- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06049875
Характеристики, связанные с продолжительностью госпитализации на дому во внутреннем отделении по сравнению с госпитализацией в стационаре во внутреннем отделении (ARC)
Характеристики, связанные с продолжительностью госпитализации на дому во внутреннем отделении по сравнению с госпитализацией во внутреннем отделении
По данным ОЭСР – Организации экономического сотрудничества и развития, кризис госпитализации в больницах Израиля обостряется как по сравнению с предыдущими годами в Государстве Израиль, так и по сравнению с другими странами [1]. Происходит увеличение продолжительности жизни и темпов старения населения, что приводит к увеличению количества коек в больницах по отношению к темпам роста численности населения, нуждающегося в лечении [2]. Более того, у правительства нет возможности или понятного плана для значительного и быстрого увеличения количества больничных коек в стране. Вместо этого существует признание и стратегическое решение со стороны правительственных чиновников в Израиле, подкрепленное публикацией соответствующих подтверждающих тестов [3], о разработке альтернатив госпитализации больничным койкам, в первую очередь госпитализации внутри сообщества, в естественной среде пациента, то есть дома. [4]. В метаанализе, проведенном на пациентах с хроническими заболеваниями, установлено, что продолжительность лечения пациентов, получавших лечение на дому, была на 5,4 дня больше по сравнению с пациентами, получавшими лечение в стационаре, риск смертности был таким же, повторная госпитализация была такой же. ниже среди пациентов, госпитализированных дома, и риск ухудшения состояния здоровья был меньше на 26 процентов при госпитализации на дому по сравнению с госпитализацией в больнице [5]. Для пациента, получающего долгосрочный уход, крайне важно находиться в знакомой и безопасной обстановке. Дополнительными преимуществами госпитализации на дому являются снижение шансов заражения по сравнению с больницей и поддержка со стороны членов семьи, как эмоциональная, так и физическая [6].
Во всем мире накапливается все больше опыта проведения домашней госпитализации в качестве замены госпитализации в стационаре. Сравнительные исследования в различных популяциях еще 20 лет назад показали, что госпитализация на дому предпочтительнее госпитализации в больнице, когда речь идет о качестве жизни в благоприятной и знакомой обстановке [7]. Однако вопрос экономической целесообразности госпитализации на дому, стоимость которой в прошлом была выше, остается под вопросом. Есть исследования, которые показывают снижение стоимости лечения в домашних условиях даже при комплексном лечении и профессиональными бригадами [8]. Технологические разработки в области дистанционной медицины во многом способствовали повышению качества медицинской помощи, оказываемой на дому. Сегодня медицинские технологии позволяют госпитализировать пациента, выписанного из больницы, дома, что позволяет пациенту продолжать лечение дома под тщательным врачебным и сестринским наблюдением и использованием современного технологического оборудования. Технологическое развитие также позволяет снизить затраты в различных клинических условиях, таких как: пациенты, страдающие обострением обструктивной болезни легких [10,9], пациенты, переведенные на домашнюю госпитализацию после операции, пожилые пациенты, страдающие хроническими заболеваниями и нуждающиеся в госпитализации. вследствие пневмонии и инфекций мягких тканей, а также у пациентов, страдающих обострением сердечной недостаточности [11]. По оценкам Министерства здравоохранения и социального обеспечения США, в 2030 году каждый пятый американец будет старше 65 лет и что госпитализация на дому является предпочтительным способом оказания помощи пациенту, а также оптимальным с точки зрения затрат способом. [12]. Это явление усилит потребность в госпитализации на дому и приведет к улучшению ситуации на дому [13].
В Третичном медицинском центре Хаима Шебы сочетаются уникальные возможности, которые делают его особенно подходящим для запуска службы госпитализации на дому. Внутренние подразделения медицинского центра имеют опыт ведения сложных пациентов. Руководство отделениями осуществляется специалистами в области внутренней медицины, имеющими большой опыт специализации. В ведении сложных случаев, с высокой текучестью пациентов легкой и средней степени тяжести позиция больницы также соответствует положению соответствующей профессиональной организации — Израильской ассоциации внутренних болезней — по поводу запуска госпитализации на дому.
В Шибе создан центр инноваций в области цифрового здравоохранения, целью которого является тестирование и внедрение передовых технологий дистанционной медицины. Изучение и использование этих технологий, а также уникальное сотрудничество с компаниями, которые их разрабатывают и производят, ставит инновации в превосходную позицию с точки зрения способности оценивать и использовать существующие технологии в руках врачей в медицинском центре. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель программы:
Характеристика, создание и функционирование программы госпитализации на дому, управляемой гибридным подразделением.
Целевой группой являются все пациенты, поступающие из общины в отделение неотложной помощи больницы в Израиле, которые поступают в отделение неотложной помощи для гибридной домашней госпитализации или госпитализации во внутреннем больничном отделении. Популяция, доступная для исследования, — это пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые обращаются в отделение неотложной помощи для лечения и соответствуют критериям включения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 00000
- Рекрутинг
- Difference between tow independent mean -tow groups
-
Контакт:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Номер телефона: 000 0503381312
- Электронная почта: danidaliyot@gmail.com
-
Контакт:
- Daniella Daliyot
- Номер телефона: 000 0503381312
- Электронная почта: danidaliyot@gmail.com
-
Ramat Gan, Израиль, 00000
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- Daniella Daliyot
- Номер телефона: 0503381312
- Электронная почта: danidaliyot@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Daniella Daliyot, master
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Daniella Daliyot
-
Младший исследователь:
- Daniella Daliyot, master
-
Контакт:
- Daniella Daliyot, master
- Номер телефона: 0503381312
- Электронная почта: danidaliyot@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Критерии включения и исключения:
Критерии включения пациентов, пришедших на когнитивный скрининг и владеющих ивритом, для подписания информированного согласия с диагнозами:
- Респираторные инфекции у пациента, не страдающего иммунодефицитом
Инфекция мочевыводящих путей у пациента, не страдающего иммунодефицитом
- Инфекция мягких тканей нижних конечностей у пациента, не страдающего иммунодефицитом
- Обострение хронической обструктивной болезни легких у пациента без признаков дыхательной недостаточности в отделении неотложной помощи
- Инфекция верхних/нижних отделов пищеварительного тракта у пациента, не страдающего иммунодефицитом
- Начало расследования продолжительного лихорадочного заболевания неясного генеза у больного, не страдающего иммунодефицитом.
- Обострение сердечной недостаточности у респираторно и гемодинамически стабильного пациента, включая гипоксемию.
Критерии исключения: • Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Пациенты, не говорящие на иврите
- Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи с делирием
- Пациенты, не имеющие соответствующих условий для госпитализации на дому – неизлечимо больные, отсутствие поддержки семьи и отсутствие возможности использовать технологии в домашних условиях.
- Пациенты с гемодинамической, респираторной или неврологической нестабильностью.
- Пациенты, лечение которых требует применения мер или препаратов, которые не могут быть предоставлены в условиях стационара.
- Неуравновешенные психиатрические пациенты
- Пациенты, проживающие в радиусе более 50 км от больницы Шиба (согласно порядку Министерства здравоохранения)
- Пациенты, которые не заинтересованы в госпитализации на дому / или которые были госпитализированы во время госпитализации на дому
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Госпитализация на дому
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи и выписанные на домашнюю госпитализацию или госпитализированные на сутки и выписанные на комплексную домашнюю госпитализацию под наблюдением дистанционного терапевта и медицинской сестры, которые будут ежедневно посещать дом.
|
|
Госпитализация во внутреннее отделение
Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи и получившие регулярное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации будет различаться при госпитализации во внутренней палате и госпитализации на дому.
Временное ограничение: 07.01.2023-12.01.2024
|
Мы ожидаем, что продолжительность госпитализации на дому будет короче, чем продолжительность госпитализации в терапевтическом отделении.
Этот результат будет измерен с помощью описательного анализа.
|
07.01.2023-12.01.2024
|
|
Количество повторных госпитализаций будет различаться при госпитализации во внутреннем отделении и госпитализации на дому.
Временное ограничение: 07.01.2023-12.01.2024
|
Мы ожидаем, что количество повторных госпитализаций при домашней госпитализации будет ниже, чем при госпитализации во дневное отделение.
Этот результат будет измерен с помощью описательного анализа.
|
07.01.2023-12.01.2024
|
|
Уровень удовлетворенности будет различаться при госпитализации во внутреннем отделении и госпитализации на дому.
Временное ограничение: 07.01.2023-12.01.2024
|
Мы ожидаем, что уровень удовлетворенности от госпитализации на дому будет выше, чем от госпитализации во внутреннем отделении.
Этот результат будет измерен с помощью опросника PPEQ-15.
|
07.01.2023-12.01.2024
|
|
Стоимость госпитализации будет различаться при госпитализации во внутренней палате и госпитализации на дому.
Временное ограничение: 07.01.2023-12.01.2024
|
Мы ожидаем, что стоимость госпитализации на дому будет ниже, чем стоимость госпитализации в терапевтическом отделении.
Этот результат будет измерен с помощью описательного анализа.
|
07.01.2023-12.01.2024
|
|
Клинические результаты будут различаться при госпитализации во внутреннем отделении и госпитализации на дому.
Временное ограничение: 07.01.2023-12.01.2024
|
Мы ожидаем различий в аспектах клинического ухудшения состояния пациента, падений, новой инфекции, делирия и смерти.
Этот результат будет измеряться с помощью опросника NEWS-2.
|
07.01.2023-12.01.2024
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .