Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento profiláctico con pregabalina después de una lesión de la médula espinal

18 de junio de 2025 actualizado por: amiram-catz, Loewenstein Hospital

El efecto de la farmacoterapia preventiva sobre los mecanismos de regulación del dolor entre pacientes con lesión de la médula espinal que aún no han desarrollado dolor central

Los pacientes que lleguen a rehabilitación hasta 2 meses después de una LME recibirán (grupo de estudio) o no (grupo de control) Lyrica (75X2). Se les hará un seguimiento del desarrollo del dolor central.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes que lleguen a rehabilitación hasta 2 meses después de una LME, si aún no han desarrollado dolor central. Dos tercios (el grupo de estudio) serán tratados con Lyrica (Pregabalin75X2) durante 3 meses. Un tercio (el grupo de control) no recibirá tratamiento preventivo. Se realizará un seguimiento de los participantes para detectar el desarrollo del dolor central.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amiram Catz, Prof.
  • Número de teléfono: 972-9-770-9934
  • Correo electrónico: amiramc@clalit.org.il

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Reclutamiento
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Contacto:
          • Sara Lipkin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión de la médula espinal / lesión por debajo de C3.
  • hasta 2 meses desde el inicio

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • otras condiciones médicas que podrían influir en la sensación
  • dolor (crónico o agudo)
  • Creatinina>1,2 mg/DL
  • Sensibilidad a la lactosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin tratamiento
sin tratamiento
Experimental: Pregabalina
Pregabalina 75 mg X2
Droga: Pregabalina 75 mg
Pregabalina 75 mg dos veces al día
Otros nombres:
  • Lírica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor central
Periodo de tiempo: 1 año
desarrollo de dolor central mediante entrevista (sí/no)
1 año
Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 3 meses
Rango 0 -78. puntuaciones más altas significan peores resultados.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loewenstein Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0012-19-LOE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir