- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049875
Ominaisuudet, jotka liittyvät kotisairaalahoidon kestoon sisäosastolla verrattuna sairaalahoitoon sisäosastolla (ARC)
Kotisairaalahoidon kestoon liittyvät ominaisuudet sisäosastolla verrattuna sairaalaan sisäosastolla
OECD:n – Taloudellisen yhteistyön ja kehityksen järjestön – tietojen mukaan sairaalahoitokriisi Israelin sairaaloissa pahenee sekä Israelin valtion aikaisempiin vuosiin että muihin maihin verrattuna [1]. Elinajanodote kasvaa ja väestö ikääntyy, mikä johtaa sairaaloiden vuodepaikkojen lisääntymiseen suhteessa hoidon tarpeessa olevan väestön kasvuvauhtiin [2]. Lisäksi hallituksella ei ole kykyä tai ymmärrettävää suunnitelmaa sairaalasänkyjen määrän merkittävään ja nopeaan lisäämiseen maassa. Sen sijaan Israelin hallituksen virkamiehet ovat tunnustaneet ja tehneet strategisen päätöksen, jota tukevat asiaankuuluvien tukitestien [3] julkaiseminen, kehittää sairaalahoitovaihtoehtoja sairaalasängyille, ensisijaisesti sairaalahoitoon yhteisön sisällä potilaan luonnollisessa ympäristössä, eli kotona. [4]. Kroonisia sairauksia sairastaville potilaille tehdyssä meta-analyysissä todettiin, että potilaiden kotona saaman hoidon kesto oli 5,4 päivää pidempi kuin sairaalahoidossa, kuolleisuusriski oli sama, uudelleensairaalahoito pienempi kotona sairaalahoidossa olevilla potilailla ja riski terveydentilan pahenemisesta oli pienempi 26 prosentissa kotona sairaalahoidossa verrattuna sairaalahoitoon [5]. Pitkäaikaista hoitoa saavalle potilaalle on erittäin tärkeää olla tutussa ja turvallisessa ympäristössä. Kotisairaalahoidon lisäetuja ovat infektiomahdollisuuksien pieneneminen sairaalaan verrattuna ja perheenjäsenten tuki sekä henkisesti että fyysisesti [6].
Ympäri maailmaa kertyy yhä enemmän kokemusta kotisairaalahoidon toiminnasta sairaalasairaalahoidon korvikkeena. Vertailevat tutkimukset eri väestöryhmillä osoittivat jo 20 vuotta sitten, että kotisairaalahoito on parempi kuin sairaalahoito, kun on kyse elämänlaadusta tukevassa ja tutussa ympäristössä [7]. Kotisairaalahoitojen taloudellinen kannattavuus, jonka kustannukset olivat aiemmin korkeammat, on kuitenkin edelleen kyseenalainen. On tutkimuksia, jotka osoittavat kotihoidon kustannusten laskua jopa monimutkaisissa hoidoissa ja ammattiryhmissä [8]. Etälääketieteen alan teknologinen kehitys on merkittävästi parantanut kotona tarjotun hoidon laatua. Nykyään lääketieteellinen teknologia mahdollistaa sairaalasta kotiutetun potilaan kotihoidon, jolloin potilas voi jatkaa hoitoa kotona tiiviin lääketieteellisen ja sairaanhoitajan valvonnan ja kehittyneiden teknisten laitteiden avulla. Teknologinen kehitys mahdollistaa myös kustannusten alentamisen erilaisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten: keuhkoahtaumataudista [10,9] sairastavat potilaat, leikkauksen jälkeen kotisairaalaan siirretyt potilaat, kroonisista sairauksista kärsivät ja sairaalahoitoa tarvitsevat iäkkäät potilaat. keuhkokuumeen ja pehmytkudosinfektioiden vuoksi sekä potilaat, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta [11]. Yhdysvaltain terveys- ja hyvinvointiministeriö arvioi, että vuonna 2030 yksi viidestä amerikkalaisesta on yli 65-vuotias ja kotisairaalahoito on suosituin tapa tarjota potilaan hoitoa sekä optimaalinen tapa kustannusten kannalta. [12]. Tämä ilmiö lisää kotisairaalahoidon tarvetta ja johtaa parannuksiin kotisektorilla [13].
Haim Sheban tertiary Medical Centerissä ne yhdistävät ainutlaatuiset ominaisuudet, jotka tekevät siitä erityisen sopivan kotisairaalapalvelun käynnistämiseen. Lääkärikeskuksen sisäisillä osastoilla on kokemusta monimutkaisten potilaiden hoidosta. Osastojen johto perustuu sisätautien asiantuntijoihin, joilla on laaja kokemus erikoistumisesta: Monimutkaisten tapausten hoidossa, jossa potilaiden vaihtuvuus on suuri lievän ja keskivaikean vaikeusasteella, sairaalan asema vastaa myös asianomaisen henkilön asemaa. ammatillinen elin - Israelin sisätautiyhdistys - koskien kotisairaalahoidon aloittamista.
Shebaan perustettiin digitaalisen terveyden innovaatiokeskus, jonka tarkoituksena on testata ja ottaa käyttöön etälääketieteen edistyneitä teknologioita. Näiden teknologioiden tutkiminen ja käyttö, samalla kun tehdään ainutlaatuinen yhteistyö niitä kehittävien ja valmistavien yritysten kanssa, asettaa innovaation erinomaiseen avausasemaan sen suhteen, että voidaan arvioida ja käyttää olemassa olevia teknologioita lääketieteellisen keskuksen lääkäreiden käsissä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelman tarkoitus:
Hybridivisioonan hallinnoiman kotisairaalahoidon karakterisointi, perustaminen ja toiminta.
Kohderyhmänä ovat kaikki yhteisöstä Israelin sairaalan ensiapuun tulevat potilaat, jotka tulevat päivystykseen hybridikotisairaalaan tai sairaalan sisäiseen osaston sairaalahoitoon. Tutkimukseen pääsevä väestö on vähintään 18-vuotiaat päivystykseen hakeutuvat ja osallistumiskriteerit täyttävät potilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 00000
- Rekrytointi
- Difference between tow independent mean -tow groups
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Puhelinnumero: 000 0503381312
- Sähköposti: danidaliyot@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniella Daliyot
- Puhelinnumero: 000 0503381312
- Sähköposti: danidaliyot@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 00000
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniella Daliyot
- Puhelinnumero: 0503381312
- Sähköposti: danidaliyot@gmail.com
-
Alatutkija:
- Daniella Daliyot, master
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrytointi
- Daniella Daliyot
-
Alatutkija:
- Daniella Daliyot, master
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniella Daliyot, master
- Puhelinnumero: 0503381312
- Sähköposti: danidaliyot@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit:
Kriteerit kognitiiviseen seulontaan tulevien ja hepreaa puhuvien potilaiden mukaan ottamiseen allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen diagnoosin yhteydessä:
- Hengitysteiden infektiot potilaalla, joka ei kärsi immuunivajauksesta
Virtsateiden infektio potilaalla, joka ei kärsi immuunipuutosta
- Alaraajojen pehmytkudostulehdus potilaalla, joka ei kärsi immuunipuutosta
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden puhkeaminen potilaalla, jolla ei ole päivystysosastolla hengitysvajaa
- Ylemmän/alemman ruoansulatuskanavan infektio potilaalla, joka ei kärsi immuunipuutosta
- Pitkittyneen, tuntemattoman alkuperän kuumeisen sairauden tutkinnan aloittaminen potilaalla, joka ei kärsi immuunivajauksesta
- Sydämen vajaatoiminnan paheneminen hengitysteitse ja hemodynaamisesti vakaalla potilaalla - mukaan lukien hypoksemia
Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, jotka eivät ole kognitiivisesti kunnossa
- Potilaat, jotka eivät puhu hepreaa
- Potilaat, jotka tulivat päivystykseen deliriumin kanssa
- Potilaat, joilla ei ole asianmukaisia olosuhteita kotisairaalaan - parantumattomasti sairaita, perheen tuen puute ja kyvyttömyys käyttää teknologioita kotiympäristössä
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen, hengityselinten tai neurologinen epävakaus.
- Potilaat, joiden hoito edellyttää sellaisten toimenpiteiden tai lääkkeiden käyttöä, joita ei voida antaa sairaalaympäristössä
- Epätasapainoiset psykiatriset potilaat
- Potilaat, jotka asuvat yli 50 kilometrin säteellä Sheban sairaalasta (terveysministeriön menettelyn mukaisesti)
- Potilaat, jotka eivät ole kiinnostuneita kotisairaalahoidosta / tai jotka olivat sairaalahoidossa kotisairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotisairaalahoito
Päivystykseen saapuneet ja kotisairaalaan kotiutuneet tai vuorokaudeksi sairaalahoidossa olleet ja kokonaisvaltaiseen kotisairaalahoitoon päässeet potilaat etäsisälääkärin ja päivittäin kotikäyntejä tekevän sairaanhoitajan johdolla.
|
|
Osaston sisäinen sairaalahoito
Potilaat, jotka saapuivat päivystykseen ja saivat säännöllistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto vaihtelee sisäosastolla ja kotona sairaalahoidon välillä.
Aikaikkuna: 1.7.2023-01.12.2024
|
Odotamme, että kotisairaalahoidon kesto on lyhyempi kuin sisäosastolla.
Tämä tulos mitataan kuvailevalla analyysillä.
|
1.7.2023-01.12.2024
|
|
Uusintasairaalahoitojen määrä vaihtelee sisäosastolla sairaalahoidon ja kotona sairaalahoidon välillä.
Aikaikkuna: 1.7.2023-01.12.2024
|
Odotamme, että kotisairaalahoidon uusintasairaalahoitojen määrä on pienempi kuin sisäosastolla.
Tämä tulos mitataan kuvailevalla analyysillä.
|
1.7.2023-01.12.2024
|
|
Tyytyväisyystaso vaihtelee sisäosastolla sairaalahoidon ja kotona sairaalahoidon välillä.
Aikaikkuna: 1.7.2023-01.12.2024
|
Odotamme, että kotisairaalahoidon tyytyväisyys on korkeampi kuin sisäosastolla.
Tämä tulos mitataan PPEQ-15-kyselylomakkeella.
|
1.7.2023-01.12.2024
|
|
Sairaalahoidon kustannukset vaihtelevat sisäosastolla sairaalahoidon ja kotona sairaalahoidon välillä.
Aikaikkuna: 1.7.2023-01.12.2024
|
Odotamme kotisairaalahoidon kustannusten olevan alhaisemmat kuin sisäosastolla tapahtuvan sairaalahoidon.
Tämä tulos mitataan kuvailevalla analyysillä.
|
1.7.2023-01.12.2024
|
|
Kliiniset tulokset vaihtelevat sairaalahoidon sisäosastolla ja kotona sairaalahoidon välillä.
Aikaikkuna: 1.7.2023-01.12.2024
|
Odotamme eroja potilaan kliinisen huononemisen, kaatumisen, uuden infektion, deliriumin ja kuoleman näkökohdissa.
Tämä tulos mitataan NEWS-2-kyselylomakkeella.
|
1.7.2023-01.12.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .