indlæggelse i hjemmet er at foretrække frem for indlæggelse på et hospital, når det kommer til livskvalitet i et støttende og velkendt miljø [7]. Spørgsmålet om den økonomiske levedygtighed af hjemmeindlæggelser, hvis omkostninger var højere i fortiden, er dog stadig under spørgsmål. Der er undersøgelser, der viser et fald i omkostningerne ved behandling i hjemmet selv i komplekse behandlinger og af professionelle teams [8]. Den teknologiske udvikling inden for fjernmedicin har i høj grad bidraget til at forbedre kvaliteten af den pleje, der ydes i hjemmet. Medicinsk teknologi gør det i dag muligt for en patient, der er blevet udskrevet fra hospitalet, at blive indlagt i hjemmet, hvilket gør det muligt for patienten fortsat at blive behandlet i hjemmet gennem tæt medicinsk og sygeplejefaglig supervision og avanceret teknologisk udstyr. Den teknologiske udvikling muliggør også omkostningsreduktion i forskellige kliniske miljøer såsom: patienter, der lider af en opblussen af obstruktiv lungesygdom [10,9], patienter, der overføres til hjemmehospitalet efter operationen, ældre patienter, der lider af kroniske sygdomme og har behov for indlæggelse. på grund af lungebetændelse og bløddelsinfektioner og patienter, der lider af forværring af hjertesvigt [11]. Ministeriet for sundhed og velfærd i USA anslår, at i 2030 vil en ud af 5 amerikanere være over 65 år, og at hjemmehospitalisering er den foretrukne måde at yde pleje til patienten på samt den optimale måde i forhold til omkostningerne. [12]. Dette fænomen vil intensivere behovet for hjemmeindlæggelse og vil føre til forbedringer i hjemmesektoren [13].
På Haim Sheba Tertiary Medical Center kombinerer de unikke egenskaber, der gør det særligt velegnet til at lancere en hjemmehospitalstjeneste. Lægehusets interne afdelinger har erfaring med at håndtere komplekse patienter. Ledelsen af afdelingerne er baseret på eksperter i intern medicin, som har stor erfaring med at specialisere sig i I håndteringen af komplekse sager, med høj udskiftning af patienter med milde og moderate sværhedsgrader, matcher sygehusets position også den relevante stilling. fagligt organ - den israelske sammenslutning af intern medicin - i forbindelse med lanceringen af hjemmehospitalet.
Et center for innovation inden for digital sundhed blev etableret i Sheba, hvis formål er at teste og implementere avancerede teknologier inden for fjernmedicin. Undersøgelse og drift af disse teknologier, samtidig med at man har et unikt samarbejde med de virksomheder, der udvikler og fremstiller dem, placerer innovationen i en fremragende åbningsposition med hensyn til evnen til at evaluere og betjene de eksisterende teknologier i hænderne på lægerne i lægehuset .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med programmet:
Karakterisering, etablering og drift af et hjemmeindlæggelsesprogram styret af en hybrid division.
Målgruppen er alle patienter, der kommer fra samfundet til hospitalets skadestue i Israel, som kommer til skadestuen for hybrid hjemmehospital eller hospitalsindlæggelse på en intern hospitalsafdeling. Den population, der er tilgængelig for undersøgelsen, er patienter på 18 år og derover, som kommer på skadestuen til behandling og opfylder inklusionskriterierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 00000
- Rekruttering
- Difference between tow independent mean -tow groups
-
Kontakt:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Telefonnummer: 000 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Kontakt:
- Daniella Daliyot
- Telefonnummer: 000 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 00000
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Daniella Daliyot
- Telefonnummer: 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Underforsker:
- Daniella Daliyot, master
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Daniella Daliyot
-
Underforsker:
- Daniella Daliyot, master
-
Kontakt:
- Daniella Daliyot, master
- Telefonnummer: 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusions- og eksklusionskriterier:
Kriterier for inddragelse af de patienter, der kommer til den kognitive screening, og som taler hebraisk for at underskrive et informeret samtykke med diagnoser:
- Luftvejsinfektioner hos en patient, der ikke lider af immundefekt
Infektion i urinvejene hos en patient, der ikke lider af immundefekt
- Bløddelsinfektion i underekstremiteterne hos en patient, der ikke lider af immundefekt
- Opblussen af kronisk obstruktiv lungesygdom hos en patient, der ikke udviser respirationssvigt i akutmodtagelsen
- Infektion i den øvre/nedre fordøjelseskanal hos en patient, der ikke lider af immundefekt
- Start af undersøgelse af en langvarig febril sygdom af ukendt oprindelse hos en patient, der ikke lider af immundefekt
- Opblussen af hjertesvigt hos en respiratorisk og hæmodynamisk stabil patient - herunder hypoxæmi
Eksklusionskriterier:• Patienter, der ikke er kognitivt egnede
- Patienter, der ikke taler hebraisk
- Patienter, der kom på skadestuen med delirium
- Patienter, der ikke har de rette betingelser for hjemmeindlæggelse - uhelbredeligt syge, manglende familiestøtte og manglende evne til at betjene teknologier i hjemmet
- Patienter med hæmodynamisk, respiratorisk eller neurologisk ustabilitet.
- Patienter, hvis behandling kræver brug af foranstaltninger eller lægemidler, der ikke kan gives på et hospital
- Ubalancerede psykiatriske patienter
- Patienter, der bor inden for en radius af mere end 50 km fra Sheba Hospital (ifølge sundhedsministeriets procedure)
- Patienter, der ikke er interesserede i hjemmeindlæggelse / eller som var indlagt under hjemmeindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indlæggelse i hjemmet
Patienter, der ankom til akutmodtagelsen og blev udskrevet til hjemmeindlæggelse eller var indlagt i et døgn og udskrevet til omfattende hjemmeindlæggelse under ledelse af en fjernpraktiserende læge og en sygeplejerske, der dagligt vil aflægge hjemmebesøg.
|
|
Indlæggelse på intern afdeling
Patienter, der ankom til akutmodtagelsen og fik en almindelig behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelseslængden vil være forskellig mellem indlæggelse på intern afdeling og indlæggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01/07/2023-01/12/2024
|
Vi forventer, at varigheden af hjemmeindlæggelse vil være kortere end indlæggelse på intern afdeling.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af deskriptiv analyse.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
Antallet af genindlæggelser vil være forskelligt mellem indlæggelse på intern afdeling og indlæggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01/07/2023-01/12/2024
|
Vi forventer, at antallet af genindlæggelser af hjemmeindlæggelser vil være lavere end for indlæggelser på intern afdeling.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af deskriptiv analyse.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
Tilfredsheden vil være forskellig mellem indlæggelse på intern afdeling og indlæggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01/07/2023-01/12/2024
|
Vi forventer, at tilfredsheden ved hjemmeindlæggelse vil være højere end ved indlæggelse på intern afdeling.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af PPEQ-15 spørgeskemaet.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
Udgifterne til indlæggelse vil være forskellige mellem indlæggelse på intern afdeling og indlæggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01/07/2023-01/12/2024
|
Vi forventer, at udgifterne til hjemmeindlæggelse vil være lavere end ved indlæggelse på intern afdeling.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af deskriptiv analyse.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
De kliniske resultater vil være forskellige mellem indlæggelse på intern afdeling og indlæggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01/07/2023-01/12/2024
|
Vi forudser forskelle i aspekter af klinisk forværring af patienten, fald, ny infektion, delirium og død.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af NEWS-2 spørgeskemaet.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .