Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk pregabalinbehandling etter ryggmargsskade

18. juni 2025 oppdatert av: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Effekten av forebyggende medikamentell terapi på smertereguleringsmekanismer blant pasienter med ryggmargsskade som ennå ikke har utviklet sentral smerte

Pasienter som kommer til rehabilitering inntil 2 måneder etter SCI vil få (studiegruppe) eller ikke (kontrollgruppe) Lyrica (75X2). De vil bli fulgt for sentral smerteutvikling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som kommer til rehabilitering inntil 2 måneder etter SCI vil bli rekruttert dersom de ennå ikke har utviklet sentrale smerter. To tredjedeler (studiegruppen) vil bli behandlet med Lyrica (Pregabalin75X2) i 3 måneder. En tredjedel (kontrollgruppen) vil ikke få forebyggende behandling. Deltakerne vil bli fulgt for sentral smerteutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekruttering
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Sara Lipkin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ryggmargsskade/lesjon under C3.
  • opptil 2 måneder fra oppstart

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • andre medisinske tilstander som kan påvirke følelsen
  • smerte (kronisk eller akutt)
  • Kreatinin>1,2 mg/DL
  • Laktosefølsomhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen behandling
ingen behandling
Eksperimentell: Pregabalin
Pregabalin 75 mg X2
Legemiddel: Pregabalin 75mg
Pregabalin 75 mg to ganger daglig
Andre navn:
  • Lyrica

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral smerte
Tidsramme: 1 år
utvikling av sentral smerte ved intervju (ja/nei)
1 år
McGill Pain Spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
Område 0 -78. høyere score betyr dårligere resultat.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0012-19-LOE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere