Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое лечение прегабалином после травмы спинного мозга

18 июня 2025 г. обновлено: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Влияние профилактической медикаментозной терапии на механизмы регуляции боли у пациентов с травмой спинного мозга, у которых еще не развилась центральная боль

Пациентам, поступающим на реабилитацию в течение 2 месяцев после травмы спинного мозга, будет назначена (исследовательская группа) или нет (контрольная группа) Лирика (75X2). За ними будут следить на предмет развития центральной боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, прибывающие на реабилитацию в срок до 2 месяцев после ТСМ, будут набраны, если у них еще не развилась центральная боль. Две трети (исследовательская группа) будут лечиться Лирикой (Прегабалин75X2) в течение 3 месяцев. Одна треть (контрольная группа) не будет получать профилактическое лечение. За участниками будут наблюдать на предмет развития центральной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amiram Catz, Prof.
  • Номер телефона: 972-9-770-9934
  • Электронная почта: amiramc@clalit.org.il

Места учебы

  • Израиль
      • Ra'anana, Израиль
        • Рекрутинг
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Sara Lipkin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • травма/поражение спинного мозга ниже С3.
  • до 2 месяцев от начала

Критерий исключения:

  • Беременность
  • другие медицинские условия, которые могут повлиять на ощущения
  • боль (хроническая или острая)
  • Креатинин>1,2 мг/дл
  • Чувствительность к лактозе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без лечения
нет лечения
Экспериментальный: Прегабалин
Прегабалин 75 мг х2
Лекарство: Прегабалин 75мг
Прегабалин 75 мг два раза в день
Другие имена:
  • Лирика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная боль
Временное ограничение: 1 год
развитие центральной боли по результатам интервью (да/нет)
1 год
Анкета МакГилла по боли
Временное ограничение: 3 месяца
Диапазон 0–78. более высокие баллы означают худший результат.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loewenstein Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0012-19-LOE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться