Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä pregabaliinihoito selkäydinvamman jälkeen

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Ennaltaehkäisevän lääkehoidon vaikutus kivun säätelymekanismeihin selkäydinvammapotilailla, joilla ei ole vielä kehittynyt keskuskipu

Potilaille, jotka saapuvat kuntoutukseen enintään 2 kuukautta SCI:n jälkeen, annetaan (tutkimusryhmä) tai ei (kontrolliryhmä) Lyricaa (75X2). Niitä seurataan keskuskivun kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka saapuvat kuntoutukseen enintään 2 kuukautta SCI:n jälkeen, rekrytoidaan, jos heillä ei ole vielä kehittynyt keskuskipua. Kahta kolmasosaa (tutkimusryhmä) hoidetaan Lyricalla (Pregabalin75X2) 3 kuukauden ajan. Kolmannes (verrokkiryhmä) ei saa ennaltaehkäisevää hoitoa. Osallistujia seurataan keskuskivun kehittymisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ra'anana, Israel
        • Rekrytointi
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Lipkin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkäydinvamma/leesio alle C3:n.
  • jopa 2 kuukautta alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tunteeseen
  • kipu (krooninen tai akuutti)
  • Kreatiniini > 1,2 mg/DL
  • Laktoosiherkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
ei hoitoa
Kokeellinen: Pregabaliini
Pregabaliini 75 mg x2
Lääke: Pregabaliini 75 mg
Pregabaliini 75 mg kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Lyrica

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keski kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
keskuskivun kehittyminen haastattelulla (kyllä ​​/ ei)
1 vuosi
McGill Pain -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alue 0 -78. korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loewenstein Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0012-19-LOE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa