Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző módszerek kezelési hatásainak összehasonlítása calcanealis Spur-ban szenvedő betegeknél

2023. december 15. frissítette: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Az extrakorporális lökéshullám-terápia és a kineziológiai sávozás kezelési hatásainak összehasonlítása calcanealis sarkantyús betegeknél

A saroksarkantyú az egyik leggyakoribb lábfájdalommal járó rendellenesség. A betegek a nap minden szakaszában panaszkodhatnak fájdalomra, ezért fontos megtalálni a betegek számára leghatékonyabb kezelési módot. A tanulmány célja az extracorporalis lökéshullámterápia (ESWT) és a kineziológiai taping (KB) terápiás hatékonyságának összehasonlítása calcanealis sarkantyús betegeknél.

Harminc, vesegyulladásban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegek nemét, életkorát, testtömegét, magasságát, testtömeg-indexét és érintett oldalát rögzítik. A betegeket véletlenszerűen három kezelési csoportra osztják: ESWT az első csoportba, KB terápia a második csoportba, és kombinált ESWT+KB a harmadik csoportba. Minden csoportot öt alkalommal kezelnek, hetente egyszer öt héten keresztül. Az ESWT 15 Hz-es frekvenciája 2,5 Barr energia és 2000 sokk/munkamenet. KB I és ventilátor módszerrel kerül felhordásra, és a ragasztószalagot a felhordás után három napig nem távolítják el. A betegek kezelés előtti és utáni értékelése során a sarokérzékenységet és a szenzoros észlelést a Foot structure Foot Posture Index (API) segítségével értékeljük. Vizuális analóg skálát (VAS), Quality of Life Short Form-36 (SF-36), Foot Function Indexet (AFI) és Windlass Testet használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik leggyakoribb lábfájdalmat okozó, az egyén járását negatívan befolyásoló és az életminőséget rontó patológiák közé tartozik a lábszársarkantyú (heel spur). A kalcaneális sarkantyúk különböző méretű rostos-porcos kiemelkedések, amelyek a lábszárcsont, a láb legerősebb, legfontosabb és leghátsó csontja körül alakulnak ki.

A kezelés célja a fájdalom csökkentése, az infláció csökkentése, valamint a spur csökkentése és megszüntetése. A konzervatív kezelés gyakorlatokat, masszázst, ultrahangot, fonoforézist, lézert, rövidhullámú diatermiát, krioterápiát és extrakorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) foglal magában, mint fizioterápiás alkalmazásokat.

Az ESWT nyomáshullámok, amelyeket a testbe juttatnak a lágyrészek növekedésének serkentésére helyi hiperémia, neovaszkularizáció, a meszesedés csökkentése, a fájdalomreceptorok gátlása és a denerváció révén a fájdalom enyhítése és a krónikus folyamatok gyógyulása érdekében. Az ESWT-t hatékonyan alkalmazzák a lábszárgyulladás kezelésére is.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyeljük az ESWT és a KB felsőbbrendűségét, ha van ilyen, egymás kezelésében, vagy megmutassa, mennyire hatékony a kettő együttes alkalmazása a calcanealis sarkantyú kezelésében.

Ez a tanulmány egy egyvak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz a vérnyomás és az ESWT hatékonyságának összehasonlítására calcanealis sarkantyús betegeknél. Minden alkalmazott eljárást a Helsinki Nyilatkozat etikai szabályai szerint hajtanak végre, és az Amasya Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (E-30640013-050.01.04-126508). A vizsgálatot olyan betegeken végezzük, akik 2023.10.10. és 2023.12.10. között fordultak egy kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Poliklinikájához sarokfájdalmak panaszával, és calcanealis sarkantyúval diagnosztizáltak.

A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: 30-70 éves korú beteg diagnosztizálja a csuklógyulladást, a beteg saroktájéki fájdalomra panaszkodik, a calcanealis kitüremkedés megjelenése a röntgenfelvételen, egyéb kezelés vagy gyógyszer hiánya (NSAI). ). , szteroidok, egyéb gyógyszerek stb.) fájdalomcsillapítók), és a beteg önként jelentkezett a vizsgálatban. A kizárási kritériumok azok voltak, akik injekciós terápiát kaptak a láb területére (kortikoszteroidok vagy kortikoszteroidok/anesztetikumok), akiknek kórtörténetében reumás betegség, koagulopátia, thrombophlebitis, neoplázia, szisztémás gyulladásos betegség és ambuláns műtéten esett át az elmúlt 3 hónapban. A vizsgálati időszak alatt semmilyen más kezelést vagy gyógyszert (NSAI, szteroidok, egyéb fájdalomcsillapítók) nem alkalmazunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • İstanbul
      • Beyli̇kdüzü, İstanbul, Pulyka, 34500
        • Yasemin ŞAHBAZ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A calcanealis sarkantyú diagnózisa az orvos által
  • Legyen 30-70 év közötti
  • A páciens fájdalomról panaszkodik a sarok területén
  • A calcanealis kiemelkedés megjelenése a radiográfiai képen
  • A vizsgálat megkezdése előtt 4 hétig nem szed semmilyen más kezelést vagy gyógyszert (NSAI, szteroidok, egyéb fájdalomcsillapítók).
  • A páciens hajlandósága a vizsgálatban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik az elmúlt 3 hónapban injekciós kezelést kaptak a láb területére (kortikoszteroidok vagy kortikoszteroidok/anesztetikumok),
  • Reumás betegségben, koagulopátiában, thrombophlebitisben, neopláziában, szisztémás gyulladásos betegségben szenvedők
  • Azok, akiknek járóbeteg-műtétjei voltak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport: Extrakorporális lökéshullám-terápia
Az ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) alkalmazást 15 Hz-es frekvenciával, 2000 lökéshullámmal és 2,5 bar energiasűrűséggel alkalmazzák az 1. és 3. csoportba tartozó betegeknél. A gyakorlatban a betegeket arra kérik, hogy feküdjenek hason, és tartsák semleges helyzetben a térd- és csípőízületeket. Ha egy törülközőtekercset a boka alá helyezünk, a sarok stabilizálódik a felhelyezéshez. Az ultrahang gélt köztesként használva az ESWT eszközt a calcaneus mediális részére helyezik fel.
Egyéb: Extrakorporális lökéshullám terápia
Az ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) alkalmazást 15 Hz-es frekvenciával, 2000 lökéshullámmal és 2,5 bar energiasűrűséggel alkalmazzák az 1. és 3. csoportba tartozó betegeknél. A gyakorlatban a betegeket arra kérik, hogy feküdjenek hason, és tartsák semleges helyzetben a térd- és csípőízületeket. Ha egy törülközőtekercset a boka alá helyezünk, a sarok stabilizálódik a felhelyezéshez. Az ultrahang gélt köztesként használva az ESWT eszközt a calcaneus mediális részére helyezik fel.
Más nevek:
  • A CSOPORT
Kísérleti: B csoport: Kineziológiai taping
A ragasztáshoz használt anyag 5 cm széles és 0,5 mm vastag Kinesio® Tape lesz. A gyakorlatban a betegeket hason fekve helyezték el, és a bokát 10 fokban dorsiflexelték, és a szalagot 4 egyenlő részre osztották fel a láb 1/3-ának lábközépcsontjain, a calcaneustól kezdve. . Ezután a szalagot a calcaneus középső részétől az oldalsó részéig kell elvégezni, áthaladva azon a területen, ahol a fájdalom erős. A betegeket megkérjük, hogy 3 napig ne távolítsák el a ragasztószalagot.
Egyéb: Kineziológiai taping
A ragasztáshoz használt anyag 5 cm széles és 0,5 mm vastag Kinesio® Tape lesz. A gyakorlatban a betegeket hason fekve helyezték el, és a bokát 10 fokban dorsiflexelték, és a szalagot 4 egyenlő részre osztották fel a láb 1/3-ának lábközépcsontjain, a calcaneustól kezdve. . Ezután a szalagot a calcaneus középső részétől az oldalsó részéig kell elvégezni, áthaladva azon a területen, ahol a fájdalom erős. A betegeket megkérjük, hogy 3 napig ne távolítsák el a ragasztószalagot.
Kísérleti: C csoport: Extrakorporális lökéshullám terápia+Kineziológiai taping
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket testen kívüli lökéshullám-terápiával és kineziotappal is kezelik.
Egyéb: Extrakorporális lökéshullám terápia
Az ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) alkalmazást 15 Hz-es frekvenciával, 2000 lökéshullámmal és 2,5 bar energiasűrűséggel alkalmazzák az 1. és 3. csoportba tartozó betegeknél. A gyakorlatban a betegeket arra kérik, hogy feküdjenek hason, és tartsák semleges helyzetben a térd- és csípőízületeket. Ha egy törülközőtekercset a boka alá helyezünk, a sarok stabilizálódik a felhelyezéshez. Az ultrahang gélt köztesként használva az ESWT eszközt a calcaneus mediális részére helyezik fel.
Más nevek:
  • A CSOPORT
Egyéb: Kineziológiai taping
A ragasztáshoz használt anyag 5 cm széles és 0,5 mm vastag Kinesio® Tape lesz. A gyakorlatban a betegeket hason fekve helyezték el, és a bokát 10 fokban dorsiflexelték, és a szalagot 4 egyenlő részre osztották fel a láb 1/3-ának lábközépcsontjain, a calcaneustól kezdve. . Ezután a szalagot a calcaneus középső részétől az oldalsó részéig kell elvégezni, áthaladva azon a területen, ahol a fájdalom erős. A betegeket megkérjük, hogy 3 napig ne távolítsák el a ragasztószalagot.
Egyéb: Extrakorporális lökéshullám terápia+Kineziológiai taping
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket testen kívüli lökéshullám-terápiával és kineziotappal is kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. nap és 5 hét után
Ez egy szubjektív kiértékelési módszer, amely néhány számszerűen nem mérhető értéket számokká alakít át. A kiértékelendő paraméter két végdefiníciója egy 100 mm-es vonal két végére van írva (nincs fájdalom, elviselhetetlen fájdalmaim vannak), és a pácienst arra kérik, hogy jelölje meg, hogy ebben a sorban hol a megfelelő a helyzete. vonal vagy mutató vagy mutat.
1. nap és 5 hét után
Lábfunkciós index
Időkeret: 1. nap és 5 hét után
Ez egy öntöltő forma, amelyet a lábpatológiák fájdalomra, fogyatékosságra és tevékenységkorlátozásra gyakorolt ​​hatásának mérésére fejlesztettek ki. Lábfunkció index; 23 elemből áll, 3 alcsoporttal, mint fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás. A magasabb pontszám több fájdalmat, fogyatékosságot és tevékenységkorlátozást jelez.
1. nap és 5 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai információk
Időkeret: 1. nap és 5 hét után
A résztvevők életkorát években, magasságát centiméterben, testtömegét kilogrammban, nemét férfiaknál és nőknél, valamint az érintett oldalt bal és jobb oldalon rögzítik.
1. nap és 5 hét után
Életminőség rövid forma-36
Időkeret: 1. nap és 5 hét után
Ez egy harminchat kérdésből álló kérdőív, amely kérdéseket tesz fel a mindennapi élet minőségére és az egyén általános egészségi állapotára vonatkozóan, beleértve azt is, hogyan érzi magát az utóbbi időben. Az SF-36 36 tételből áll, amelyek kilenc alskálát értékelnek. Értékelés: A 36 tétel mindegyike 0 és 100 közötti pontszámot kap, a válaszoktól függően. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség Ez azt jelenti, hogy magas szinten.
1. nap és 5 hét után
Windlass Test
Időkeret: 1. nap és 5 hét után
A talpi fascia megnyúlik, ha terhelés van a talpon. A mediális hosszanti ív megfeszül, hogy több mint 20 fokos kiterjedést hozzon létre a tarsalis csontokban, és ezzel együtt húzóerő lép fel a plantáris fasciában. Célja a fascia további nyújtása a lábujjak kiterjesztésével, miközben a lábfej érintkezik és a talpi fascia feszes. A fizikális vizsgálat során ujjnyomással járó érzékenység észlelhető a mediális calcanealis tubercle körül, amely a plantáris fascia calcaneushoz való kapcsolódási pontja. Amikor a hüvelykujjat dorsiflexióra kényszerítik, a plantáris fascia megnyúlik, fájdalmat okozva a fascia calcaneushoz való csatlakozási pontján. Ezt széllánytesztnek nevezik.
1. nap és 5 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Beykent

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBeykent-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Heel Spur

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel