- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06049875
Caratteristiche associate alla durata del ricovero domiciliare nel reparto interno rispetto al ricovero in ospedale nel reparto interno (ARC)
Caratteristiche associate alla durata del ricovero domiciliare nel reparto interno rispetto all'ospedale nel reparto interno
Secondo i dati dell'OCSE - Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico, la crisi dei ricoveri negli ospedali israeliani sta peggiorando, sia rispetto agli anni precedenti nello Stato di Israele che rispetto ad altri paesi [1]. Si registra un aumento dell’aspettativa di vita e del tasso di invecchiamento della popolazione, che si traduce in un aumento del numero di posti letto negli ospedali in relazione al tasso di crescita della popolazione bisognosa di cure [2]. Inoltre, il governo non ha la capacità né un piano comprensibile per un aumento significativo e rapido del numero di letti ospedalieri nel paese. Invece, c’è un riconoscimento e una decisione strategica da parte dei funzionari governativi in Israele, sostenuti dalla pubblicazione di pertinenti test di supporto [3], di sviluppare alternative di ricovero ai letti ospedalieri, principalmente il ricovero all’interno della comunità nell’ambiente naturale del paziente, cioè a casa. [4]. In una meta-analisi effettuata su pazienti affetti da malattie croniche, è stato riscontrato che la durata del trattamento ricevuto dai pazienti a domicilio era di 5,4 giorni più lunga rispetto ai pazienti trattati in ospedale, il rischio di mortalità era lo stesso, la riospedalizzazione era più basso tra i pazienti ricoverati a domicilio e il rischio di peggioramento delle condizioni mediche era inferiore nel 26% dei pazienti ospedalizzati a domicilio rispetto al ricovero in ospedale [5]. Per il paziente che riceve cure a lungo termine, è estremamente essenziale trovarsi in un ambiente familiare e sicuro. Ulteriori vantaggi del ricovero domiciliare sono una diminuzione delle possibilità di infezione rispetto all’ospedale e il sostegno da parte dei familiari, sia emotivamente che fisicamente [6].
In tutto il mondo si sta accumulando sempre più esperienza nell'effettuare il ricovero domiciliare in sostituzione del ricovero in ospedale. Studi comparativi condotti su diverse popolazioni hanno dimostrato, già 20 anni fa, che il ricovero domiciliare è preferibile al ricovero in ospedale quando si tratta della qualità della vita in un ambiente familiare e di supporto [7]. Resta tuttavia in discussione la questione della sostenibilità economica dei ricoveri domiciliari, il cui costo in passato era più elevato. Esistono studi che mostrano una diminuzione del costo delle cure in ambito domiciliare anche in trattamenti complessi e da parte di équipe professionali [8]. Gli sviluppi tecnologici nel campo della medicina a distanza hanno contribuito notevolmente a migliorare la qualità delle cure fornite a domicilio. Oggi la tecnologia medica consente al paziente dimesso dall'ospedale di essere ricoverato a casa, il che consente al paziente di continuare a essere curato a casa attraverso uno stretto controllo medico e infermieristico e attrezzature tecnologiche avanzate. Lo sviluppo tecnologico consente inoltre di ridurre i costi in diversi contesti clinici quali: pazienti affetti da una riacutizzazione di malattia polmonare ostruttiva [10,9], pazienti trasferiti al ricovero domiciliare dopo un intervento chirurgico, pazienti anziani affetti da malattie croniche e che necessitano di ricovero ospedaliero a causa di polmonite e infezioni dei tessuti molli e pazienti affetti da esacerbazione di insufficienza cardiaca [11]. Il Ministero della Salute e del Welfare degli Stati Uniti stima che nel 2030 un americano su 5 avrà più di 65 anni e che il ricovero domiciliare rappresenta la modalità preferenziale per fornire assistenza al paziente nonché la modalità ottimale in termini di costi [12]. Questo fenomeno intensificherà la necessità di ricovero domiciliare e porterà a miglioramenti nel settore domiciliare [13].
Al Centro medico terziario Haim Sheba si combinano capacità uniche che lo rendono particolarmente adatto per avviare un servizio di ricovero domiciliare. I reparti interni del centro medico sono esperti nella gestione di pazienti complessi. La gestione dei reparti si avvale di esperti in medicina interna con ampia esperienza e specializzazione in Nella gestione di casi complessi, con un elevato turnover di pazienti di gravità lieve e moderata, la posizione dell'ospedale corrisponde anche alla posizione dei competenti organismo professionale - l'Associazione israeliana di medicina interna - in merito all'avvio del ricovero domiciliare.
È stato istituito a Saba un centro per l’innovazione nella sanità digitale, il cui scopo è testare e implementare tecnologie avanzate di medicina a distanza. L'esame e l'utilizzo di queste tecnologie, pur avendo una collaborazione unica con le aziende che le sviluppano e le producono, pone l'innovazione in un'eccellente posizione di apertura in termini di capacità di valutare e utilizzare le tecnologie esistenti nelle mani dei medici del centro medico .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del programma:
Caratterizzazione, istituzione e funzionamento di un programma di ricovero domiciliare gestito da una divisione ibrida.
La popolazione target sono tutti i pazienti che provengono dalla comunità al pronto soccorso dell'ospedale in Israele, che si presentano al pronto soccorso per il ricovero domiciliare ibrido o per il ricovero in un reparto ospedaliero interno. La popolazione accessibile allo studio è quella dei pazienti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano al pronto soccorso per cure e soddisfano i criteri di inclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 00000
- Reclutamento
- Difference between tow independent mean -tow groups
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Contatto:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Numero di telefono: 000 0503381312
- Email: danidaliyot@gmail.com
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Contatto:
- Daniella Daliyot
- Numero di telefono: 000 0503381312
- Email: danidaliyot@gmail.com
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Ramat Gan, Israele, 00000
- Reclutamento
- Sheba medical center
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Contatto:
- Daniella Daliyot
- Numero di telefono: 0503381312
- Email: danidaliyot@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Daniella Daliyot, master
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Ramat Gan, Israele, 52621
- Reclutamento
- Daniella Daliyot
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Sub-investigatore:
- Daniella Daliyot, master
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Contatto:
- Daniella Daliyot, master
- Numero di telefono: 0503381312
- Email: danidaliyot@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Criteri di inclusione ed esclusione:
Criteri per l'inclusione dei pazienti che si presentano allo screening cognitivo e che parlano ebraico per firmare un consenso informato con diagnosi:
- Infezioni respiratorie in un paziente che non soffre di immunodeficienza
Infezione delle vie urinarie in un paziente che non soffre di immunodeficienza
- Infezione dei tessuti molli degli arti inferiori in un paziente che non soffre di immunodeficienza
- Riacutizzazione della malattia polmonare cronica ostruttiva in un paziente che non dimostra insufficienza respiratoria al pronto soccorso
- Infezione del tratto digestivo superiore/inferiore in un paziente che non soffre di immunodeficienza
- Avvio dell'indagine su una malattia febbrile prolungata di origine sconosciuta in un paziente che non soffre di immunodeficienza
- Riacutizzazione dell'insufficienza cardiaca in un paziente respiratorio ed emodinamicamente stabile, inclusa ipossiemia
Criteri di esclusione: • Pazienti che non sono cognitivamente idonei
- Pazienti che non parlano ebraico
- Pazienti giunti al pronto soccorso con delirio
- Pazienti che non presentano le condizioni adeguate per il ricovero domiciliare: malati terminali, mancanza di sostegno familiare e incapacità di utilizzare le tecnologie in ambiente domestico
- Pazienti con instabilità emodinamica, respiratoria o neurologica.
- Pazienti il cui trattamento richiede l'uso di misure o farmaci che non possono essere forniti in ambito ospedaliero
- Pazienti psichiatrici sbilanciati
- Pazienti che risiedono in un raggio superiore a 50 km dall'Ospedale Sheba (secondo la procedura del Ministero della Salute)
- Pazienti che non sono interessati al ricovero domiciliare/o che sono stati ricoverati durante il ricovero domiciliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ricovero domiciliare
Pazienti arrivati al pronto soccorso e dimessi in ricovero domiciliare o ricoverati per un giorno e dimessi in ricovero domiciliare completo sotto la gestione di un internista remoto e di un infermiere che effettueranno visite domiciliari su base giornaliera.
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Ricovero in reparto interno
Pazienti arrivati al pronto soccorso e che hanno ricevuto cure regolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata del ricovero sarà diversa tra il ricovero in reparto interno e il ricovero a domicilio.
Lasso di tempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Ci aspettiamo che la durata del ricovero domiciliare sarà più breve di quella del ricovero in reparto interno.
Questo risultato sarà misurato utilizzando l’analisi descrittiva.
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01/07/2023-01/12/2024
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Il numero di riospedalizzazioni differirà tra il ricovero in reparto interno e il ricovero a domicilio.
Lasso di tempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Ci aspettiamo che il numero di riospedalizzazioni domiciliari sarà inferiore a quello dei ricoveri in reparto interno.
Questo risultato sarà misurato utilizzando l’analisi descrittiva.
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01/07/2023-01/12/2024
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Il livello di soddisfazione sarà diverso tra il ricovero in reparto interno e il ricovero a domicilio.
Lasso di tempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Ci aspettiamo che il livello di soddisfazione del ricovero domiciliare sarà superiore a quello del ricovero in reparto interno.
Questo risultato sarà misurato utilizzando il questionario PPEQ-15.
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01/07/2023-01/12/2024
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Il costo del ricovero differirà tra il ricovero in reparto interno e il ricovero a domicilio.
Lasso di tempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Ci aspettiamo che il costo del ricovero domiciliare sarà inferiore a quello del ricovero in reparto interno.
Questo risultato sarà misurato utilizzando l’analisi descrittiva.
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01/07/2023-01/12/2024
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I risultati clinici differiranno tra il ricovero in un reparto interno e il ricovero a domicilio.
Lasso di tempo: 01/07/2023-01/12/2024
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Anticipiamo differenze negli aspetti di deterioramento clinico del paziente, cadute, nuova infezione, delirio e morte.
Questo risultato sarà misurato utilizzando il questionario NEWS-2.
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01/07/2023-01/12/2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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