Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av ketamin på depressive symptomer hos pasienter som gjennomgår lumbo-peritoneal shuntinnsetting

7. januar 2026 oppdatert av: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Påvirkning av ketamin på depressive symptomer hos pasienter som gjennomgår Lumbo-peritoneal shuntinnsetting. En randomisert dobbeltblind kontrollert prøveversjon.

Postoperativ depresjon er en perioperativ psykologisk komplikasjon som alvorlig påvirker pasientens restitusjon og livskvalitet. I ekstreme tilfeller kan det føre til selvmordsatferd. Postoperativ depresjon kan sees ved ulike kirurgiske operasjoner.

Høye forekomster av angst og depresjon er rapportert i kohorter av pasienter med IIH, selv om det ikke er klart om det er noen direkte sammenheng. Verre utfall når det gjelder funksjonshemming og symptomoppløsning har blitt observert hos IIH-pasienter som har en kjent samtidig psykiatrisk sykdom sammenlignet med de som ikke har det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Postoperativ depresjon er en perioperativ psykologisk komplikasjon som alvorlig påvirker pasientens restitusjon og livskvalitet. I ekstreme tilfeller kan det føre til selvmordsatferd. Postoperativ depresjon kan sees ved ulike kirurgiske operasjoner.

Idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH) er den vanligste årsaken til papilleødem og ses vanligvis hos unge kvinner med forhøyet kroppsmasseindeks. Prevalensen av IIH har økt de siste årene, parallelt med stigende fedmefrekvens.

Høye forekomster av angst og depresjon er rapportert i kohorter av pasienter med IIH, selv om det ikke er klart om det er noen direkte sammenheng. Verre utfall når det gjelder funksjonshemming og symptomoppløsning har blitt observert hos IIH-pasienter som har en kjent samtidig psykiatrisk sykdom sammenlignet med de som ikke har det.

Bruken av lumbo-peritoneale (LP) shunts er godt dokumentert som en behandlingsmodalitet for pasienter med idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH). Det er en rekke fordeler med LP-shunter sammenlignet med andre behandlingsmodaliteter for IIH, for eksempel stereotaktiske ventrikulo-peritoneale shunter (VP) og optiske nerveskjedefenestrasjoner (ONSF). LP-shunter unngår intrakranielle risikoer, som hjerneblødning, anfall og feilstilling av shunt.

I løpet av det siste tiåret har det blitt provosert en enkelt administrering av ketamin fremkaller raske (på så lite som en halv time) og vedvarende antidepressive effekter både i menneskelige og dyremodeller av depresjon. Det er noen potensielle mekanismer for antidepressive virkninger av ketamin. MK-801, en ikke-konkurrerende NMDA-reseptorantagonist, produserte antidepressiva-lignende virkninger i dyremodellen for depresjon. Ketamin kan også øke nivåene av hippocampus hjerneavledet nevrotrofisk faktor, noe som kan være viktig for å gi en rask innsettende antidepressiv virkning. En fersk studie fant at ketamin raskt kunne heve humøret ved å blokkere NMDAR-reseptoravhengig sprengningsaktivitet til de laterale habenula-nevronene for å desinhibere nedstrøms monoaminerge belønningssentre og gir et rammeverk for utvikling av nye hurtigvirkende antidepressiva.

Følgelig antok vi at intraoperativ ketamin kan redusere de postoperative depressive symptomene etter innsetting av co-peritoneal shunt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypt, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter av begge kjønn
  • med en aldersgruppe fra 20 til 44 år
  • har moderate til alvorlige depressive symptomer
  • et forventet sykehusopphold på ikke mindre enn 7 dager

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epilepsi
  • pasienter med alvorlig depressiv lidelse
  • narkotikamisbruk
  • historie med allergi mot forskningsstoffet
  • hjertefrekvens > 120 slag per minutt
  • systolisk blodtrykk > 180 mmHg
  • hjertefeil
  • nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  • pasienter som ikke kan samarbeide for å gjennomføre psykiatriske utredninger
  • gravide eller ammende kvinner
  • pasienter som nekter å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A
50 ml volum vanlig saltvann
50 ml saltvann
Aktiv komparator: Gruppe B
50-ml volumer, og ketaminkonsentrasjonen er 1 mg/ml
50-ml volumer, og ketaminkonsentrasjonen er 1 mg/ml
Andre navn:
  • katalar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
responsraten på behandling av postoperativ depresjon
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
definert som en relativ reduksjon på mer enn 50 % fra baseline 10-element MADRS-poengsum
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av sterke smerter
Tidsramme: innen de første 48 timene postoperativt
Fra 0 til 10 (0 ingen smerter, 10 svært alvorlige smerter)
innen de første 48 timene postoperativt
Livskvaliteten
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
en skala som går fra 100-0, der 100 er merket "Perfekt livskvalitet", og 0 er merket "Kan like godt være død".
innen 7 dager postoperativt
Remisjonsraten
Tidsramme: 1 og 3 dager etter administrering av ketamin.
definert som en absolutt verdi på MADRS-skår på ikke mer enn 10
1 og 3 dager etter administrering av ketamin.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Ah Abdelfatah, MD, Banha Faculity of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere