- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06049875
Kenmerken die verband houden met de duur van thuisopname op de interne afdeling versus ziekenhuisopname in het ziekenhuis op de interne afdeling (ARC)
Kenmerken die verband houden met de duur van thuisopname op de interne afdeling versus ziekenhuisopname op de interne afdeling
Volgens gegevens van de OESO (Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling) wordt de ziekenhuisopnamecrisis in Israëlische ziekenhuizen steeds erger, zowel in vergelijking met voorgaande jaren in de staat Israël als in vergelijking met andere landen [1]. Er is een toename van de levensverwachting en de vergrijzing van de bevolking, wat resulteert in een toename van het aantal bedden in ziekenhuizen in verhouding tot de groeisnelheid van de bevolking die behandeling nodig heeft [2]. Bovendien beschikt de regering niet over de mogelijkheid of een begrijpelijk plan voor een significante en snelle toename van het aantal ziekenhuisbedden in het land. In plaats daarvan is er een erkenning en een strategische beslissing van overheidsfunctionarissen in Israël, ondersteund door de publicatie van relevante ondersteunende tests [3], om ziekenhuisopname-alternatieven voor ziekenhuisbedden te ontwikkelen, voornamelijk ziekenhuisopname binnen de gemeenschap in de natuurlijke omgeving van de patiënt, d.w.z. thuis. [4]. Uit een meta-analyse uitgevoerd bij patiënten met chronische ziekten bleek dat de duur van de behandeling bij patiënten thuis 5,4 dagen langer was dan bij patiënten die in het ziekenhuis werden behandeld. Het risico op sterfte was hetzelfde en heropname was lager. lager onder de patiënten die thuis in het ziekenhuis werden opgenomen en het risico op verslechtering van de medische toestand was kleiner bij 26 procent bij een thuisopname in vergelijking met een ziekenhuisopname in het ziekenhuis [5]. Voor de patiënt die langdurige zorg ontvangt, is het van groot belang dat hij zich in een vertrouwde en veilige omgeving bevindt. Bijkomende voordelen van een thuisziekenhuisopname zijn een afname van de kans op infectie vergeleken met het ziekenhuis en de steun van familieleden, zowel emotioneel als fysiek [6].
Over de hele wereld wordt steeds meer ervaring opgedaan met het opereren van thuisziekenhuisopnames ter vervanging van een ziekenhuisopname. Uit vergelijkende onderzoeken bij diverse bevolkingsgroepen bleek al twintig jaar geleden dat een thuisopname de voorkeur verdient boven een ziekenhuisopname als het gaat om de kwaliteit van leven in een ondersteunende en vertrouwde omgeving [7]. De kwestie van de economische levensvatbaarheid van thuisziekenhuisopnames, waarvan de kosten in het verleden hoger waren, blijft echter ter discussie staan. Er zijn onderzoeken die een daling laten zien in de kosten van behandeling in de thuisomgeving, zelfs bij complexe behandelingen en door professionele teams [8]. Technologische ontwikkelingen op het gebied van geneeskunde op afstand hebben in grote mate bijgedragen aan het verbeteren van de kwaliteit van de thuiszorg. Tegenwoordig maakt de medische technologie het mogelijk dat een patiënt die uit het ziekenhuis is ontslagen, thuis in het ziekenhuis kan worden opgenomen, waardoor de patiënt thuis verder kan worden behandeld onder nauw medisch en verpleegkundig toezicht en geavanceerde technologische apparatuur. De technologische ontwikkeling maakt ook kostenreductie mogelijk in verschillende klinische omgevingen, zoals: patiënten die lijden aan een opflakkering van obstructieve longziekte [10,9], patiënten die na een operatie naar een thuisziekenhuis worden overgebracht, oudere patiënten die aan chronische ziekten lijden en ziekenhuisopname nodig hebben als gevolg van longontsteking en infecties van zacht weefsel, en patiënten die lijden aan verergering van hartfalen [11]. Het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn in de Verenigde Staten schat dat in 2030 één op de vijf Amerikanen ouder dan 65 jaar zal zijn en dat thuisziekenhuisopname de voorkeursmanier is om zorg aan de patiënt te bieden, evenals de optimale manier in termen van kosten. [12]. Dit fenomeen zal de behoefte aan thuisziekenhuisopname vergroten en leiden tot verbeteringen in de thuissector [13].
In het Haim Sheba Tertiary Medical Center combineren ze unieke mogelijkheden die het bijzonder geschikt maken voor het lanceren van een thuishospitalisatiedienst. De interne afdelingen van het medisch centrum hebben ervaring met het begeleiden van complexe patiënten. De leiding van de afdelingen is gebaseerd op deskundigen op het gebied van de interne geneeskunde die ruime ervaring hebben met specialisatie in de behandeling van complexe gevallen, met een hoog verloop van patiënten met milde en matige ernst, en de positie van het ziekenhuis komt ook overeen met de positie van de betrokken afdelingen. beroepsorganisatie – de Israëlische Vereniging voor Interne Geneeskunde – met betrekking tot de lancering van thuisziekenhuisopnames.
In Sheba werd een centrum voor innovatie op het gebied van digitale gezondheidszorg opgericht, met als doel het testen en implementeren van geavanceerde technologieën voor geneeskunde op afstand. Het onderzoeken en exploiteren van deze technologieën, terwijl er een unieke samenwerking bestaat met de bedrijven die ze ontwikkelen en produceren, plaatst de innovatie in een uitstekende openingspositie in termen van het vermogen om de bestaande technologieën te evalueren en te exploiteren in de handen van de artsen in het medisch centrum. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het programma:
Karakterisering, oprichting en exploitatie van een thuisziekenhuisprogramma beheerd door een hybride divisie.
De doelgroep bestaat uit alle patiënten die uit de gemeenschap naar de spoedeisende hulp van het ziekenhuis in Israël komen, die naar de spoedeisende hulp komen voor hybride thuisziekenhuisopname of ziekenhuisopname op een interne ziekenhuisafdeling. De populatie die toegankelijk is voor het onderzoek bestaat uit patiënten van 18 jaar en ouder die voor behandeling naar de spoedeisende hulp komen en voldoen aan de inclusiecriteria.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 00000
- Werving
- Difference between tow independent mean -tow groups
-
Contact:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Telefoonnummer: 000 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Contact:
- Daniella Daliyot
- Telefoonnummer: 000 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Ramat Gan, Israël, 00000
- Werving
- Sheba medical center
-
Contact:
- Daniella Daliyot
- Telefoonnummer: 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Daniella Daliyot, master
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Werving
- Daniella Daliyot
-
Onderonderzoeker:
- Daniella Daliyot, master
-
Contact:
- Daniella Daliyot, master
- Telefoonnummer: 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:Inclusie- en exclusiecriteria:
Criteria voor de opname van patiënten die naar de cognitieve screening komen en die Hebreeuws spreken om een geïnformeerde toestemming met diagnoses te ondertekenen:
- Luchtweginfecties bij een patiënt die niet aan immuundeficiëntie lijdt
Infectie van de urinewegen bij een patiënt die niet aan immuundeficiëntie lijdt
- Infectie van zacht weefsel van de onderste ledematen bij een patiënt die niet aan immuundeficiëntie lijdt
- Opflakkering van chronische obstructieve longziekte bij een patiënt die op de afdeling spoedeisende hulp geen ademhalingsfalen vertoont
- Infectie van het bovenste/onderste spijsverteringskanaal bij een patiënt die niet aan immuundeficiëntie lijdt
- Het starten van het onderzoek naar een langdurige koortsziekte van onbekende oorsprong bij een patiënt die niet aan immuundeficiëntie lijdt
- Opflakkering van hartfalen bij een ademhalings- en hemodynamisch stabiele patiënt - inclusief hypoxemie
Uitsluitingscriteria: • Patiënten die cognitief niet fit zijn
- Patiënten die geen Hebreeuws spreken
- Patiënten die met delirium naar de afdeling spoedeisende hulp kwamen
- Patiënten die niet over de juiste omstandigheden beschikken voor thuisziekenhuisopname - terminaal ziek, gebrek aan steun van de familie en gebrek aan vermogen om technologieën in een thuissituatie te bedienen
- Patiënten met hemodynamische, respiratoire of neurologische instabiliteit.
- Patiënten bij wie de behandeling het gebruik van maatregelen of medicijnen vereist die niet in een ziekenhuisomgeving kunnen worden verstrekt
- Onevenwichtige psychiatrische patiënten
- Patiënten die binnen een straal van meer dan 50 km van het Sheba Hospital wonen (volgens de procedure van het Ministerie van Volksgezondheid)
- Patiënten die geen interesse hebben in een thuisopname / of die tijdens de thuisopname in het ziekenhuis zijn opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekenhuisopname aan huis
Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn aangekomen en zijn ontslagen naar een thuisziekenhuis, of een dag in het ziekenhuis zijn opgenomen en vervolgens zijn ontslagen voor een uitgebreide thuisziekenhuisopname onder leiding van een internist op afstand en een verpleegkundige die dagelijks huisbezoeken zal afleggen.
|
|
Ziekenhuisopname op de interne afdeling
Patiënten die op de afdeling spoedeisende hulp arriveerden en een reguliere behandeling kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van de ziekenhuisopname zal verschillen tussen een ziekenhuisopname op een interne afdeling en een ziekenhuisopname thuis.
Tijdsspanne: 01/07/2023-01/12/2024
|
Wij verwachten dat de duur van een thuisopname korter zal zijn dan die van een opname op een interne afdeling.
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van beschrijvende analyse.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
Het aantal heropnames zal verschillen tussen een ziekenhuisopname op een interne afdeling en een ziekenhuisopname thuis.
Tijdsspanne: 01/07/2023-01/12/2024
|
Wij verwachten dat het aantal heropnames bij thuisopnames lager zal zijn dan bij opnames op een interne afdeling.
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van beschrijvende analyse.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
De mate van tevredenheid zal verschillen tussen een ziekenhuisopname op een interne afdeling en een ziekenhuisopname thuis.
Tijdsspanne: 01/07/2023-01/12/2024
|
Wij verwachten dat de tevredenheid bij een thuisopname hoger zal zijn dan bij een opname op een interne afdeling.
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van de PPEQ-15-vragenlijst.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
De kosten van een ziekenhuisopname zullen verschillen tussen een ziekenhuisopname op een interne afdeling en een ziekenhuisopname thuis.
Tijdsspanne: 01/07/2023-01/12/2024
|
Wij verwachten dat de kosten van een thuisopname lager zullen zijn dan die van een opname op een interne afdeling.
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van beschrijvende analyse.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
|
De klinische uitkomsten zullen verschillen tussen ziekenhuisopname op een interne afdeling en ziekenhuisopname thuis.
Tijdsspanne: 01/07/2023-01/12/2024
|
We anticiperen op verschillen in aspecten van klinische achteruitgang van de patiënt, vallen, nieuwe infectie, delirium en overlijden.
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van de NEWS-2-vragenlijst.
|
01/07/2023-01/12/2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .