Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamins indvirkning på depressive symptomer hos patienter, der gennemgår lumbo-peritoneal shuntindsættelse

7. januar 2026 opdateret af: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Ketamins indvirkning på depressive symptomer hos patienter, der gennemgår lumbo-peritoneal shuntindsættelse. Et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg.

Postoperativ depression er en perioperativ psykologisk komplikation, der alvorligt påvirker patientens helbredelse og livskvalitet. I ekstreme tilfælde kan det føre til selvmordsadfærd. Postoperativ depression kan ses ved forskellige kirurgiske operationer.

Høje rater af angst og depression er blevet rapporteret i kohorter af patienter med IIH, selvom det ikke er klart, om der er nogen direkte sammenhæng. Værre resultater med hensyn til handicapniveau og symptomopløsning er blevet observeret hos IIH-patienter, som har en kendt samtidig psykiatrisk sygdom sammenlignet med dem, der ikke har .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ depression er en perioperativ psykologisk komplikation, der alvorligt påvirker patientens helbredelse og livskvalitet. I ekstreme tilfælde kan det føre til selvmordsadfærd. Postoperativ depression kan ses ved forskellige kirurgiske operationer.

Idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH) er den mest almindelige årsag til papilleødem og ses typisk hos unge kvinder med forhøjet kropsmasseindeks. Forekomsten af ​​IIH har været stigende i de senere år, parallelt med stigende fedme.

Høje rater af angst og depression er blevet rapporteret i kohorter af patienter med IIH, selvom det ikke er klart, om der er nogen direkte sammenhæng. Værre resultater med hensyn til handicapniveau og symptomopløsning er blevet observeret hos IIH-patienter, som har en kendt samtidig psykiatrisk sygdom sammenlignet med dem, der ikke har .

Brugen af ​​lumbo-peritoneale (LP) shunts er blevet veldokumenteret som en behandlingsmodalitet til patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH). Der er en række fordele ved LP-shunts sammenlignet med andre behandlingsmodaliteter for IIH, såsom stereotaktiske ventrikulo-peritoneale shunts (VP) og optisk nerveskede fenestrationer (ONSF). LP-shunts undgår intrakranielle risici, såsom hjerneblødning, kramper og shuntfejlstilling.

I løbet af det sidste årti er det blevet fremkaldt, at en enkelt administration af ketamin fremkalder hurtige (på så lidt som en halv time) og vedvarende antidepressive virkninger både i humane og dyremodeller af depression. Der er nogle potentielle mekanismer for antidepressive virkninger af ketamin. MK-801, en ikke-kompetitiv NMDA-receptorantagonist, producerede antidepressiv-lignende virkninger i dyremodellen for depression. Ketamin kan også øge hippocampale hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer, hvilket kan være vigtigt for at frembringe en hurtig indtræden af ​​antidepressiv virkning. En nylig undersøgelse viste, at ketamin hurtigt kunne hæve humøret ved at blokere NMDAR-receptorafhængig sprængningsaktivitet af de laterale habenula-neuroner for at desinhibere nedstrøms monoaminerge belønningscentre og udgør en ramme for udvikling af nye hurtigtvirkende antidepressiva.

Derfor antog vi, at intraoperativ ketamin kan reducere de postoperative depressive symptomer efter indsættelse af den co-peritoneale shunt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypten, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter af begge køn
  • med en aldersgruppe fra 20 til 44 år
  • har moderate til svære depressive symptomer
  • et forventet hospitalsophold på ikke mindre end 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epilepsi
  • patienter med svær depression
  • stofmisbrug
  • historie med allergi over for forskningslægemidlet
  • puls > 120 slag i minuttet
  • systolisk blodtryk > 180 mmHg
  • hjertefejl
  • nyre- eller leverdysfunktion
  • patienter, der ikke kan samarbejde om at gennemføre psykiatriske vurderinger
  • gravide eller ammende kvinder
  • patienter, der nægter at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A
50 ml volumen normal saltvand
50 ml saltvand
Aktiv komparator: Gruppe B
50 ml volumener, og ketaminkoncentrationen er 1 mg/ml
50 ml volumener, og ketaminkoncentrationen er 1 mg/ml
Andre navne:
  • katalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​respons på behandling af postoperativ depression
Tidsramme: 3 dage efter operationen
defineret som en relativ reduktion på mere end 50 % fra baseline 10-emne MADRS-score
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​stærke smerter
Tidsramme: inden for de første 48 timer postoperativt
Fra 0 til 10 (0 ingen smerter, 10 meget svære smerter)
inden for de første 48 timer postoperativt
Livskvaliteten
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
en skala fra 100-0, hvor 100 er mærket 'Perfekt livskvalitet', og 0 er mærket 'Kan lige så godt være død'.
inden for 7 dage efter operationen
Remissionsraten
Tidsramme: 1 og 3 dage efter administration af ketamin.
defineret som en absolut værdi af MADRS-scoren på højst 10
1 og 3 dage efter administration af ketamin.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner