Comparação dos efeitos do tratamento de diferentes métodos em pacientes com esporão de calcâneo
Comparação dos efeitos do tratamento da terapia extracorpórea por ondas de choque e da bandagem cinesiológica em pacientes com esporão do calcâneo
O esporão do calcâneo (esporão do calcanhar) é um dos distúrbios mais comuns associados à dor nos pés. Os pacientes podem reclamar de dor a cada passo do dia, por isso é importante encontrar o método de tratamento mais eficaz para os pacientes. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia terapêutica da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) e da gravação cinesiológica (KB) em pacientes com esporão de calcâneo.
Trinta pacientes com esporão de calcâneo serão incluídos no estudo. O sexo, idade, peso corporal, altura, índice de massa corporal e lado afetado dos pacientes serão registrados. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos de tratamento: ESWT para o primeiro grupo, terapia KB para o segundo grupo e ESWT + KB combinado para o terceiro grupo. Cada grupo será tratado em cinco sessões, uma vez por semana durante cinco semanas. A frequência ESWT de 15 Hz será aplicada como energia de 2,5 Barr e 2.000 choques/sessão. Será aplicada pelo método KB I e leque e a fita não será retirada por três dias após a aplicação. Nas avaliações pré e pós-tratamento dos pacientes, a sensibilidade do calcanhar e a percepção sensorial serão avaliadas com o Índice de Postura do Pé (API). Serão utilizados Escala Visual Analógica (VAS), Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36), Índice de Função do Pé (AFI) e Teste de Molinete.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma das patologias mais comuns que causa dor nos pés, afeta negativamente a marcha do indivíduo e reduz a qualidade de vida é o esporão de calcâneo (esporão de calcâneo). Os esporões do calcâneo são saliências fibrocartilaginosas de tamanhos variados que se formam ao redor do osso do calcâneo, o osso mais forte, mais importante e mais recuado do pé.
O tratamento visa reduzir a dor, reduzir a inflação e diminuir e eliminar o esporão. O tratamento conservador inclui exercícios, massagem, ultrassom, fonoforese, laser, diatermia por ondas curtas, crioterapia e terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) como aplicações fisioterapêuticas.
ESWT são ondas de pressão entregues ao corpo para estimular o crescimento dos tecidos moles através de hiperemia local, neovascularização, redução da calcificação, inibição dos receptores de dor e desnervação para proporcionar alívio da dor e cura de processos crônicos. ESWT também é usado de forma eficaz no tratamento do esporão do calcâneo.
O objetivo deste estudo é observar a superioridade, se houver, de ESWT e KB no tratamento um do outro ou mostrar quão eficaz é a aplicação combinada dos dois no tratamento do esporão do calcâneo.
Este estudo será um ensaio clínico cego, randomizado e controlado para comparar a eficácia da BP e ESWT em pacientes com esporão de calcâneo. Todos os procedimentos utilizados serão realizados de acordo com as regras éticas da Declaração de Helsinque e foram aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade Amasya (E-30640013-050.01.04-126508). O estudo será realizado em pacientes que se inscreveram na Policlínica de Fisioterapia e Reabilitação de um hospital entre 10.10.2023 e 12.10.2023 com queixa de dor no calcanhar e com diagnóstico de esporão de calcâneo.
Os critérios de inclusão para o estudo foram diagnóstico de esporão de calcâneo por médico, estar na faixa etária de 30 a 70 anos, paciente com queixa de dor na região do calcanhar, aparecimento de protrusão de calcâneo na imagem radiográfica, não ter outro tratamento ou medicação (AINE ). , esteróides, outras drogas, etc.) analgésicos) e o paciente se voluntariou a participar do estudo. Os critérios de exclusão foram aqueles que receberam terapia injetável na região dos pés (corticosteróides ou corticosteróides/anestésicos), aqueles com história de doença reumática, coagulopatia, tromboflebite, neoplasia, doença inflamatória sistêmica e cirurgia ambulatorial nos últimos 3 meses. Nenhum outro tratamento ou medicamento (AINE, esteróides, outros analgésicos) será usado durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul
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Beyli̇kdüzü, İstanbul, Peru, 34500
- Yasemin ŞAHBAZ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esporão de calcâneo pelo médico
- Ter entre 30 e 70 anos
- O paciente queixa-se de dores na região do calcanhar
- Aparência da protrusão do calcâneo na imagem radiográfica
- Não tomar nenhum outro tratamento ou medicamento (AINE, esteróides, outros analgésicos) até 4 semanas antes do início do estudo.
- A vontade do paciente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que receberam terapia de injeção na área dos pés nos últimos 3 meses (corticosteróides ou corticosteróides/anestésicos),
- Aqueles com doença reumática, coagulopatia, tromboflebite, história de neoplasia, doença inflamatória sistêmica
- Aqueles com histórico de cirurgia ambulatorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Terapia extracorpórea por ondas de choque
A aplicação ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) será aplicada aos pacientes dos grupos 1 e 3 com frequência de 15 Hz, onda de choque de 2.000 e densidade de energia de 2,5 bar.
Na prática, os pacientes serão solicitados a deitar-se em decúbito ventral e manter as articulações do joelho e do quadril em posição neutra.
Ao colocar um rolo de toalha sob o tornozelo, o calcanhar ficará estabilizado para a aplicação.
Utilizando o gel de ultrassom como intermediário, o dispositivo ESWT será aplicado na parte medial do calcâneo.
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A aplicação ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) será aplicada aos pacientes dos grupos 1 e 3 com frequência de 15 Hz, onda de choque de 2.000 e densidade de energia de 2,5 bar.
Na prática, os pacientes serão solicitados a deitar-se em decúbito ventral e manter as articulações do joelho e do quadril em posição neutra.
Ao colocar um rolo de toalha sob o tornozelo, o calcanhar ficará estabilizado para a aplicação.
Utilizando o gel de ultrassom como intermediário, o dispositivo ESWT será aplicado na parte medial do calcâneo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: Gravação Cinesiológica
O material utilizado na gravação será Kinesio® Tape de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura.
Na prática, os pacientes eram posicionados em decúbito ventral e o tornozelo era dorsifletido em 10 graus, e a faixa era dividida em 4 partes iguais nos metatarsos do 1/3 do pé a partir da cruz, começando pelo calcâneo .
Em seguida, será realizada a bandagem de medial para lateral do calcâneo, passando sobre a área onde a dor é intensa.
Os pacientes serão solicitados a não remover a fita aplicada por 3 dias.
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O material utilizado na gravação será Kinesio® Tape de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura.
Na prática, os pacientes eram posicionados em decúbito ventral e o tornozelo era dorsifletido em 10 graus, e a faixa era dividida em 4 partes iguais nos metatarsos do 1/3 do pé a partir da cruz, começando pelo calcâneo .
Em seguida, será realizada a bandagem de medial para lateral do calcâneo, passando sobre a área onde a dor é intensa.
Os pacientes serão solicitados a não remover a fita aplicada por 3 dias.
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Experimental: Grupo C: Terapia extracorpórea por ondas de choque + Gravação cinesiológica
Os pacientes neste grupo serão tratados com terapia extracorpórea por ondas de choque e cinesiotape.
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A aplicação ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) será aplicada aos pacientes dos grupos 1 e 3 com frequência de 15 Hz, onda de choque de 2.000 e densidade de energia de 2,5 bar.
Na prática, os pacientes serão solicitados a deitar-se em decúbito ventral e manter as articulações do joelho e do quadril em posição neutra.
Ao colocar um rolo de toalha sob o tornozelo, o calcanhar ficará estabilizado para a aplicação.
Utilizando o gel de ultrassom como intermediário, o dispositivo ESWT será aplicado na parte medial do calcâneo.
Outros nomes:
O material utilizado na gravação será Kinesio® Tape de 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura.
Na prática, os pacientes eram posicionados em decúbito ventral e o tornozelo era dorsifletido em 10 graus, e a faixa era dividida em 4 partes iguais nos metatarsos do 1/3 do pé a partir da cruz, começando pelo calcâneo .
Em seguida, será realizada a bandagem de medial para lateral do calcâneo, passando sobre a área onde a dor é intensa.
Os pacientes serão solicitados a não remover a fita aplicada por 3 dias.
Os pacientes neste grupo serão tratados com terapia extracorpórea por ondas de choque e cinesiotape.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 1 e 5 semanas depois
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É um método de avaliação subjetivo que converte alguns valores que não podem ser medidos numericamente em números.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm (sem dor alguma, tenho uma dor insuportável) e o paciente será solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada, desenhando um linha ou apontando ou apontando.
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Dia 1 e 5 semanas depois
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Índice de Função do Pé
Prazo: Dia 1 e 5 semanas depois
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É um formulário autopreenchido desenvolvido para medir os efeitos das patologias dos pés na dor, incapacidade e limitação de atividades.
Índice de função do pé; É composto por 23 itens com 3 subgrupos como dor, incapacidade e limitação de atividades.
Uma pontuação mais alta indica mais dor, incapacidade e limitação de atividades.
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Dia 1 e 5 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sociodemográficas
Prazo: Dia 1 e 5 semanas depois
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A idade dos participantes será registrada em anos, altura em centímetros, peso corporal em quilogramas, sexo masculino e feminino e lado afetado esquerdo e direito.
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Dia 1 e 5 semanas depois
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Formulário Abreviado de Qualidade de Vida-36
Prazo: Dia 1 e 5 semanas depois
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É um questionário de trinta e seis perguntas que questiona a qualidade de vida diária e a saúde geral da pessoa, incluindo como ela tem se sentido ultimamente.
O SF-36 é composto por 36 itens que avaliam nove subescalas.
Avaliação: Cada um dos 36 itens recebe uma pontuação entre 0 e 100, dependendo das respostas.
Quanto maior a pontuação, melhor será a qualidade de vida. Ou seja, em alto nível.
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Dia 1 e 5 semanas depois
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Teste de molinete
Prazo: Dia 1 e 5 semanas depois
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A fáscia plantar é alongada quando há carga na sola do pé.
O arco longitudinal medial é alongado para criar mais de 20 graus de extensão nos ossos do tarso e, com isso, ocorre uma força de tração na fáscia plantar.
O objetivo é alongar ainda mais a fáscia, estendendo os dedos dos pés enquanto a sola do pé está em contato e a fáscia plantar está esticada.
No exame físico, há sensibilidade à pressão dos dedos ao redor do tubérculo medial do calcâneo, que é o ponto de fixação da fáscia plantar ao calcâneo.
Quando o polegar é forçado em dorsiflexão, a fáscia plantar será esticada, causando dor no ponto de fixação da fáscia ao calcâneo.
Isso é conhecido como teste do molinete.
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Dia 1 e 5 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBeykent-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia extracorpórea por ondas de choque
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