- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06049875
Egenskaper knyttet til varighet av hjemmesykehusinnleggelse i intern avdeling versus sykehusinnleggelse på sykehus i indre avdeling (ARC)
Egenskaper knyttet til varighet av hjemmesykehusinnleggelse på intern avdeling versus sykehus på intern avdeling
I følge data fra OECD – Organisasjonen for økonomisk samarbeid og utvikling blir sykehusinnleggelseskrisen i Israels sykehus verre, både i forhold til tidligere år i staten Israel og i forhold til andre land [1]. Det er en økning i forventet levealder og aldringen av befolkningen, noe som gir en økning i antall senger på sykehus i forhold til veksthastigheten i befolkningen som trenger behandling [2]. Videre har ikke regjeringen evne eller en forståelig plan for en betydelig og rask økning i antall sykehussenger i landet. I stedet er det en anerkjennelse og en strategisk beslutning fra myndighetspersoner i Israel, støttet av publisering av relevante støttetester [3], for å utvikle sykehusinnleggelsesalternativer til sykehussenger, primært sykehusinnleggelse i samfunnet i pasientens naturlige miljø, dvs. hjemme. [4]. I en metaanalyse utført på pasienter med kroniske sykdommer fant man at behandlingsvarigheten til pasienter hjemme var 5,4 dager lengre sammenlignet med pasienter som fikk behandling på sykehuset, risikoen for dødelighet var den samme, re-hospitalisering var den samme. lavere blant pasientene innlagt hjemme og risikoen for forverring av den medisinske tilstanden var mindre hos 26 prosent ved sykehusinnleggelse i hjemmet sammenlignet med sykehusinnleggelse [5]. For pasienten som mottar langtidsbehandling er det ekstremt viktig å være i et kjent og trygt miljø. Ytterligere fordeler med hjemmesykehusinnleggelse er en reduksjon i sjansene for infeksjon sammenlignet med sykehuset og støtte fra familiemedlemmer, både følelsesmessig og fysisk [6].
Rundt om i verden samles det mer og mer erfaring med å operere hjemmeinnleggelser som erstatning for innleggelse på sykehus. Sammenlignende studier i ulike populasjoner viste allerede for 20 år siden at sykehusinnleggelse i hjemmet er å foretrekke fremfor sykehusinnleggelse når det gjelder livskvalitet i et støttende og kjent miljø [7]. Spørsmålet om den økonomiske levedyktigheten til hjemmesykehusinnleggelser, hvis kostnadene var høyere i det siste, er imidlertid fortsatt under spørsmål. Det finnes studier som viser en nedgang i kostnadene ved behandling i hjemmemiljøet selv ved komplekse behandlinger og av profesjonelle team [8]. Den teknologiske utviklingen innen fjernmedisin har i stor grad bidratt til å forbedre kvaliteten på omsorgen hjemme. Medisinsk teknologi gjør i dag at en pasient som er skrevet ut fra sykehuset kan legges inn på sykehus hjemme, noe som gjør at pasienten kan fortsette å bli behandlet hjemme gjennom tett medisinsk og sykepleietilsyn og avansert teknologisk utstyr. Den teknologiske utviklingen tillater også kostnadsreduksjon i ulike kliniske miljøer som: pasienter som lider av en oppblussing av obstruktiv lungesykdom [10,9], pasienter som overføres til hjemmesykehus etter operasjon, eldre pasienter som lider av kroniske sykdommer og trenger sykehusinnleggelse. på grunn av lungebetennelse og bløtvevsinfeksjoner, og pasienter som lider av forverring av hjertesvikt [11]. Helse- og velferdsdepartementet i USA anslår at i 2030 vil én av 5 amerikanere være over 65 år og at hjemmesykehusinnleggelse er den foretrukne måten å gi pasienten omsorg på, så vel som den optimale måten med tanke på kostnader [12]. Dette fenomenet vil forsterke behovet for hjemmesykehusinnleggelse og vil føre til forbedringer i hjemmesektoren [13].
Ved Haim Sheba Tertiary Medical Center kombinerer de unike evner som gjør det spesielt egnet for å lansere en hjemmesykehusinnleggelsestjeneste. Legesenterets interne avdelinger har erfaring med å håndtere komplekse pasienter. Ledelsen av avdelingene er basert på eksperter innen indremedisin som har lang erfaring med spesialisering innen Ved behandling av komplekse saker, med høy turnover av pasienter med mild og moderat alvorlighetsgrad, samsvarer også sykehusets stilling med posisjonen til de aktuelle. faglig organ - den israelske foreningen for indremedisin - i forhold til lanseringen av hjemmesykehusinnleggelse.
Et senter for innovasjon innen digital helse ble etablert i Sheba, hvis formål er å teste og implementere avanserte teknologier innen fjernmedisin. Undersøkelse og drift av disse teknologiene, samtidig som man har et unikt samarbeid med selskapene som utvikler og produserer dem, plasserer innovasjonen i en utmerket åpningsposisjon når det gjelder evnen til å evaluere og drifte de eksisterende teknologiene i hendene på legene i det medisinske senteret. .
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med programmet:
Karakterisering, etablering og drift av et hjemmesykehusinnleggelsesprogram administrert av en hybriddivisjon.
Målgruppen er alle pasienter som kommer fra samfunnet til sykehusets akuttmottak i Israel, som kommer til akuttmottaket for hybrid hjemmesykehusinnleggelse eller sykehusinnleggelse på intern sykehusavdeling. Populasjonen som er tilgjengelig for studien er pasienter fra 18 år og over som kommer til legevakten for behandling og oppfyller inklusjonskriteriene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 00000
- Rekruttering
- Difference between tow independent mean -tow groups
-
Ta kontakt med:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Telefonnummer: 000 0503381312
- E-post: danidaliyot@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Daniella Daliyot
- Telefonnummer: 000 0503381312
- E-post: danidaliyot@gmail.com
-
Ramat Gan, Israel, 00000
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- Daniella Daliyot
- Telefonnummer: 0503381312
- E-post: danidaliyot@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Daniella Daliyot, master
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekruttering
- Daniella Daliyot
-
Underetterforsker:
- Daniella Daliyot, master
-
Ta kontakt med:
- Daniella Daliyot, master
- Telefonnummer: 0503381312
- E-post: danidaliyot@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:Inkluderings- og eksklusjonskriterier:
Kriterier for inkludering av pasienter som kommer til kognitiv screening og som snakker hebraisk for å signere et informert samtykke med diagnoser:
- Luftveisinfeksjoner hos en pasient som ikke lider av immunsvikt
Infeksjon i urinveiene hos en pasient som ikke lider av immunsvikt
- Bløtvevsinfeksjon i underekstremitetene hos en pasient som ikke lider av immunsvikt
- Oppblussing av kronisk obstruktiv lungesykdom hos en pasient som ikke viser respirasjonssvikt i akuttmottaket
- Infeksjon av øvre/nedre fordøyelseskanal hos en pasient som ikke lider av immunsvikt
- Starte undersøkelsen av en langvarig febersykdom av ukjent opprinnelse hos en pasient som ikke lider av immunsvikt
- Oppblussing av hjertesvikt hos en respiratorisk og hemodynamisk stabil pasient - inkludert hypoksemi
Eksklusjonskriterier:• Pasienter som ikke er kognitivt skikket
- Pasienter som ikke snakker hebraisk
- Pasienter som kom til akuttmottaket med delirium
- Pasienter som ikke har de egnede forholdene for hjemmesykehusinnleggelse - uhelbredelig syke, mangel på familiestøtte og manglende evne til å betjene teknologier i hjemmemiljø
- Pasienter med hemodynamisk, respiratorisk eller nevrologisk ustabilitet.
- Pasienter hvis behandling krever bruk av tiltak eller legemidler som ikke kan gis i sykehus
- Ubalanserte psykiatriske pasienter
- Pasienter som bor innenfor en radius på mer enn 50 km fra Sheba sykehus (i henhold til prosedyren til helsedepartementet)
- Pasienter som ikke er interessert i hjemmeinnleggelse / eller som ble innlagt under hjemmesykehusinnleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjemmesykehusinnleggelse
Pasienter som ankom akuttmottaket og ble skrevet ut til hjemmesykehus eller var innlagt i et døgn og skrevet ut til omfattende hjemmeinnleggelse under ledelse av en ekstern internist og en sykepleier som daglig skal avlegge hjemmebesøk.
|
|
Innleggelse på intern avdeling
Pasienter som ankom akuttmottaket og fikk en vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelseslengden vil være forskjellig mellom innleggelse på intern avdeling og innleggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01.07.2023-01.12.2024
|
Vi forventer at varigheten av hjemmeinnleggelsen vil være kortere enn ved innleggelsen på intern avdeling.
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av beskrivende analyse.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Antall re-innleggelser vil variere mellom innleggelse på intern avdeling og innleggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01.07.2023-01.12.2024
|
Vi forventer at antall re-innleggelser ved hjemmeinnleggelse vil være lavere enn ved innleggelse på intern avdeling.
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av beskrivende analyse.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Graden av tilfredshet vil være forskjellig mellom innleggelse på intern avdeling og innleggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01.07.2023-01.12.2024
|
Vi forventer at tilfredshetsnivået ved hjemmeinnleggelse vil være høyere enn ved innleggelse på intern avdeling.
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet PPEQ-15.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Kostnadene ved innleggelse vil være forskjellig mellom innleggelse på intern avdeling og innleggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01.07.2023-01.12.2024
|
Vi forventer at kostnadene ved hjemmeinnleggelse vil være lavere enn ved innleggelse på intern avdeling.
Dette utfallet vil bli målt ved hjelp av beskrivende analyse.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Kliniske utfall vil variere mellom innleggelse på intern avdeling og innleggelse i hjemmet.
Tidsramme: 01.07.2023-01.12.2024
|
Vi forventer forskjeller i aspekter ved klinisk forverring av pasienten, fall, ny infeksjon, delirium og død.
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av spørreskjemaet NEWS-2.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .