- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06066918
Profilaktyczne leczenie pregabaliną po urazie rdzenia kręgowego
4 października 2023 zaktualizowane przez: amiram-catz, Loewenstein Hospital
Wpływ zapobiegawczej terapii lekowej na mechanizmy regulacji bólu u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego, u których nie wystąpił jeszcze ból ośrodkowy
Pacjenci zgłaszający się na rehabilitację do 2 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego otrzymają (grupa badana) lub nie (grupa kontrolna) Lyrica (75X2).
Będą obserwowani pod kątem rozwoju bólu ośrodkowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania będą przyjmowani pacjenci zgłaszający się na rehabilitację do 2 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego, jeśli nie wystąpił u nich jeszcze ból ośrodkowy.
Dwie trzecie (grupa badana) będzie leczonych Lyricą (Pregabalin75X2) przez 3 miesiące.
Jedna trzecia (grupa kontrolna) nie zostanie poddana leczeniu zapobiegawczemu.
Uczestnicy będą obserwowani pod kątem rozwoju bólu ośrodkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amiram Catz, Dr
- Numer telefonu: 972-9-770-9934
- E-mail: amiramc@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ra'anana, Izrael
- Rekrutacyjny
- Loewenstein Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sara Lipkin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uraz/uszkodzenie rdzenia kręgowego poniżej C3.
- do 2 miesięcy od początku
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- inne schorzenia, które mogą wpływać na czucie
- ból (przewlekły lub ostry)
- Kreatynina >1,2 mg/DL
- Wrażliwość na laktozę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak leczenia
brak leczenia
|
|
Eksperymentalny: Pregabalina
Pregabalina 75 mg X2
|
Pregabalina 75 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból centralny
Ramy czasowe: 1 rok
|
rozwój bólu ośrodkowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uraz, układ nerwowy
- Rany i urazy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Pregabalina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0012-19-LOE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Pregabalina 75 mg
-
Yuhan CorporationZakończonyZdrowy ochotnik | Zaburzenia czynności nerekRepublika Korei
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Zakończony
-
Green Cross CorporationC&R Research, Inc.; CRScubeNieznanyNieżyt żołądkaRepublika Korei
-
PfizerBioshin (Shanghai) Consulting Services Co., LtdZakończony
-
Samsung Medical CenterDong-A ST Co., Ltd.Nieznany
-
Hepion Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyZwłóknienie, Wątroba | NASH – niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | NAFLD – niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątrobyStany Zjednoczone, Portoryko
-
Galera Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyRak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Rak nosaChiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc | Śródmiąższowe zapalenie płuc | Złuszczające śródmiąższowe zapalenie płucStany Zjednoczone
-
PfizerBiohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.Aktywny, nie rekrutującyMigrenaHiszpania, Stany Zjednoczone, Francja, Kanada, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Polska, Austria, Szwecja, Włochy