Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne leczenie pregabaliną po urazie rdzenia kręgowego

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Wpływ zapobiegawczej terapii lekowej na mechanizmy regulacji bólu u pacjentów po urazie rdzenia kręgowego, u których nie wystąpił jeszcze ból ośrodkowy

Pacjenci zgłaszający się na rehabilitację do 2 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego otrzymają (grupa badana) lub nie (grupa kontrolna) Lyrica (75X2). Będą obserwowani pod kątem rozwoju bólu ośrodkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania będą przyjmowani pacjenci zgłaszający się na rehabilitację do 2 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego, jeśli nie wystąpił u nich jeszcze ból ośrodkowy. Dwie trzecie (grupa badana) będzie leczonych Lyricą (Pregabalin75X2) przez 3 miesiące. Jedna trzecia (grupa kontrolna) nie zostanie poddana leczeniu zapobiegawczemu. Uczestnicy będą obserwowani pod kątem rozwoju bólu ośrodkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ra'anana, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Lipkin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz/uszkodzenie rdzenia kręgowego poniżej C3.
  • do 2 miesięcy od początku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • inne schorzenia, które mogą wpływać na czucie
  • ból (przewlekły lub ostry)
  • Kreatynina >1,2 mg/DL
  • Wrażliwość na laktozę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak leczenia
brak leczenia
Eksperymentalny: Pregabalina
Pregabalina 75 mg X2
Lek: Pregabalina 75 mg
Pregabalina 75 mg dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Lyrica

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból centralny
Ramy czasowe: 1 rok
rozwój bólu ośrodkowego na podstawie wywiadu (tak/nie)
1 rok
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakres 0 -78. wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0012-19-LOE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj