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Tratamento profilático com pregabalina após lesão da medula espinhal

18 de junho de 2025 atualizado por: amiram-catz, Loewenstein Hospital

O efeito da terapia medicamentosa preventiva nos mecanismos de regulação da dor entre pacientes com lesão medular que ainda não desenvolveram dor central

Os pacientes que chegam à reabilitação até 2 meses após a LME receberão (grupo de estudo) ou não (grupo controle) Lyrica (75X2). Eles serão acompanhados quanto ao desenvolvimento da dor central.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que chegarem à reabilitação até 2 meses após a LME serão recrutados, caso ainda não tenham desenvolvido dor central. Dois terços (o grupo de estudo) serão tratados com Lyrica (Pregabalin75X2) durante 3 meses. Um terço (o grupo controle) não receberá tratamento preventivo. Os participantes serão acompanhados quanto ao desenvolvimento da dor central.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Recrutamento
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Contato:
          • Sara Lipkin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão/lesão medular abaixo de C3.
  • até 2 meses desde o início

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • outras condições médicas que podem influenciar a sensação
  • dor (crônica ou aguda)
  • Creatinina>1,2 mg/DL
  • Sensibilidade à lactose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem tratamento
Experimental: Pregabalina
Pregabalina 75 mg X2
Medicamento: Pregabalina 75mg
Pregabalina 75 mg duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Lírica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor central
Prazo: 1 ano
desenvolvimento de dor central por entrevista (sim/não)
1 ano
Questionário McGill de Dor
Prazo: 3 meses
Faixa 0 -78. pontuações mais altas significam pior resultado.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loewenstein Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0012-19-LOE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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