- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049875
Características asociadas con la duración de la hospitalización domiciliaria en el departamento interno versus la hospitalización en el hospital en sala interna (ARC)
Características asociadas con la duración de la hospitalización domiciliaria en el departamento interno versus el hospital en sala interna
Según datos de la OCDE - Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico, la crisis de hospitalización en los hospitales de Israel está empeorando, tanto en relación con años anteriores en el Estado de Israel como en comparación con otros países [1]. Hay un aumento de la esperanza de vida y la tasa de envejecimiento de la población, lo que se traduce en un aumento del número de camas en los hospitales en relación con la tasa de crecimiento de la población que necesita tratamiento [2]. Además, el gobierno no tiene la capacidad ni un plan comprensible para un aumento rápido y significativo del número de camas de hospital en el país. En cambio, hay un reconocimiento y una decisión estratégica por parte de los funcionarios del gobierno de Israel, respaldados por la publicación de pruebas de apoyo relevantes [3], de desarrollar alternativas de hospitalización a las camas de hospital, principalmente hospitalización dentro de la comunidad en el entorno natural del paciente, es decir, en casa. [4]. En un metaanálisis realizado en pacientes con enfermedades crónicas, se encontró que la duración del tratamiento recibido por los pacientes en casa fue 5,4 días más en comparación con los pacientes que recibieron tratamiento en el hospital, el riesgo de mortalidad fue el mismo, la rehospitalización fue menor entre los pacientes hospitalizados en casa y el riesgo de empeoramiento de la condición médica fue menor en un 26 por ciento en la hospitalización en casa en comparación con la hospitalización en el hospital [5]. Para el paciente que recibe atención a largo plazo, es extremadamente esencial estar en un ambiente familiar y seguro. Las ventajas adicionales de la hospitalización domiciliaria son una disminución de las posibilidades de infección en comparación con el hospital y el apoyo de los familiares, tanto emocional como físicamente [6].
En todo el mundo se acumula cada vez más experiencia en el funcionamiento de hospitalizaciones domiciliarias como sustituto de la hospitalización en un hospital. Estudios comparativos en diversas poblaciones demostraron, hace ya 20 años, que la hospitalización en casa es preferible a la hospitalización en lo que respecta a la calidad de vida en un entorno familiar y de apoyo [7]. Sin embargo, la cuestión de la viabilidad económica de las hospitalizaciones domiciliarias, cuyo coste era mayor en el pasado, sigue siendo cuestionada. Hay estudios que muestran una disminución del coste del tratamiento en el ámbito domiciliario incluso en tratamientos complejos y por equipos profesionales [8]. Los avances tecnológicos en el campo de la medicina remota han contribuido en gran medida a mejorar la calidad de la atención brindada a domicilio. Hoy en día, la tecnología médica permite que un paciente que ha sido dado de alta del hospital sea hospitalizado en su hogar, lo que permite que el paciente continúe siendo tratado en su hogar mediante una estrecha supervisión médica y de enfermería y equipos tecnológicos avanzados. El desarrollo tecnológico también permite reducir costos en diferentes escenarios clínicos como: pacientes que sufren un brote de enfermedad pulmonar obstructiva [10,9], pacientes que son trasladados a hospitalización domiciliaria después de una cirugía, pacientes de edad avanzada que padecen enfermedades crónicas y necesitan hospitalización. debido a neumonía e infecciones de tejidos blandos, y pacientes que sufren exacerbación de insuficiencia cardíaca [11]. El Ministerio de Salud y Bienestar de Estados Unidos estima que en 2030 uno de cada 5 estadounidenses tendrá más de 65 años y que la hospitalización domiciliaria es la forma preferida de brindar atención al paciente así como la forma óptima en términos de costos. [12]. Este fenómeno intensificará la necesidad de hospitalización domiciliaria y conducirá a mejoras en el sector del hogar [13].
En el Centro Médico Terciario Haim Sheba combinan capacidades únicas que lo hacen especialmente adecuado para poner en marcha un servicio de hospitalización a domicilio. Los departamentos internos del centro médico tienen experiencia en el tratamiento de pacientes complejos. La dirección de los servicios se basa en expertos en medicina interna que cuentan con una amplia experiencia en la especialización. En el manejo de casos complejos, con una alta rotación de pacientes con grados de gravedad leve y moderado, la posición del hospital también coincide con la de los correspondientes organismo profesional - la Asociación Israelí de Medicina Interna - con respecto al lanzamiento de la hospitalización domiciliaria.
En Sheba se creó un centro de innovación en salud digital, cuyo objetivo es probar e implementar tecnologías avanzadas de medicina remota. Examinar y operar estas tecnologías, al tiempo que se cuenta con una colaboración única con las empresas que las desarrollan y fabrican, coloca la innovación en una excelente posición de apertura en términos de la capacidad de evaluar y operar las tecnologías existentes en manos de los médicos del centro médico. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del programa:
Caracterización, establecimiento y operación de un programa de hospitalización domiciliaria gestionado por una división híbrida.
La población objetivo son todos los pacientes que llegan de la comunidad a la sala de emergencias de un hospital en Israel, que acuden a la sala de emergencias para una hospitalización domiciliaria híbrida o una hospitalización en un departamento interno del hospital. La población accesible al estudio son pacientes de 18 años y más que acuden a urgencias para recibir tratamiento y cumplen con los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel, 00000
- Reclutamiento
- Difference between tow independent mean -tow groups
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Contacto:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Número de teléfono: 000 0503381312
- Correo electrónico: danidaliyot@gmail.com
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Contacto:
- Daniella Daliyot
- Número de teléfono: 000 0503381312
- Correo electrónico: danidaliyot@gmail.com
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Ramat Gan, Israel, 00000
- Reclutamiento
- Sheba medical center
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Contacto:
- Daniella Daliyot
- Número de teléfono: 0503381312
- Correo electrónico: danidaliyot@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Daniella Daliyot, master
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Daniella Daliyot
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Sub-Investigador:
- Daniella Daliyot, master
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Contacto:
- Daniella Daliyot, master
- Número de teléfono: 0503381312
- Correo electrónico: danidaliyot@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Criterios de inclusión y exclusión:
Criterios de inclusión de los pacientes que acuden al tamizaje cognitivo y que hablan hebreo para firmar un consentimiento informado con diagnósticos:
- Infecciones respiratorias en un paciente que no padece inmunodeficiencia
Infección del tracto urinario en un paciente que no padece inmunodeficiencia
- Infección de tejidos blandos de miembros inferiores en un paciente que no padece inmunodeficiencia
- Brote de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en un paciente que no presenta insuficiencia respiratoria en el servicio de urgencias
- Infección del tracto digestivo superior/inferior en un paciente que no padece inmunodeficiencia
- Inicio de la investigación de una enfermedad febril prolongada de origen desconocido en un paciente que no padece inmunodeficiencia
- Agudización de insuficiencia cardíaca en un paciente respiratoria y hemodinámicamente estable, incluida hipoxemia
Criterios de exclusión: • Pacientes que no están en buena forma cognitiva.
- Pacientes que no hablan hebreo.
- Pacientes que acudieron a urgencias con delirio
- Pacientes que no tienen las condiciones apropiadas para la hospitalización domiciliaria: enfermos terminales, falta de apoyo familiar y falta de capacidad para operar tecnologías en el hogar.
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica, respiratoria o neurológica.
- Pacientes cuyo tratamiento requiere el uso de medidas o medicamentos que no se pueden proporcionar en un entorno hospitalario.
- Pacientes psiquiátricos desequilibrados
- Pacientes que viven en un radio de más de 50 km del Hospital Sheba (según el procedimiento del Ministerio de Salud)
- Pacientes que no están interesados en hospitalización domiciliaria/o que fueron hospitalizados durante la hospitalización domiciliaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hospitalización domiciliaria
Pacientes que llegaron al servicio de urgencias y fueron dados de alta para hospitalización domiciliaria o fueron hospitalizados por un día y dados de alta para hospitalización domiciliaria integral bajo el manejo de un internista remoto y una enfermera que realizará visitas domiciliarias diariamente.
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Hospitalización en sala interna
Pacientes que acudieron al servicio de urgencias y recibieron tratamiento habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la hospitalización diferirá entre la hospitalización en una sala interna y la hospitalización en el hogar.
Periodo de tiempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Esperamos que la duración de la hospitalización domiciliaria sea más corta que la de la hospitalización en una sala interna.
Este resultado se medirá mediante análisis descriptivo.
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01/07/2023-01/12/2024
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El número de rehospitalizaciones diferirá entre la hospitalización en una sala interna y la hospitalización en el domicilio.
Periodo de tiempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Esperamos que el número de rehospitalizaciones de hospitalización domiciliaria sea menor que el de hospitalización en sala interna.
Este resultado se medirá mediante análisis descriptivo.
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01/07/2023-01/12/2024
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El nivel de satisfacción diferirá entre la hospitalización en planta interna y la hospitalización en domicilio.
Periodo de tiempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Esperamos que el nivel de satisfacción de la hospitalización domiciliaria sea mayor que el de la hospitalización en sala interna.
Este resultado se medirá mediante el cuestionario PPEQ-15.
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01/07/2023-01/12/2024
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El costo de la hospitalización diferirá entre la hospitalización en una sala interna y la hospitalización en el hogar.
Periodo de tiempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Esperamos que el costo de la hospitalización domiciliaria sea menor que el de la hospitalización en una sala interna.
Este resultado se medirá mediante análisis descriptivo.
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01/07/2023-01/12/2024
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Los resultados clínicos diferirán entre la hospitalización en una sala interna y la hospitalización en el hogar.
Periodo de tiempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Anticipamos diferencias en aspectos de deterioro clínico del paciente, caídas, nuevas infecciones, delirio y muerte.
Este resultado se medirá mediante el cuestionario NEWS-2.
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01/07/2023-01/12/2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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