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Trattamento profilattico con pregabalin in seguito a lesione del midollo spinale

18 giugno 2025 aggiornato da: amiram-catz, Loewenstein Hospital

L'effetto della terapia farmacologica preventiva sui meccanismi di regolazione del dolore nei pazienti con lesioni del midollo spinale che non hanno ancora sviluppato dolore centrale

Ai pazienti che arrivano in riabilitazione fino a 2 mesi dopo la LM verrà somministrato (gruppo di studio) o meno (gruppo di controllo) Lyrica (75X2). Saranno seguiti per lo sviluppo del dolore centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati i pazienti che arrivano in riabilitazione fino a 2 mesi dopo la LM, se non hanno ancora sviluppato dolore centrale. Due terzi (il gruppo di studio) saranno trattati con Lyrica (Pregabalin75X2) per 3 mesi. Un terzo (il gruppo di controllo) non riceverà un trattamento preventivo. I partecipanti saranno seguiti per lo sviluppo del dolore centrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ra'anana, Israele
        • Reclutamento
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
          • Sara Lipkin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione/lesione del midollo spinale al di sotto di C3.
  • fino a 2 mesi dall'esordio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • altre condizioni mediche che potrebbero influenzare la sensazione
  • dolore (cronico o acuto)
  • Creatinina>1,2 mg/DL
  • Sensibilità al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun trattamento
nessun trattamento
Sperimentale: Pregabalin
Pregabalin 75 mg X2
Droga: Pregabalin 75 mg
Pregabalin 75 mg due volte al giorno
Altri nomi:
  • Lirica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore centrale
Lasso di tempo: 1 anno
sviluppo del dolore centrale tramite colloquio (sì/no)
1 anno
Questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 3 mesi
Intervallo 0 -78. punteggi più alti significano risultati peggiori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0012-19-LOE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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