Sammenligning af behandlingseffekter af forskellige metoder hos patienter med Calcaneal Spur
Sammenligning af behandlingseffekterne af ekstrakorporal chokbølgeterapi og kinesiologisk banding hos patienter med calcaneal sporre
Calcaneal spur (hælspore) er en af de mest almindelige lidelser forbundet med fodsmerter. Patienter kan klage over smerter ved hvert trin i løbet af dagen, så det er vigtigt at finde den mest effektive behandlingsmetode for patienterne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den terapeutiske effekt af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) og kinesiologitaping (KB) hos patienter med calcaneal sporer.
Tredive patienter med calcaneal sporer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Køn, alder, kropsvægt, højde, kropsmasseindeks og berørte side af patienterne vil blive registreret. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre behandlingsgrupper: ESWT til den første gruppe, KB-terapi til den anden gruppe og kombineret ESWT+KB til den tredje gruppe. Hver gruppe vil blive behandlet i fem sessioner, en gang om ugen i fem uger. ESWT 15Hz frekvens vil blive anvendt som 2,5 barr energi og 2000 stød/session. Den påføres med KB I og blæsermetoden, og tapen fjernes først i tre dage efter påføringen. I præ- og efterbehandlingsevalueringer af patienterne vil hælfølsomhed og sensorisk perception blive evalueret med Foot structure Foot Posture Index (API). Visual Analog Scale (VAS), Quality of Life Short Form-36 (SF-36), Foot Function Index (AFI) og ankerspilstest vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige patologier, der forårsager fodsmerter, negativt påvirker den enkeltes gang og reducerer livskvaliteten, er calcaneal spur (hælspore). Calcaneal sporer er fibro-bruskfremspring af varierende størrelse, der dannes omkring calcaneal knogle, den stærkeste, vigtigste og bagerste knogle i foden.
Behandlingen sigter mod at reducere smerte, reducere inflationen og krympe og eliminere ansporingen. Konservativ behandling omfatter øvelser, massage, ultralyd, fonoforese, laser, kortbølgediatermi, kryoterapi og ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) som fysioterapiapplikationer.
ESWT er trykbølger leveret til kroppen for at stimulere vækst af blødt væv gennem lokal hyperæmi, neovaskularisering, reduktion af forkalkning, hæmning af smertereceptorer og denervering for at give smertelindring og heling af kroniske processer. ESWT bruges også effektivt til behandling af calcaneal anspore.
Formålet med denne undersøgelse er at observere overlegenheden, hvis nogen, af ESWT og KB i behandlingen af hinanden eller at vise, hvor effektiv den kombinerede anvendelse af de to er i behandlingen af calcaneal spore.
Denne undersøgelse vil være et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af BP og ESWT hos patienter med calcaneal sporer. Alle anvendte procedurer vil blive udført i overensstemmelse med de etiske regler i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af Amasya University Clinical Research Ethics Committee (E-30640013-050.01.04-126508). Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der henvendte sig til Fysioterapi- og Rehabiliteringspoliklinikken på et hospital mellem 10.10.2023 og 10.12.2023 med klagen over hælsmerter og diagnosticeret med calcaneaspore.
Inklusionskriterier for undersøgelsen var diagnosticering af calcaneal anspore af en læge, som var i aldersgruppen 30-70 år, patient klagende over smerter i hælregionen, udseende af calcaneal fremspring i det røntgenbillede, ingen anden behandling eller medicin (NSAI) ). , steroider, andre lægemidler osv.) analgetika), og patienten meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier var dem, der modtog injektionsbehandling i fodområdet (kortikosteroider eller kortikosteroider/bedøvelsesmidler), dem med en historie med gigtsygdom, koagulopati, tromboflebitis, neoplasi, systemisk inflammatorisk sygdom og ambulant kirurgi inden for de sidste 3 måneder. Ingen anden behandling eller medicin (NSAI, steroider, andre analgetika) vil blive brugt i undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Beyli̇kdüzü, İstanbul, Kalkun, 34500
- Yasemin Şahbaz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af calcaneal spore af lægen
- Være mellem 30-70 år
- Patienten klager over smerter i hælregionen
- Udseendet af det calcaneale fremspring på det røntgenbillede
- Tager ikke anden behandling eller medicin (NSAI, steroider, andre smertestillende midler) før 4 uger før starten af undersøgelsen.
- Patientens vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De, der har modtaget injektionsbehandling i fodområdet inden for de sidste 3 måneder (kortikosteroider eller kortikosteroider/bedøvelsesmidler),
- Dem med reumatisk sygdom, koagulopati, tromboflebitis, neoplasihistorie, systemisk inflammatorisk sygdom
- Dem med en historie med ambulant kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) applikation vil blive anvendt til patienter i gruppe 1 og 3 med en frekvens på 15 Hz, en 2000 stødbølge og en energitæthed på 2,5 bar.
I praksis vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling og holde knæ- og hofteled i en neutral stilling.
Ved at placere en håndklæderulle under anklen vil hælen blive stabiliseret til at blive påført.
Ved at bruge ultralydsgelen som et mellemprodukt vil ESWT-enheden blive påført den mediale del af calcaneus.
|
ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) applikation vil blive anvendt til patienter i gruppe 1 og 3 med en frekvens på 15 Hz, en 2000 stødbølge og en energitæthed på 2,5 bar.
I praksis vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling og holde knæ- og hofteled i en neutral stilling.
Ved at placere en håndklæderulle under anklen vil hælen blive stabiliseret til at blive påført.
Ved at bruge ultralydsgelen som et mellemprodukt vil ESWT-enheden blive påført den mediale del af calcaneus.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Kinesiologitaping
Materialet, der bruges til tapingen, vil være 5 cm bredt og 0,5 mm tykt Kinesio® Tape.
I praksis blev patienterne placeret i liggende stilling, og anklen ville blive dorsalflekteret ved 10 grader, og båndet ville blive opdelt i 4 lige store dele på mellemfoden på 1/3 af foden fra cruis, startende fra calcaneus .
Derefter vil tapning blive udført fra den mediale til den laterale af calcaneus, der passerer over det område, hvor smerten er intens.
Patienterne vil blive bedt om ikke at fjerne den påsatte tape i 3 dage.
|
Materialet, der bruges til tapingen, vil være 5 cm bredt og 0,5 mm tykt Kinesio® Tape.
I praksis blev patienterne placeret i liggende stilling, og anklen ville blive dorsalflekteret ved 10 grader, og båndet ville blive opdelt i 4 lige store dele på mellemfoden på 1/3 af foden fra cruis, startende fra calcaneus .
Derefter vil tapning blive udført fra den mediale til den laterale af calcaneus, der passerer over det område, hvor smerten er intens.
Patienterne vil blive bedt om ikke at fjerne den påsatte tape i 3 dage.
|
|
Eksperimentel: Gruppe C: Ekstrakorporal chokbølgeterapi+Kinesiologitaping
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med både ekstrakorporal chokbølgeterapi og kinesiotape.
|
ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) applikation vil blive anvendt til patienter i gruppe 1 og 3 med en frekvens på 15 Hz, en 2000 stødbølge og en energitæthed på 2,5 bar.
I praksis vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling og holde knæ- og hofteled i en neutral stilling.
Ved at placere en håndklæderulle under anklen vil hælen blive stabiliseret til at blive påført.
Ved at bruge ultralydsgelen som et mellemprodukt vil ESWT-enheden blive påført den mediale del af calcaneus.
Andre navne:
Materialet, der bruges til tapingen, vil være 5 cm bredt og 0,5 mm tykt Kinesio® Tape.
I praksis blev patienterne placeret i liggende stilling, og anklen ville blive dorsalflekteret ved 10 grader, og båndet ville blive opdelt i 4 lige store dele på mellemfoden på 1/3 af foden fra cruis, startende fra calcaneus .
Derefter vil tapning blive udført fra den mediale til den laterale af calcaneus, der passerer over det område, hvor smerten er intens.
Patienterne vil blive bedt om ikke at fjerne den påsatte tape i 3 dage.
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med både ekstrakorporal chokbølgeterapi og kinesiotape.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Dag 1 og 5 uger senere
|
Det er en subjektiv evalueringsmetode, der konverterer nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til tal.
To endedefinitioner af parameteren, der skal evalueres, er skrevet i de to ender af en 100 mm linje (ingen smerte overhovedet, jeg har ulidelige smerter), og patienten vil blive bedt om at angive, hvor på denne linje deres situation er passende ved at tegne en linje eller peger eller peger.
|
Dag 1 og 5 uger senere
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Dag 1 og 5 uger senere
|
Det er en selvudfyldt formular udviklet til at måle effekten af fodpatologier på smerter, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Fodfunktionsindeks; Den består af 23 emner med 3 undergrupper som smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning.
En højere score indikerer mere smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
|
Dag 1 og 5 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Dag 1 og 5 uger senere
|
Deltagernes alder vil blive registreret i år, højde i centimeter, kropsvægt i kilogram, køn hos mænd og kvinder og berørte side i venstre og højre.
|
Dag 1 og 5 uger senere
|
|
Livskvalitet Kort Form-36
Tidsramme: Dag 1 og 5 uger senere
|
Det er et 36-spørgeskema, der stiller spørgsmål om kvaliteten af dagligdagen og personens generelle helbred, herunder hvordan han eller hun har haft det på det seneste.
SF-36 består af 36 elementer, der vurderer ni underskalaer.
Evaluering: Hvert af de 36 punkter får en score mellem 0 og 100, afhængig af svarene.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet betyder det på et højt niveau.
|
Dag 1 og 5 uger senere
|
|
Ankerspil test
Tidsramme: Dag 1 og 5 uger senere
|
Plantar fascia strækkes, når en belastning er til stede på fodsålen.
Den mediale langsgående bue strækkes for at skabe mere end 20 graders ekstension i tarsale knogler, og med den opstår en trækkraft i plantar fascia.
Det sigter mod at strække fascien yderligere ved at strække tæerne, mens fodsålen er i kontakt, og plantar fascia er stram.
Ved fysisk undersøgelse er der ømhed med fingertryk omkring den mediale calcaneal tuberkel, som er fastgørelsespunktet for plantar fascia til calcaneus.
Når tommelfingeren tvinges til dorsalfleksion, vil plantar fascia blive strakt, hvilket forårsager smerter ved fasciaens fastgørelsespunkt til calcaneus.
Dette er kendt som ankerspilstesten.
|
Dag 1 og 5 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBeykent-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .