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脊髄損傷後の予防的プレガバリン治療

2023年10月4日 更新者：amiram-catz、Loewenstein Hospital

中枢性疼痛をまだ発症していない脊髄損傷患者における疼痛調節機構に対する予防薬物療法の効果

SCI後最大2か月以内にリハビリテーションに到着した患者には、リリカ(75X2)が投与されるか(研究グループ)、投与されないか(対照グループ)が決定されます。 中枢性疼痛の発現については経過観察が行われます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

中枢性疼痛がまだ発症していない場合、SCI後最大2か月以内にリハビリテーションに到着した患者が募集されます。 3 分の 2 (研究グループ) はリリカ (プレガバリン 75X2) で 3 か月間治療されます。 3分の1（対照群）は予防治療を受けません。 参加者は中枢性疼痛の発症を追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イスラエル
      • Ra'anana、イスラエル
        • 募集
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • コンタクト：
          • Sara Lipkin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊髄損傷/C3以下の病変。
  • 発症から2ヶ月まで

除外基準:

  • 妊娠
  • 感覚に影響を与える可能性のあるその他の病状
  • 痛み（慢性または急性）
  • クレアチニン>1.2 mg/DL
  • 乳糖過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：治療なし
実験的：プレガバリン
プレガバリン 75mg×2
薬：プレガバリン75mg
プレガバリン 75 mg 1 日 2 回
他の名前：
  • リリカ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢痛
時間枠：1年
中枢痛の発症
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Loewenstein Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月13日

一次修了 (推定)

2025年2月5日

研究の完了 (推定)

2026年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0012-19-LOE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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