Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk pregabalinbehandling efter rygmarvsskade

18. juni 2025 opdateret af: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Effekten af ​​forebyggende lægemiddelterapi på smertereguleringsmekanismer blandt patienter med rygmarvsskade, som endnu ikke har udviklet central smerte

Patienter, der ankommer til rehabilitering op til 2 måneder efter SCI, vil få (undersøgelsesgruppe) eller ej (kontrolgruppe) Lyrica (75X2). De vil blive fulgt for central smerteudvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der ankommer til rehabilitering op til 2 måneder efter SCI, vil blive rekrutteret, hvis de endnu ikke har udviklet centrale smerter. To tredjedele (undersøgelsesgruppen) vil blive behandlet med Lyrica (Pregabalin75X2) i 3 måneder. En tredjedel (kontrolgruppen) vil ikke modtage forebyggende behandling. Deltagerne vil blive fulgt til central smerteudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekruttering
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Lipkin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rygmarvsskade/læsion under C3.
  • op til 2 måneder fra starten

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • andre medicinske tilstande, der kan påvirke følelsen
  • smerte (kronisk eller akut)
  • Kreatinin >1,2 mg/DL
  • Laktosefølsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen behandling
ingen behandling
Eksperimentel: Pregabalin
Pregabalin 75 mg X2
Medicin: Pregabalin 75mg
Pregabalin 75 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Lyrica

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central smerte
Tidsramme: 1 år
udvikling af central smerte ved samtale (ja/nej)
1 år
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Område 0 -78. højere score betyder dårligere resultat.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0012-19-LOE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner