Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactische behandeling met pregabaline na ruggenmergletsel

18 juni 2025 bijgewerkt door: amiram-catz, Loewenstein Hospital

Het effect van preventieve medicamenteuze therapie op pijnregulatiemechanismen bij patiënten met ruggenmergletsel die nog geen centrale pijn moeten ontwikkelen

Patiënten die tot 2 maanden na een dwarslaesie in revalidatie komen, krijgen (studiegroep) of niet (controlegroep) Lyrica (75X2). Ze zullen worden gevolgd voor de ontwikkeling van centrale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die tot 2 maanden na een dwarslaesie in revalidatie arriveren, zullen worden gerekruteerd als ze nog geen centrale pijn hebben ontwikkeld. Twee derde (de onderzoeksgroep) wordt gedurende 3 maanden behandeld met Lyrica (Pregabaline 75X2). Een derde (de controlegroep) krijgt geen preventieve behandeling. Deelnemers worden gevolgd voor de ontwikkeling van centrale pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Ra'anana, Israël
        • Werving
        • Loewenstein Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Sara Lipkin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dwarslaesie/laesie onder C3.
  • tot 2 maanden na aanvang

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • andere medische aandoeningen die de sensatie kunnen beïnvloeden
  • pijn (chronisch of acuut)
  • Creatinine>1,2 mg/DL
  • Lactosegevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen behandeling
geen behandeling
Experimenteel: Pregabaline
Pregabaline 75 mg X2
Geneesmiddel: Pregabaline 75mg
Pregabaline 75 mg tweemaal daags
Andere namen:
  • Lyrica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
ontwikkeling van centrale pijn via interview (ja/nee)
1 jaar
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Bereik 0 -78. hogere scores betekenen een slechter resultaat.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loewenstein Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amiram Catz, Catz, Loewenstein Rehabilitation Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0012-19-LOE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren