Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ketamine op depressieve symptomen bij patiënten die lumbo-peritoneale shunt-insertie ondergaan

7 januari 2026 bijgewerkt door: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Impact van ketamine op depressieve symptomen bij patiënten die lumbo-peritoneale shunt-insertie ondergaan. Een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie.

Postoperatieve depressie is een perioperatieve psychologische complicatie die het herstel en de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig beïnvloedt. In extreme gevallen kan dit leiden tot suïcidaal gedrag. Postoperatieve depressie kan bij verschillende chirurgische ingrepen voorkomen.

Er zijn hoge percentages angst en depressie gemeld bij cohorten patiënten met IIH, hoewel het niet duidelijk is of er een direct verband bestaat. Er zijn slechtere resultaten waargenomen in termen van de mate van invaliditeit en het verdwijnen van de symptomen bij IIH-patiënten die een bekende gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoening hebben, vergeleken met degenen bij wie dat niet het geval is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve depressie is een perioperatieve psychologische complicatie die het herstel en de kwaliteit van leven van de patiënt ernstig beïnvloedt. In extreme gevallen kan dit leiden tot suïcidaal gedrag. Postoperatieve depressie kan bij verschillende chirurgische ingrepen worden waargenomen.

Idiopathische intracraniale hypertensie (IIH) is de meest voorkomende oorzaak van papiloedeem en wordt doorgaans gezien bij jonge vrouwen met een verhoogde body mass index. De prevalentie van IIH is de afgelopen jaren toegenomen, parallel met de toenemende mate van obesitas.

Er zijn hoge percentages angst en depressie gemeld bij cohorten patiënten met IIH, hoewel het niet duidelijk is of er een direct verband bestaat. Er zijn slechtere resultaten waargenomen in termen van de mate van invaliditeit en het verdwijnen van de symptomen bij IIH-patiënten die een bekende gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoening hebben, vergeleken met degenen bij wie dat niet het geval is.

Het gebruik van lumboperitoneale (LP) shunts is goed gedocumenteerd als behandelingsmodaliteit voor patiënten met idiopathische intracraniale hypertensie (IIH). Er zijn een aantal voordelen aan LP-shunts in vergelijking met andere behandelingsmodaliteiten voor IIH, zoals stereotactische ventriculo-peritoneale shunts (VP) en oogzenuwmantelfenestraties (ONSF). LP-shunts vermijden intracraniale risico's, zoals hersenbloedingen, toevallen en verkeerde plaatsing van de shunt.

In de afgelopen tien jaar is gebleken dat een enkele toediening van ketamine snelle (in slechts een half uur) en aanhoudende antidepressieve effecten teweegbrengt, zowel in menselijke als in dierlijke modellen van depressie. Er zijn enkele potentiële mechanismen voor de antidepressieve werking van ketamine. MK-801, een niet-competitieve NMDA-receptorantagonist, produceerde antidepressivum-achtige werkingen in het diermodel van depressie. Ketamine kan ook de niveaus van neurotrofe factoren die afkomstig zijn uit de hippocampus verhogen, wat belangrijk kan zijn voor het veroorzaken van een snel begin van antidepressieve werking. Uit een recent onderzoek is gebleken dat ketamine de stemming snel kan verbeteren door de NMDAR-receptor-afhankelijke bursting-activiteit van de laterale habenula-neuronen te blokkeren om stroomafwaarts te ontremmen. monoaminerge beloningscentra en bieden een raamwerk voor de ontwikkeling van nieuwe snelwerkende antidepressiva.

Dienovereenkomstig veronderstelden we dat intraoperatieve ketamine de postoperatieve depressieve symptomen na het inbrengen van de co-peritoneale shunt kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypte, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van beide geslachten
  • met een leeftijdscategorie van 20 tot 44 jaar
  • met matige tot ernstige depressieve symptomen
  • een verwachte ziekenhuisopname van minimaal 7 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van epilepsie
  • patiënten met een depressieve stoornis
  • drugsmisbruik
  • geschiedenis van allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel
  • hartslag > 120 slagen per minuut
  • systolische bloeddruk > 180 mmHg
  • hartfalen
  • nier- of leverdisfunctie
  • patiënten die niet kunnen meewerken aan het voltooien van psychiatrische beoordelingen
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • patiënten die weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep A
50 ml volume normale zoutoplossing
50 ml zoutoplossing
Actieve vergelijker: Groep B
Volumes van 50 ml en de ketamineconcentratie is 1 mg/ml
Volumes van 50 ml en de ketamineconcentratie is 1 mg/ml
Andere namen:
  • katalar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de mate van respons op de behandeling van postoperatieve depressie
Tijdsspanne: op 3 postoperatieve dagen
gedefinieerd als een relatieve reductie van meer dan 50% ten opzichte van de baseline MADRS-score met 10 items
op 3 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van ernstige pijn
Tijdsspanne: binnen de eerste 48 uur na de operatie
Van 0 tot 10 (0 geen pijn, 10 zeer ernstige pijn)
binnen de eerste 48 uur na de operatie
De kwaliteit van leven
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
een schaal variërend van 100-0, waarbij 100 het label 'Perfecte kwaliteit van leven' heeft en 0 het label 'Misschien wel dood'.
binnen 7 dagen postoperatief
De remissiegraad
Tijdsspanne: op 1 en 3 dagen na de toediening van ketamine.
gedefinieerd als een absolute waarde van de MADRS-score van niet meer dan 10
op 1 en 3 dagen na de toediening van ketamine.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren