Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prophylaktische Pregabalin-Behandlung nach einer Rückenmarksverletzung

18. Juni 2025 aktualisiert von: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Die Wirkung einer vorbeugenden medikamentösen Therapie auf die Schmerzregulationsmechanismen bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die noch keine zentralen Schmerzen entwickelt haben

Patienten, die bis zu 2 Monate nach der Querschnittlähmung zur Rehabilitation kommen, erhalten (Studiengruppe) oder nicht (Kontrollgruppe) Lyrica (75X2). Sie werden hinsichtlich der Entwicklung zentraler Schmerzen überwacht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die bis zu 2 Monate nach der Rückenmarksverletzung zur Rehabilitation kommen, werden rekrutiert, wenn sie noch keine zentralen Schmerzen entwickelt haben. Zwei Drittel (die Studiengruppe) werden 3 Monate lang mit Lyrica (Pregabalin75X2) behandelt. Ein Drittel (die Kontrollgruppe) erhält keine vorbeugende Behandlung. Die Teilnehmer werden hinsichtlich der Entwicklung zentraler Schmerzen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekrutierung
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Sara Lipkin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung/-läsion unterhalb von C3.
  • bis zu 2 Monate nach Beginn

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • andere Erkrankungen, die die Empfindung beeinflussen könnten
  • Schmerzen (chronisch oder akut)
  • Kreatinin > 1,2 mg/DL
  • Laktoseempfindlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Behandlung
keine Behandlung
Experimental: Pregabalin
Pregabalin 75 mg x2
Arzneimittel: Pregabalin 75 mg
Pregabalin 75 mg zweimal täglich
Andere Namen:
  • Lyrik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentraler Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
Entwicklung zentraler Schmerzen durch Interview (ja/nein)
1 Jahr
McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
Bereich 0 -78. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0012-19-LOE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren