- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06049875
Charakterystyka związana z czasem trwania hospitalizacji domowej na oddziale wewnętrznym a hospitalizacją w szpitalu na oddziale wewnętrznym (ARC)
Charakterystyka związana z czasem hospitalizacji domowej na oddziale wewnętrznym w porównaniu do czasu hospitalizacji na oddziale wewnętrznym
Według danych OECD – Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju, kryzys hospitalizacyjny w izraelskich szpitalach pogłębia się, zarówno w stosunku do poprzednich lat w Państwie Izrael, jak i na tle innych krajów [1]. Następuje wydłużanie się długości życia i tempo starzenia się społeczeństwa, co skutkuje wzrostem liczby łóżek szpitalnych w stosunku do tempa wzrostu populacji wymagającej leczenia [2]. Co więcej, rząd nie ma możliwości ani zrozumiałego planu znaczącego i szybkiego zwiększenia liczby łóżek szpitalnych w kraju. Zamiast tego istnieje uznanie i strategiczna decyzja urzędników rządowych w Izraelu, poparta publikacją odpowiednich testów pomocniczych [3], o opracowaniu alternatywnych do łóżek szpitalnych hospitalizacji, przede wszystkim hospitalizacji wewnątrz społeczności w naturalnym środowisku pacjenta, tj. w domu [4]. W metaanalizie przeprowadzonej wśród pacjentów z chorobami przewlekłymi stwierdzono, że czas leczenia pacjentów w domu był o 5,4 dnia dłuższy w porównaniu z pacjentami leczonymi w szpitalu, ryzyko zgonu było takie samo, rehospitalizacja była mniejsza niższe wśród pacjentów hospitalizowanych w domu, a ryzyko pogorszenia stanu zdrowia było mniejsze u 26% pacjentów hospitalizowanych w domu w porównaniu z hospitalizacją w szpitalu [5]. Dla pacjenta objętego opieką długoterminową niezwykle istotne jest przebywanie w znajomym i bezpiecznym środowisku. Dodatkowymi zaletami hospitalizacji domowej jest zmniejszenie ryzyka infekcji w porównaniu ze szpitalem oraz wsparcie ze strony członków rodziny, zarówno emocjonalne, jak i fizyczne [6].
Na całym świecie gromadzi się coraz więcej doświadczeń w prowadzeniu hospitalizacji domowej jako substytutu hospitalizacji w szpitalu. Badania porównawcze w różnych populacjach wykazały już 20 lat temu, że hospitalizacja w domu jest lepsza niż hospitalizacja w szpitalu, jeśli chodzi o jakość życia w wspierającym i rodzinnym środowisku [7]. Kwestia opłacalności ekonomicznej hospitalizacji domowych, których koszt był w przeszłości wyższy, pozostaje jednak kwestionowana. Istnieją badania, które wskazują na obniżenie kosztów leczenia w środowisku domowym nawet w przypadku leczenia złożonego i prowadzonego przez profesjonalne zespoły [8]. Postęp technologiczny w dziedzinie medycyny zdalnej w ogromnym stopniu przyczynił się do poprawy jakości opieki świadczonej w domu. Dzisiejsza technologia medyczna pozwala na hospitalizację pacjenta wypisanego ze szpitala w domu, co pozwala na dalsze leczenie pacjenta w domu pod ścisłym nadzorem lekarskim i pielęgniarskim oraz nowoczesnym sprzętem technologicznym. Rozwój technologiczny pozwala również na redukcję kosztów w różnych warunkach klinicznych, takich jak: pacjenci cierpiący na zaostrzenie obturacyjnej choroby płuc [10,9], pacjenci przenoszeni do hospitalizacji domowej po operacji, pacjenci w podeszłym wieku cierpiący na choroby przewlekłe i wymagający hospitalizacji z powodu zapalenia płuc i infekcji tkanek miękkich oraz u pacjentów z zaostrzeniem niewydolności serca [11]. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych szacuje, że w 2030 roku co piąty Amerykanin będzie w wieku powyżej 65 lat, a hospitalizacja w domu jest preferowanym i optymalnym pod względem kosztów sposobem zapewnienia pacjentowi opieki [12]. Zjawisko to nasili potrzebę hospitalizacji domowej i doprowadzi do poprawy sytuacji w sektorze domowym [13].
W Trzeciorzędowym Centrum Medycznym Haim Sheba łączą w sobie unikalne możliwości, które czynią go szczególnie odpowiednim do uruchomienia usługi hospitalizacji domowej. Działy wewnętrzne centrum medycznego mają doświadczenie w leczeniu skomplikowanych pacjentów. Kierownictwo oddziałów opiera się na specjalistach chorób wewnętrznych, którzy posiadają duże doświadczenie w specjalizacji: W prowadzeniu skomplikowanych przypadków, przy dużej rotacji pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi stopniami ciężkości, pozycja szpitala jest również zgodna ze pozycją odpowiedniego organizacji zawodowej – Izraelskiego Stowarzyszenia Chorób Wewnętrznych – w sprawie uruchomienia hospitalizacji domowej.
W Shebie powstało centrum innowacji w zakresie cyfrowego zdrowia, którego celem jest testowanie i wdrażanie zaawansowanych technologii medycyny zdalnej. Badanie i eksploatacja tych technologii, przy wyjątkowej współpracy z firmami, które je opracowują i wytwarzają, stawia innowację na doskonałej pozycji otwierającej pod względem możliwości oceny i obsługi istniejących technologii w rękach lekarzy w centrum medycznym .
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel programu:
Charakterystyka, ustanowienie i działanie programu hospitalizacji domowej zarządzanego przez oddział hybrydowy.
Populacją docelową są wszyscy pacjenci przybywający ze społeczności na izbę przyjęć szpitala w Izraelu, którzy zgłaszają się na izbę przyjęć w celu hospitalizacji w domu hybrydowym lub hospitalizacji na oddziale szpitala wewnętrznego. Populacja dostępna do badania to pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, zgłaszający się na oddział ratunkowy w celu leczenia i spełniający kryteria włączenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 00000
- Rekrutacyjny
- Difference between tow independent mean -tow groups
-
Kontakt:
- Daniella BTIMT Daliyot, master
- Numer telefonu: 000 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Kontakt:
- Daniella Daliyot
- Numer telefonu: 000 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Ramat Gan, Izrael, 00000
- Rekrutacyjny
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- Daniella Daliyot
- Numer telefonu: 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Daniella Daliyot, master
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Rekrutacyjny
- Daniella Daliyot
-
Pod-śledczy:
- Daniella Daliyot, master
-
Kontakt:
- Daniella Daliyot, master
- Numer telefonu: 0503381312
- E-mail: danidaliyot@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:Kryteria włączenia i wyłączenia:
Kryteria włączenia pacjentów, którzy zgłaszają się na badanie przesiewowe poznawcze i posługują się językiem hebrajskim w celu podpisania świadomej zgody z diagnozami:
- Infekcje dróg oddechowych u pacjenta, który nie cierpi na niedobór odporności
Zakażenie dróg moczowych u pacjenta, który nie cierpi na niedobór odporności
- Zakażenie tkanek miękkich kończyn dolnych u pacjenta, który nie cierpi na niedobory odporności
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u pacjenta, który na oddziale ratunkowym nie wykazuje niewydolności oddechowej
- Zakażenie górnego/dolnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjenta, który nie cierpi na niedobór odporności
- Rozpoczęcie badania w sprawie długotrwałej choroby przebiegającej z gorączką niewiadomego pochodzenia u pacjenta, który nie cierpi na niedobór odporności
- Zaostrzenie niewydolności serca u pacjenta stabilnego oddechowo i hemodynamicznie, w tym hipoksemia
Kryteria wykluczenia: • Pacjenci, którzy nie są sprawni poznawczo
- Pacjenci, którzy nie mówią po hebrajsku
- Pacjenci, którzy przyszli na oddział ratunkowy z delirium
- Pacjenci, którzy nie mają odpowiednich warunków do hospitalizacji domowej – nieuleczalnie chorzy, brak wsparcia rodziny i brak umiejętności obsługi technologii w warunkach domowych
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, oddechową lub neurologiczną.
- Pacjenci, których leczenie wymaga stosowania środków lub leków, których nie można zapewnić w warunkach szpitalnych
- Niezrównoważeni pacjenci psychiatryczni
- Pacjenci mieszkający w promieniu większym niż 50 km od Szpitala Sheba (zgodnie z procedurą Ministerstwa Zdrowia)
- Pacjenci, którzy nie są zainteresowani hospitalizacją domową / lub którzy byli hospitalizowani w trakcie hospitalizacji domowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hospitalizacja domowa
Pacjenci, którzy trafili na SOR i zostali wypisani do hospitalizacji domowej lub byli jednodniowo hospitalizowani i wypisani do kompleksowej hospitalizacji domowej pod okiem zdalnego internisty i pielęgniarki, która codziennie będzie odbywać wizyty domowe.
|
|
Hospitalizacja na oddziale wewnętrznym
Pacjenci, którzy trafili na oddział ratunkowy i otrzymali regularne leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji będzie różna w przypadku hospitalizacji na oddziale wewnętrznym i hospitalizacji w domu.
Ramy czasowe: 01.07.2023-01.12.2024
|
Oczekujemy, że czas hospitalizacji domowej będzie krótszy niż hospitalizacji na oddziale wewnętrznym.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą analizy opisowej.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Liczba rehospitalizacji będzie różna w przypadku hospitalizacji na oddziale wewnętrznym i hospitalizacji w domu.
Ramy czasowe: 01.07.2023-01.12.2024
|
Oczekujemy, że liczba rehospitalizacji w ramach hospitalizacji domowej będzie mniejsza niż w przypadku hospitalizacji na oddziale wewnętrznym.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą analizy opisowej.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Poziom satysfakcji będzie różny w przypadku hospitalizacji na oddziale wewnętrznym i hospitalizacji w domu.
Ramy czasowe: 01.07.2023-01.12.2024
|
Oczekujemy, że poziom satysfakcji z hospitalizacji domowej będzie wyższy niż z hospitalizacji na oddziale wewnętrznym.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza PPEQ-15.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Koszt hospitalizacji będzie się różnić w przypadku hospitalizacji na oddziale wewnętrznym i hospitalizacji w domu.
Ramy czasowe: 01.07.2023-01.12.2024
|
Oczekujemy, że koszt hospitalizacji domowej będzie niższy niż hospitalizacji na oddziale wewnętrznym.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą analizy opisowej.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
|
Wyniki kliniczne będą się różnić w przypadku hospitalizacji na oddziale wewnętrznym i hospitalizacji w domu.
Ramy czasowe: 01.07.2023-01.12.2024
|
Przewidujemy różnice w aspektach pogorszenia stanu klinicznego pacjenta, upadków, nowych infekcji, delirium i śmierci.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza NEWS-2.
|
01.07.2023-01.12.2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sheba 0096 GS 2023 CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .