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Comparaison des effets du traitement de différentes méthodes chez les patients atteints d'éperon calcanéen

15 décembre 2023 mis à jour par: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Comparaison des effets du traitement de la thérapie extracorporelle par ondes de choc et des bandes kinésiologiques chez les patients atteints d'éperon calcanéen

L'éperon calcanéen (éperon du talon) est l'un des troubles les plus courants associés aux douleurs au pied. Les patients peuvent se plaindre de douleurs à chaque étape de la journée. Il est donc important de trouver la méthode de traitement la plus efficace pour les patients. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité thérapeutique de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) et du taping kinésiologique (KB) chez les patients atteints d'éperons calcanéens.

Trente patients présentant des éperons calcanéens seront inclus dans l'étude. Le sexe, l'âge, le poids corporel, la taille, l'indice de masse corporelle et le côté affecté des patients seront enregistrés. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes de traitement : ESWT pour le premier groupe, thérapie KB pour le deuxième groupe et ESWT+KB combiné pour le troisième groupe. Chaque groupe sera traité pendant cinq séances, une fois par semaine pendant cinq semaines. La fréquence ESWT 15 Hz sera appliquée sous forme d'énergie de 2,5 Barr et de 2 000 chocs/session. Il sera appliqué avec la méthode KB I et fan et la bande ne sera pas retirée pendant trois jours après l'application. Dans les évaluations pré et post-traitement des patients, la sensibilité du talon et la perception sensorielle seront évaluées avec l'indice de posture du pied (API) de la structure du pied. L'échelle visuelle analogique (EVA), le formulaire court de qualité de vie-36 (SF-36), l'indice de fonction du pied (AFI) et le test de guindeau seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des pathologies les plus courantes qui provoque des douleurs au pied, affecte négativement la marche de l'individu et réduit la qualité de vie est l'épine calcanéenne (épine calcanéenne). Les éperons calcanéens sont des saillies fibro-cartilagineuses de taille variable qui se forment autour de l'os calcanéen, l'os le plus solide, le plus important et le plus en arrière du pied.

Le traitement vise à réduire la douleur, à réduire l’inflation, ainsi qu’à rétrécir et éliminer l’éperon. Le traitement conservateur comprend des exercices, des massages, des ultrasons, de la phonophorèse, du laser, de la diathermie à ondes courtes, de la cryothérapie et de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) comme applications de physiothérapie.

Les ESWT sont des ondes de pression délivrées au corps pour stimuler la croissance des tissus mous par hyperémie locale, néovascularisation, réduction de la calcification, inhibition des récepteurs de la douleur et dénervation pour soulager la douleur et guérir les processus chroniques. L’ESWT est également utilisé efficacement dans le traitement de l’éperon calcanéen.

Le but de cette étude est d'observer la supériorité, le cas échéant, de l'ESWT et du KB dans le traitement l'un de l'autre ou de montrer l'efficacité de l'application combinée des deux dans le traitement de l'éperon calcanéen.

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à comparer l'efficacité de la pression artérielle et de l'ESWT chez les patients présentant des éperons calcanéens. Toutes les procédures utilisées seront effectuées conformément aux règles éthiques de la Déclaration d'Helsinki et ont été approuvées par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'université d'Amasya (E-30640013-050.01.04-126508). L'étude sera réalisée sur des patients qui ont postulé à la polyclinique de physiothérapie et de réadaptation d'un hôpital entre le 10.10.2023 et le 10.12.2023 avec une plainte de douleur au talon et un diagnostic d'éperon calcanéen.

Les critères d'inclusion de l'étude étaient le diagnostic d'éperon calcanéen par un médecin, âgé de 30 à 70 ans, le patient se plaignant de douleurs dans la région du talon, l'apparition d'une saillie calcanéenne sur l'image radiographique, l'absence d'autre traitement ou médicament (NSAI ). , stéroïdes, autres médicaments, etc.) analgésiques) et le patient s'est porté volontaire pour participer à l'étude. Les critères d'exclusion étaient ceux qui avaient reçu un traitement par injection dans la région du pied (corticostéroïdes ou corticostéroïdes/anesthésiques), ceux ayant des antécédents de maladie rhumatismale, de coagulopathie, de thrombophlébite, de néoplasie, de maladie inflammatoire systémique et de chirurgie ambulatoire au cours des 3 derniers mois. Aucun autre traitement ou médicament (AINS, stéroïdes, autres analgésiques) ne sera utilisé pendant la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Beyli̇kdüzü, İstanbul, Turquie, 34500
        • Yasemin ŞAHBAZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'éperon calcanéen par le médecin
  • Avoir entre 30 et 70 ans
  • Le patient se plaint de douleurs dans la région du talon
  • Aspect de la saillie calcanéenne sur l'image radiographique
  • Ne prendre aucun autre traitement ou médicament (AINS, stéroïdes, autres analgésiques) jusqu'à 4 semaines avant le début de l'étude.
  • La volonté du patient de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont reçu un traitement par injection dans la région du pied au cours des 3 derniers mois (corticostéroïdes ou corticostéroïdes/anesthésiques),
  • Ceux qui souffrent de maladies rhumatismales, de coagulopathie, de thrombophlébite, d'antécédents de néoplasie, de maladie inflammatoire systémique
  • Ceux qui ont des antécédents de chirurgie ambulatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : Thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'application ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) sera appliquée aux patients des groupes 1 et 3 avec une fréquence de 15 Hz, une onde de choc de 2000 et une densité d'énergie de 2,5 bar. En pratique, il sera demandé aux patients de s'allonger en position couchée et de maintenir les articulations du genou et de la hanche dans une position neutre. En plaçant un rouleau de serviette sous la cheville, le talon sera stabilisé pour être appliqué. En utilisant le gel échographique comme intermédiaire, le dispositif ESWT sera appliqué sur la partie médiale du calcanéum.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'application ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) sera appliquée aux patients des groupes 1 et 3 avec une fréquence de 15 Hz, une onde de choc de 2000 et une densité d'énergie de 2,5 bar. En pratique, il sera demandé aux patients de s'allonger en position couchée et de maintenir les articulations du genou et de la hanche dans une position neutre. En plaçant un rouleau de serviette sous la cheville, le talon sera stabilisé pour être appliqué. En utilisant le gel échographique comme intermédiaire, le dispositif ESWT sera appliqué sur la partie médiale du calcanéum.
Autres noms:
  • GROUPE A
Expérimental: Groupe B : Taping de kinésiologie
Le matériau utilisé dans le ruban adhésif sera du ruban Kinesio® de 5 cm de large et de 0,5 mm d'épaisseur. En pratique, les patients étaient placés en décubitus ventral et la cheville serait en dorsiflexion à 10 degrés, et la bande serait divisée en 4 parties égales sur les métatarsiens du 1/3 du pied du cruis, en partant du calcanéum. . Ensuite, un taping sera réalisé du médial au latéral du calcanéum, en passant sur la zone où la douleur est intense. Il sera demandé aux patients de ne pas retirer le ruban adhésif appliqué pendant 3 jours.
Autre: Enregistrement de kinésiologie
Le matériau utilisé dans le ruban adhésif sera du ruban Kinesio® de 5 cm de large et de 0,5 mm d'épaisseur. En pratique, les patients étaient placés en décubitus ventral et la cheville serait en dorsiflexion à 10 degrés, et la bande serait divisée en 4 parties égales sur les métatarsiens du 1/3 du pied du cruis, en partant du calcanéum. . Ensuite, un taping sera réalisé du médial au latéral du calcanéum, en passant sur la zone où la douleur est intense. Il sera demandé aux patients de ne pas retirer le ruban adhésif appliqué pendant 3 jours.
Expérimental: Groupe C : Thérapie extracorporelle par ondes de choc + Taping kinésiologique
Les patients de ce groupe seront traités à la fois par thérapie extracorporelle par ondes de choc et par kinésiotape.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
L'application ESWT (EMS Swiss DolorClast® Classic) sera appliquée aux patients des groupes 1 et 3 avec une fréquence de 15 Hz, une onde de choc de 2000 et une densité d'énergie de 2,5 bar. En pratique, il sera demandé aux patients de s'allonger en position couchée et de maintenir les articulations du genou et de la hanche dans une position neutre. En plaçant un rouleau de serviette sous la cheville, le talon sera stabilisé pour être appliqué. En utilisant le gel échographique comme intermédiaire, le dispositif ESWT sera appliqué sur la partie médiale du calcanéum.
Autres noms:
  • GROUPE A
Autre: Enregistrement de kinésiologie
Le matériau utilisé dans le ruban adhésif sera du ruban Kinesio® de 5 cm de large et de 0,5 mm d'épaisseur. En pratique, les patients étaient placés en décubitus ventral et la cheville serait en dorsiflexion à 10 degrés, et la bande serait divisée en 4 parties égales sur les métatarsiens du 1/3 du pied du cruis, en partant du calcanéum. . Ensuite, un taping sera réalisé du médial au latéral du calcanéum, en passant sur la zone où la douleur est intense. Il sera demandé aux patients de ne pas retirer le ruban adhésif appliqué pendant 3 jours.
Autre: Thérapie extracorporelle par ondes de choc + Taping kinésiologique
Les patients de ce groupe seront traités à la fois par thérapie extracorporelle par ondes de choc et par kinésiotape.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Jour 1 et 5 semaines plus tard
Il s'agit d'une méthode d'évaluation subjective qui convertit en nombres certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement. Deux définitions d'extrémité du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm (pas de douleur du tout, j'ai une douleur atroce) et il sera demandé au patient d'indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant un ligne ou pointage ou pointage.
Jour 1 et 5 semaines plus tard
Indice de fonction du pied
Délai: Jour 1 et 5 semaines plus tard
Il s'agit d'un formulaire auto-rempli développé pour mesurer les effets des pathologies du pied sur la douleur, le handicap et la limitation d'activité. Indice de fonction du pied ; Il se compose de 23 éléments répartis en 3 sous-groupes : douleur, handicap et limitation d'activité. Un score plus élevé indique davantage de douleur, d’incapacité et de limitation d’activité.
Jour 1 et 5 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques
Délai: Jour 1 et 5 semaines plus tard
L'âge des participants sera enregistré en années, la taille en centimètres, le poids corporel en kilogrammes, le sexe chez l'homme et la femme et le côté affecté à gauche et à droite.
Jour 1 et 5 semaines plus tard
Formulaire abrégé sur la qualité de vie-36
Délai: Jour 1 et 5 semaines plus tard
Il s'agit d'un questionnaire de trente-six questions qui pose des questions sur la qualité de la vie quotidienne et sur l'état de santé général de la personne, y compris sur ce qu'elle ressent ces derniers temps. SF-36 se compose de 36 éléments évaluant neuf sous-échelles. Évaluation : Chacun des 36 items se voit attribuer une note comprise entre 0 et 100, en fonction des réponses. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie. Cela signifie à un niveau élevé.
Jour 1 et 5 semaines plus tard
Essai de guindeau
Délai: Jour 1 et 5 semaines plus tard
Le fascia plantaire est étiré lorsqu’une charge est présente sur la plante du pied. L'arc longitudinal médial est étiré pour créer plus de 20 degrés d'extension dans les os du tarse, et avec lui, une force de traction se produit dans le fascia plantaire. Il vise à étirer davantage le fascia en étendant les orteils pendant que la plante du pied est en contact et que le fascia plantaire est tendu. À l'examen physique, on constate une sensibilité à la pression des doigts autour du tubercule calcanéen médial, qui est le point d'attache du fascia plantaire au calcanéum. Lorsque le pouce est forcé en dorsiflexion, le fascia plantaire sera étiré, provoquant une douleur au point d’attache du fascia au calcanéum. C'est ce qu'on appelle le test du guindeau.
Jour 1 et 5 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Beykent

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yasemin şAHBAZ, İstanbul Beykent Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBeykent-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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